药师法规第五章 药品经营与使用管理(1).docx

药师法规第五章药品经营与使用管理（十）采购记录采购药品应当建止采购记录 采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地药品宜调发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用走调方式购销药品.将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货总位.并建i专门的采购记录.保证有效的质房跟踪和追药品采购综合评审企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质irt评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理【X型例题17】药品批发企业对首营企业要查验加盖其公章原印章的以下资料计包括A.药品生产许可证或者药品经营许可证复印件B .营业执照及其年检证明复印件C.药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件D.相关印章、随货同行单（票）样式9 ,收货与验收收货程序企业应当按照规定的程序和要求对到货药品；：!t进行:",防止不合格药品入库。药品到货时，收货人员应当核实1：国"式是否符合要求.并对照H "行单（耍）和农购记。核对药品，做到票、账、货相符.随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章，收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收冷，.冷仁2阂到货时，应当对其运输方式及运输过种的温度汜录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验检验报告书验收药品应当按照药品批号查验同批号的门依报3k 供货单位为比发企业的.检验报告书应当加盖其任管叫小工流印3 检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性企业应当，到货的药品进行1:验收抽样验收记录性：同一批号的药品应当至少检查一个僦小包装，但生产企业有特殊质疑控tffi求或者打开最小包装可能整用药品用量的,可不打开最小包装;破损、污染、渗液、封条损坏等包装，常以及"i1冷的，应当开箱检奄 *小也发;外包装及封签完整的5：为、实施批签发管理的书M后,不吓箱检查验收人员应当对抽样小观.包装、标签、说明书以及相关的证明：等逐一进行检查、核对;验收结束后.应当将抽取的完好样品放WI原包装箱，加时并标示特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者色区内验收依收僧好脸收记,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货限位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期