胰岛素注射剂储存问题.docx

关于胰岛素注射剂储存方法的相关资料一、英文网站1、来源：美国FDA网站，见PDF文件1标注段落网址：https:/www.fda.gov/drugs/emergency-preparedness-drugs/information-regarding-irsulin-storage-and-switching-between-products-emergency原文：Insulin products contained in vials or cartridges supplied by the manufacturers（opened or unopened） may be left unrefrigerated at a temperature between 59°Fand 86°F for up to 28 days and continue to worko译文：厂家提供的瓶装或盒装胰岛素产品（开封或未开封）可以在59年到86甲（1530摄氏度）之间的温度下保存最高至28天。2、来源：美国糖尿病协会（American Diabetes Association）网站，网址：http:/www.diabetes.orH/living-with-diabetes/treatment-and-care/medication/insulin/insulinstorage-and-syringesafetv.html译文：Insulin kept at room temperature will last approximately 1 month翻译：胰岛素可在室温下保存约1个月来源：英国糖尿病协会（The British Diabetic Association ）网站，网址:https:/www.diabetes.orH.uk/Huide-to-diabetes/managing-vour-diabetes/treatinH-vour-diabetes/insulin译文：If you leave it out of the fridge for 28 days or more you'll need to throw itaway as the insulin will have broken down.翻译：如果胰岛素拿出冰箱放了超过28天，需要丢弃，因为已失效。二、胰岛素注射剂说明书及实际使用情况1、诺和灵R （生物合成人胰岛素注射液）说明书，见PDF文件2,图片是国内部分合理用药软件收载的诺和灵R （生物合成人胰岛素注射液）说明书表述。贮藏开始使用后，可在室温下（不超过25）存放4周。不可冰冻。开封后或携带备用时不可冷藏；不可在超过25的环境存放。国内胰岛素注射液的说明书不同厂的产品在贮藏方面描述有差异，尚未能找到有开封后的保存条件描述。国内有研究文献报道，PDF文件3：国产胰岛素注射液开启后，在28天内，临床使用是安全的。供参考。2、目前临床和静配中心使用多剂量的胰岛素注射液，一般是开启后标上开启日期和时间，放冰箱冷藏，28天内可继续使用，28天后用不完丢弃。目前没有报告有问题。