医疗器械包装验证方案和报告范本汇编（2份）.docx

1 .验证目的通过对包装箱的模拟运输测试确定本公司生产的一次性医用口罩（非无菌）的包装，在运输及搬运期间遭到跌落的适应性和最低牢固等级。2 .适用范本公司生产的一次性医用口罩（非无菌）。3 .测试样品的选择3.1 本次包装验证的过程一次性医用口罩（非无菌）产品进行。3.2 本产品包装用的包装袋、内盒、外箱及数量都是相同的。4 .外包装用纸箱本公司一次性医用口罩（非无菌）的外包装纸箱采用了瓦楞纸箱，它的的耐压III1本提示框下载后很容易删除（单击选中-delete键删除），删除后遮挡内容即可显示2、本文档为Word可编辑版，排版精美注意：盗版文档仅页面预览大致相同，但下载后几乎无法再编辑。盗版文档均通过软件及集原文档预览页面获取，此类文档唯以编属，且存在乱吗，如下载到盗版，可联余平台投诉退款。4.1 取任意的一个角，按照（7.1）步骤的要求进行1个角的跌落;4.2 取（7.2）步骤测试的与角相连的三边，按照（7.1）步骤要求进行三个边的跌落；4.3 取前、后、左、右、上、下这六个面，按照（7.1）步骤要求进行跌落;4.4 对5件试验样品依次做上述六个面的跌落试验。4.5 试验完毕后，打开包装箱，对产品进行检验。检测结果纸箱编号8.结论根据以上自由跌落试验，产品的包装箱在自由跌落过程中的弹跳及撞击后，根据检测结果判断。9.参考标准GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB/T 4857. 5-1992包装运输包装件跌落试验方法LOGO验证和确认报告文件编号PD-FM-026版本01编号：202203110001有限公司一次性医用口罩包装验证报告验证小组成员及职责人员部门、职位职责日期技术工程师编制生产技术部审核管代批准8LOGO验证和确认报告文件编号PD-FM-026版本01L验证目的通过对包装箱的模拟运输测试确定本公司生产的一次性医用口罩（非无菌）的包装，在运输及搬运期间遭到跌落的适应性和最低牢固等级。2 .适用范本公司生产的一次性医用口罩（非无菌）。3 .测试样品的选择3.1 本次包装验证的过程一次性医用口罩（非无菌）产品进行。3.2 本产品包装用的包装袋、内盒、外箱及数量都是相同的。4 .外包装用纸箱本公司一次性医用口罩（非无菌）的外包装纸箱采用了瓦楞纸箱，它的耐压强度III1本提不框下载后很容易删除（单击选中.delete键删除），册U除后遮挡内容即可显示2、本文档为Word可编辑版，排版精美注意：盗版文档仅页面预览大致相同，但下载后几乎无法再编辑。盗版文档均通过软件采集原文档预览页面获取，此类文档睢以编辑，且存在乱码，如下载到盗版，可张系平台投诉退款。LOGO验证和确认报告文件编号PD-FM-026版本011.3 取（7.2）步骤测试的与角相连的三边，按照（7.1）步骤要求进行三个边的跌落；1.4 取前、后、左、右、上、下这六个面，按照（7.1）步骤要求进行跌落；1.5 对5件试验样品依次做上述六个面的跌落试验。1.6 试验完毕后，打开包装箱，对产品进行检验。纸箱编号检测结果001纸箱完好无破损，产品未损坏，塑料袋未破损002纸箱完好无破损，产品未损坏，塑料袋未破损003纸箱完好无破损，产品未损坏，塑料袋未破损004纸箱完好无破损，产品未损坏，塑料袋未破损005纸箱完好无破损，产品未损坏，塑料袋未破损006纸箱完好无破损，产品未损坏，塑料袋未破损经检验产品的内盒包装是完整的，没有出现有坑或内盒不平整现象，外箱也没有明显的破填现象。8 .结论根据以上自由跌落试验，产品的包装箱在自由跌落过程中的弹跳及撞击后，产品的内盒、包装袋及外箱均没有明显的破填现象，因此本公司选择的包装方式是能够保证产品在运输过程中的安全，确保产品在运输后的完整性。9 .参考标准GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GBT4857.51992包装运输包装件跌落试验方法