QMS质量管理体系风险控制情况检查 表单模板全套.docx

QMS质量管理体系风险控制情况检查表单模板全套风险控制情况检查（QMS质量管理体系）序 号过 程风险应对措施实施情况风险 受控情 况受 非控 受 控改 进 需 求POl公 司 内 外 环 境 分 析 与 评 审 过 程内外环 境分析 不充 分、不 能反映 真实情 况L分析表发送 各部门评审。2.管理者代表 审核、总经理批 准公司内部环 境分析表、公 司外部环境分 析表。L邮件方 式发各部 门评审。2.分析表, 管理者代 表审核、 总经理批 准。V无P02相 关 方相关方 需求和 期望分L分析表发送 各部门评审。2.管理者代表L邮件方 式发各部 门评审。V无需析不充审核、总经理批2.一览表,求 和 期 望 分 析 与 评 审 过 程分、不 能反映 真实情 况准相关方的需 求和期望一览 表。管理者代 表审核、 总经理批 准。P03风 险 和 机 遇 应 对 过 程风险应 对措施 引起次 生风险L应对措施发 送各部门评审。2.管理者代表 审核、总经理批 准风险识别、 分析与评价 表、风险控 制情况检查 表。L邮件方 式发各部 门评审。2.分析表, 管理者代 表审核、 总经理批 准。V无P04质 量 目 标 管 理 过 程质量目 标不能 按时达 成L质量目标每 月统计分析。2.未达成项目， 发出8D报告， 并对改善情况 进行跟踪。L质量目 标每月统 计。2.未达成 项目发出 8D报告。V无DOl人人员未L需求部门可L各部门V无力及时招在每日总监人员需求资聘会提出人员需及时提源求。出。管2.人事部根据2.人事部理需求及时招聘。及时招过聘。程人员未L员工报到时，L员工报V无进行岗进行人事规章到当天进前培训制度、质量环境 基础知识培训。行培训。D02教关键工L各部门依照L关键岗V无育序员工基本教育训位培训后训上岗前练管制程序开持证上练未经培展培训。U-4 冈。管训2.IPQC巡检时,2.IPQC 巡理对上岗证进行检进行检过检查。查。程D03设关键设L主要生产/检L只有1V无备备出现验设备均有2套的设管故障套以上。备，采购理2.对只有1套的部有国内过设备进行评估售后维修程（目前，没有服务联系进口的、国内方式。无法提供售后2.未发生维修服务的设设备故备；采购部均有障，影响售后维修服务产品出货联系方式。）的情形。D04治关键治L主要治工具L只有1V无工工具出均有2套以上。套的治工具现故障2.对只有1套的具，采购管治工具进行评部有国内理估（目前，没有售后维修过进口的、国内服务联系程无法购买的治方式。工具；采购部均2.未发生有治工具购买治工具故的联系方式。）障，影响 产品出货 的情形。D05模模具不L研发部在零L研发部V无具符合要部件承认时，对在零部件管求模具进行评估。承认时，理2.零件结构尺对模具进过寸更改，研发部行评估验程发出ECN,模具收。制作方根据2.未发生ECN更改模具。零件没有模具更改后，研承认、模发部对零部件具没有评重新进行评估估认可的承认。情形。模具出L结构件IQC每LIQC按承V无现故障批进行进料检认书检验。验。2.IQC检验项目2.未发生包括尺寸和结因模具不构。符合导致 尺寸和结构不符合 承认书的 情形。序 号过 程风险应对措 施实施情况风险 受控情 况受非 控受 控改 进 需 求D06信 息 安 全 管 理 过 程服务器故障、数 据丢失L资讯 部工程 师专人 管理服 务器。2.服务 器数据 备份。L服务器数 据备份。2.未发生服 务器故障导 致数据丢失 的情形。V无计算机病毒入 侵L资讯 部工程 师专人 管理计 算机及 网络。2.计算 机均有 安装防 病毒软 件。L安装防病 毒软件。2.未发生计 算机病毒入 侵事件。V无D07防防静电不符合1.IPQC1.IPQC有进V无静 电 管 理 过 程要求巡检检 查防静 电情况。2.防静 电管理 内部审 核。行ESD巡 检。2.内部 审核项目有 包括ESD审 核。D08监 视 和 测 量 资 源 管 理 过 程监测设备偏离 校准状态L测量 仪器设 备每年 委托有 资质单 位校准。2.测量 仪器使 用前点 检。L测量仪器 设备委托有 资质单位校 准。2.使用前有 点检。V无D09知 识 管 理 过 程知识未收集L研发、 工程、品 保、营 业，分工 收集。2,品质 保证部 组织有 关人员 进行检 查。L研发、工 程、品保、 营业，分工 收集。2 .在2017.03.09 品质保证部 组织有关人 员进行检 查。V无知识未更新L品质L在V无保证部 组织有 关人员 进行检 查。2.文件 资料不 适用时， 对其做 修改或 撤销处 理。2017.03.09品质保证部 组织有关人 员进行检 查。DlO沟沟通窗口未建L日常L沟通窗口V无通工作过有明确。管程，如遇2.没有沟通理沟通窗窗口不明过口未明确、沟通方程确时，各式不明确的部门均 可提出。2.必要 时，提交 每日的 总监 会进行 改善。问题。Dll文作废文件没有L文控L文件发放V无件从现场回收中心文有回收旧版与件管理本文件。资员按原2.文件有建料版次的立版次目管 理 过 程文件收 发管理 表中的 部门名 单回收 作废的 原版次 文件。2.文件 接收部 门建立 版次目 录，及 时更新 版次信 /息、O录。D12记 录 管 理 过 程记录未按保存 期限保存L本部 门有专 门的文 件记录 存放场 所的，归 档于本 部门专 门的文 件记录 存放场 所的。无 专门场 所的，归 档存放L记录保存 于各部门文 件资料存放 室、存放区 或文件柜。2 .内部审核 的审核项目 有包括记录 管理。V无于文件 柜。2.内 部审核 时对记 录管理 进行审 核。D13产产品不符合环L材料L供应商提V无品保要求供应商供检测报环提供检告、符合声保测报告、明。管符合声2.IQC进料理明。RoHS抽检。过2.IQC 进3.有争议程料检验的，送外部进行检测机构检RoHS 抽测。检。3.有需要时，送外部机构检测。D14产产品设计不符L新产L新产品，V无品合安规标准品，按要有进行认安求办理证。2.关键规产品认件变更，向管证。认证机构报理2.关键备。过件变更，程向产品认证机构报备。产品认证机构L在研详见第6V无安规工厂检查发部配页不符合要求备专职(2. 中等(3C/UL/CE/KC的产品风险、“¾等工厂检查）认证工风险、极程师，统高风险应筹协调对计划的风安规工险控制情况厂检查。2.开展 产品安 规内部 检查，发 现问题 及时处 理，确保 安规工 厂检查 要求。检查）产品抽检不符L新产L新产品，V无合安规标准品，按要有进行认（认证机构抽求办理证。2.关键检；国家、省、产品认件变更，向市质量监督部证。2.关认证机构报门抽检）键件变备。按要求，更，向产委托实验室品认证进行产品检机构备案。3.按 要求，委测。托实验 室进行 产品检 测。序 号过 程风险