杭州阿德莱诺泰研发基地新建项目报告表.docx

建设项目环境影响报告表项 目 名 称：杭州阿德莱诺泰研发基地新建项目 建设单位(盖章)：杭州阿德莱诺泰制药技术有限公司 环评单位(盖章)：杭州清雨环保工程有限公司 编制日期：2016 年 3 月国家环境保护部制目 录一、建设项目基本情况1二、建设项目所在地自然环境社会环境简况8三、环境质量状况 15四、评价适用标准 18五、建设项目工程分析22六、项目主要污染物产生及预计排放情况29七、环境影响分析31八、建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果37九、审批原则符合性分析39十、结论与建议41附图：附图 1 项目交通地理位置图附图 2 项目周边环境卫星图及噪声监测点位示意图附图3 项目总平面布置图附图 4 项目周边实景图附图5 杭州市生态环境功能区划图附图6 杭州市水环境功能区划图附件：附件 1 企业营业执照附件 2 法人身份证附件3 杭州市高科技企业孵化器场地租赁合同附件 4 排水许可证附件 5 固废委托处置合同附件 6 孵化大楼公用设施证明附件 7 关于研发基地实验内容承诺附件 8 建设项目环评管理申报表附件 9 授权委托书附件 10 关于杭州阿德莱诺泰研发基地新建项目的审批申请 附件 11 建设项目环保措施法人承诺书附件 12 环评信息公开承诺书附表： 建设项目环境影响审批登记表杭州阿德莱诺泰研发基地新建项目环境影响报告表一、建设项目基本情况项目名称杭州阿德莱诺泰研发基地新建项目建设单位杭州阿德莱诺泰制药技术有限公司法人代表路*联系人俞*通讯地址杭州经济技术开发区 6 号大街 452 号杭州市高科技孵化器 1 号孵化大楼 3B01-3B04 号房联系电话135*传真0571-28*邮政编码310018建设地点杭州经济技术开发区 6 号大街 452 号杭州市高科技孵化器 1 号孵化大楼 3B01-3B04 号房立项审批部门-批准文号-建设性质新建扩建技改行业类别 及代码M7340医学研究和试验发展建筑面积(平方米)1400绿化面积(平方米)-总投资(万元)4000其中：环保投 资(万元)20环保投资占总投资比例0.5%评价经费(万元)-预期投产日期2016 年 4 月1.1 项目由来及依据1.1.1 项目由来杭州阿德莱诺泰制药技术有限公司是一家高新技术研发型企业，租赁杭州市高科 技企业孵化器有限公司 1 号楼 3 楼的孵化场地，实验室面积约占 1400 平方米，研发 中心技术人员 38 人。公司主要研发蛋白质与多肽类生物创新药物，每年研发各种生 物类药物样品共 300 克左右，现已完成卡贝缩宫素、胸腺法新、醋酸去氨加压素、醋 酸普兰林肽等多个品种的开发，并将在其他合作的制药企业中实现产业化生产。目前 进行研究的项目主要有利那洛肽、地加瑞克、GLP-1等蛋白质多肽品种，临床上主要 用于治疗肿瘤、糖尿病等疾病。为了科学客观地评价项目建设过程中以及建成后对周围环境造成的影响，根据 中华人民共和国环境影响评价法和建设项目环境保护管理条例中有关规定， 本项目需进行环境影响评价，对照中华人民共和国环境保护部令第 33 号建设项目 环境影响评价分类管理名录，本项目分类归属于“V 社会事业与服务业163 专业杭州清雨环保工程有限公司 1 杭州中河中路 281号金峰大厦 9F实验室 ”，不含 P3 、P4 生物安全实验室及转基因实验室，不含医药、化工类等专业 中试内容的，应编制环境影响报告表。受建设单位委托，杭州清雨环保工程有限公司 （国环评证乙字第2048 号）承担了本项目的环境影响评价工作。我公司在现场踏勘、 监测和资料收集等的基础上，根据环评技术导则及其它有关文件，在征求环保主管部 门意见后，编制了本项目的环境影响报告表，并交由项目建设单位报请环保主管部门 审批，以期为项目实施和管理提供参考依据。1.1.2 编制依据1 、法律法规及规范性文件(1)中华人民共和国环境保护法（2014 年修订）（2015.1.1 实施）；(2)中华人民共和国环境影响评价法（2003.9. 1）；(3)中华人民共和国水污染防治法（2008.6.1 实施）；(4)中华人民共和国大气污染防治法（2015 年修订）（2016.1.1 实施）；(5)中华人民共和国环境噪声污染防治法（1997.3.1 实施）；(6)中华人民共和国固体废物污染环境防治法(2015 年修订)（2015.4.24）；(7)中华人民共和国清洁生产促进法（修正）（2012.7.1 实施）；(8)中华人民共和国循环经济促进法（2009.1.1 实施）；(9)建设项目环境保护管理条例(国务院令第 253 号)；(10)建设项目环境影响评价分类管理名录(环境保护部第 33 号令，2015.6.1 实 施)；(11)国务院落实科学发展观加强环境保护的决定(国发200539 号)；(12)关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知（环境保护部环 发201277 号）；(13)关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知（环境保护部环发 201298 号）；(14)产业结构调整指导目录（2011 年本）；(15)国家发展改革委关于修改产业结构调整指导目录(2011 年本)有关条款的 决定（国家发改委21 号令，2013 年 5 月 1 日施行）；(16)浙江省建设项目环境保护管理办法(浙江省人民政府令第 288 号)；(17)浙江省环境污染监督管理办法(浙江省人民政府令第 216 号)；杭州清雨环保工程有限公司 2 杭州中河中路 281号金峰大厦 9F(18)浙江省大气污染防治条例(浙江省人大常委会) ，2003年 9 月 1 日起施行；(19)浙江省水污染防治条例(浙江省人大常委会) ，2009 年 1 月 1 日起施行；(20)浙江省固体废物污染环境防治条例(浙江省人大常委会) ，2006 年 6 月 1 日起施行；(21)浙江省人民政府关于进一步加强污染减排工作的通知(浙政发200734 号)；(22)关于进一步加强环境影响评价管理工作的通知(浙环发200711 号)；(23)关于印发浙江省环保局建设项目环境影响评价文件审批程序若干规定 等文件的通知(浙环发200712 号)；(24)关于印发浙江省主要污染物总量减排管理、监测、统计和考核四个办法的 通知(浙环发200757 号)；(25)关于进一步建立完善建设项目环评审批污染物排放总量削减替代区域限批 等制度的通知(浙环发200977 号)；(26)关于进一步加强建设项目固体废物环境管理的通知浙环发200976 号；(27)关于进一步规范建设项目环境监理工作的通知浙环发200980 号；(28)关于生态环境功能区规划试行工作的通知(浙环发200794 号)；(29)关于印发浙江省限制和淘汰制造业落后生产能力目录的通知(浙江省 经济贸易委员会)；(30)浙江省人民政府关于印发浙江省清洁空气行动方案的通知浙政发2010 27 号；(31)关于印发浙江省淘汰和禁止发展的落后生产能力目录（2012 年本）的 通知（浙淘汰办201220 号）；(32）浙江省建设项目主要污染物总量准入审核办法（试行）（浙环发201210 号）；(33）关于切实加强环境影响评价监督管理工作的通知（环办（2013）104 号）；(34）国务院关于印发大气污染防治行动计划的通知（国发（2013）37 号）；(35）关于印发浙江省大气污染防治 2013 年实施方案的通知（浙生态办 发20131 号）；(36）关于印发重点区域大气污染防治“十二五 ”规划的通知，环发2012130 号；杭州清雨环保工程有限公司 3 杭州中河中路 281号金峰大厦 9F(37）杭州市产业发展导向目录与空间布局指引（2013 年本），（杭政办函 201350 号）。2 、相关的技术规范（1）环境影响评价技术导则总纲，HJ/T2.1-2011，国家环保部；（2）环境影响评价技术导则-大气环境，HJ2.2-2008 ，国家环保部；（3）环境影响评价技术导则-地面水环境，HJ/T2.3-93，原国家环保总局；（4）环境影响评价技术导则-地下水环境HJ610-2016；（5）环境影响评价技术导则-声环境，HJ2.4-2009 ，国家环保部；（6）环境影响评价技术导则-生态影响HJ19-2011；（7）浙江省建设项目环境影响评价技术要点（修订版），浙江省环境保护 局，2005.4；（8）浙江省人民政府关于浙江省水功能区水环境功能区划分方案(2015)的批复 （浙政函201571 号）；（9）杭州市主城区生态功能区规划（报批稿），2008.11。3 、项目技术文件及其他依据（1）杭州阿德莱诺泰制药技术有限公司提供的有关项目资料；1.1.3 建设内容（1）项目名称杭州阿德莱诺泰研发基地新建项目（2）建设性质新建（3）建设地点杭州经济技术开发 区 6 号大街 452 号杭州市 高科技孵化器 1 号孵化大楼 3B01-3B04 号房（4）建设内容及规模项目实施后，将研究和开发蛋白质多肽类生物药品，每年研发各种样品 300 克左 右。（5）本项目主要设备本项目主要设备清单见表 1-1。杭州清雨环保工程有限公司 4 杭州中河中路 281号金峰大厦 9F表 1-1 本项目主要设备清单表序号设备名称单位数量备注1旋转蒸发仪台22分析用高效液相色谱仪台123通风橱台214冻干机台15离心机台26反应器台107烘干机台28电脑台159紧急冲淋洗眼器套110冰箱台811推车辆212风机台32 台 12000m3/h1 台 18000m3/h（6）主要原辅材料及能耗表 1-2 本项目主要原辅材料消耗表序号物料名称每克多肽样品消耗量年消耗量1三氟乙酸0.3L90L（138.2kg）2乙腈0.5L150L（118.