有关UDI码的组成及制作介绍.doc

UDI由机械标识（Device Identification，DI）或生产标识（Production Identification,PI）组成。DI是UDI的必须，固定部分，由企业识别码和产品规格码两部分组成。企业识别码有注册人或备案人申请，由符合我国医疗器械编码规格和编码标准的发码机构依申请受理，并分配全球唯一的企业识别码。产品规格码是注册人或备案人根据其生产的产品型号、规格及包装等特征编制的代码。由企业标识码和产品规格码组成的DI是全球唯一的。PI是医疗器械唯一标识的非必须的、可变部分，包括生产日期、失效日期、批号或序列号等。PI的数据不需要上传编码数据库，所有单位可采用通用扫描设备在本地解析相关生产信息。UDI应当符合唯一性、稳定性和可扩展性原则。唯一性是UDI的首要原则，以确保产品的唯一标识不重复是精确识别的基础，也是唯一标识发挥功能的核心原则，稳定性原则要求UDI英语产品基本特征先关，若产品的基本特征无变化，产品标识应当保持不变，可扩展性原则要求UDI应适当监管要求和实际应用的不断发展。了解了UDI的组成介绍之后，可以利用条码生成软件制作相应的UDI码，在条码生成软件中，点击软件左侧的“绘制一维条码”按钮，在画布上绘制条形码对象，双击条形码，在图形属性-条码选项卡中，设置条码类型为GS1 128(UDI码可以采用GS1 128条码或GS1 Data Matrixer二维码形式标识)。在数据源中，点击“修改”按钮，删除默认的数据，在下面的状态框中，手动输入要添加的信息，点击编辑-确定。以上就是有关UDI码的组成及制作介绍，通过以上介绍可能还是有朋友对UDI码有疑惑，感兴趣的用户，可以到条码生成软件网站查找相应的教程进行了解，这里就不再详细描述了。