HACCP体系文件审核查检表.docx

HACCP体系文件审核查检表受审核方：条款审查要点Y N文审记录4.1总要求L是否规定按标准要求策划、建立了 HACCP体系,形成文 件，实施、保持和持续改进，并确保其有效性？2.企业是否：a策划、实施、检查和改进HACCP体系的过程，并提供所 需的资源？b确定HACCP体系范围，明确该范围所涉及步骤与食品链 其他步骤之间的关系？C确保对任何会影响食品安全要求的操作包括外包过程实 施控制，并在HACCP体系中加以识别和验证？d在验证中，产品安全与相关法规、标准的符合性是否得到 重点关注？e确保HACCP体系得到有效实施，使产品安全得到有效控 制？f当产品安全发生系统性偏差时，是否对HACCP计划进行 重新确认，使HACCP体系得以持续改进？ 4.2.11. HACCP体系文件是否包括：a.形成文件的食品安全方针？b. HACCP 手册？C.本标准所要求的形成文件的程序？d企业为确保HACCP体系过程的有效策划、运行和控制所需的文件？e本标准所要求的记录？ 4.2.2HACCP 手册企业是否编制和保持HACCP手册？是否包括以下内容：a. HACCP体系的范围，包括所覆盖产品或产品类别、操作 步骤和场所，以及与食品链其他步骤的关系？b. HACCP体系程序文件或对其的引用？c. HACCP体系过程及其相互作用的表述？ 4.2.3文件控制1 .是否要控制HACCP体系要求的文件，并有文件化的控制 程序？2 .文件的控制是否确保：a.文件发布前得到批准？b.必要时对文件进行审核与更新并再次批准？C确保文件的更改和现行修订状态得到识别？d.确保在使用处可获得适用文件的版本？e.确保文件清晰，易于识别？f.确保与HACCP体系相关的外来文件得到识别、并控制其 分发？g防止作废文件的非预期使用，对需要保留的作废文件进行 适当的标识？ 4.2.4记录1.是否有文件化的记录控制程序？ 条款审查要点YN文审记录控制2.是否规定建立并保持记录，以提供符合要求和HACCP体系有效运行的证据？3.是否规定了记录的标志、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制？4.记录是否保持清晰、易于识别和检索？1.对最高管理者的管理承诺是否提出了要求？2.最高管理者是否通过以下活动，提供建立和实施HACCP体系所作承诺的证据：5.1管理承诺a向企业传达满足顾客和法律法规对食品安全要求的重要性？b.制定食品安全方针？ C.确保食品安全目标的制定？d.进行管理评审？e.确保资源的获得？5.2食品安全方针1.是否制定了食品安全方针及食品安全目标？L最高管理者是否任命HACCP工作组组长并确认职责权5.3.1职责限？与权限2.是否规定企业内各部门在HACCP体系中所承担的职责和权限？1.最高管理者是否确保企业建立、实施和保持所需的内部沟通？2.是否确保与食品链范围内的其他供方、顾客、食品安全主532沟通管部门以及其他产生影响的相关方进行必要的外部沟通？3.沟通人员是否接受适当的培训1,充分了解企业的产品、相关危害和HACCP体系，并经授权？4.是否保持沟通的记录？1.是否编制形成文件的内部审核程序？2.内部审核程序是否规定策划和实施审核、报告结果和保持记录？5.4内部审核3 .是否规定定期内审？4 .是否对审核方案进行策划，以规定审核的准确性、范围、频次和方法？5.是否规定审核过程的客观性和公正性？6.跟踪活动是否包括对所采取措施的验证和验证结果的报告？L是否规定评审的时间间隔，并保持记录？5.5管理评审2 .评审是否包括HACCP体系的持续适宜性、充分性和有效性，改进和变更的需要并包括食品安全方针？3 .评审是否包括HACCP体系改进和更新的需要？ 4.是否保持管理评审记录？1.企业是否建立、实施验证、保持前提计划？6.1前提计划总则2.前提方案是否包括：a.人力资源保障计划？b.企业良好生产规范？C卫生标准操作程序？条款审查要点Y N文审记录d.原辅料和直接接触食品的包装材料安全卫生保障制度？e.召回与追溯体系？£设备设施维护保养计划？g.应急预案？3.企业前提计划是否经批准并保持纪录？ 6.2人力资 源保障计划L企业是否制定并实施人力资源保障计划？计划是否满 足？a）对这些管理者和员工提供持续的HACCP体系、相关专 业技术知识及操作技能和法律法规等方面的培训1,或采取其 他措施，确保各级管理者和员工作必要的能力？b）评价所提供培训或采取其他措施的有效性？c）保持人员的教育、培训、技能和经验的适当记录？ 6.3良好卫生操作规范（GMP）L企业是否按照食品法规规定和相应卫生规范要求建立并 实施企业的GMP? 6.4卫生标 准操作程序（SSOP）L企业是否制定SSoP?且是否满足：a）接触食品（包括原料、半成品、成品）或与食品有接触 的物品的水和冰应当符合安全、卫生要求？b）接触食品的器具、手套和内包装材料等应清洁、卫生和 安全？c）确保食品免受交叉污染？d）保证操作人员手的清洗消毒、保持洗手间设施的清洁？ e）防止润滑剂、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其他化 学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害？f）正确标注、存放和使用各类有毒化学物质？g）保证与食品接触员工的身体健康和卫生？h）清除和预防鼠害、虫害？2.是否保存SSOP的相关记录？ 6.5原辅料 和直接接 触食品的 包装材料 安全卫生 保障制度1.企业是否制定、实施其安全保障制度？且是否满足： a）制定原辅料、食品包装材料供方相应的有效资格条件？ b）评估原辅料、食品包装材料供方保障提供产品安全卫生 的能力?c）制定原辅料、食品包装材料验收要求和程序？d）制定食品添加剂的控制措施？e）制定供方评价制度？ 6.6维护保养计划1.企业是否制定厂区、厂房、设施、设备等的维护保养计划？ 6.7.1标志 和追溯计划1.是否制定产品标识和可追溯性计划？是否满足以下方面要求：a.在食品生产全过程中，使用适宜的方法识别产品并具有可 追溯性？b.针对监控和验证要求，标识产品的状态？C保持产品发运记录，包括所有分销方、零售商、顾客或消 费者？ 6.7.2产品1.企业是否制定召回计划？是否包括以下方面的要求： 条款审查要点Y N文审记录召回计划a.确定启动和实施产品召回计划人员的职责和权限？b.确定产品召回行动需符合的相关法律法规和其他相关要求？C制定受安全危害影响产品的召回措施？d.制定对召回的产品进行分析和处置的措施？e.定期演练并验证其有效性？2.是否保持产品召回计划实施记录？ 6.8应急预案1 .企业是否制定应急预案？2 .企业是否对应急预案进行演练并保持记录？ 7 HACCP 计划的建 立和实施 总则1 .企业是否制定HACCP计划？2 .是否根据七个原理的要求制定HACCP计划？3 .是否对HACCP进行确认，验证，必要时是否进行更新？ 7.2.1HACCP 小组的组成LHACCP小组人员的能力是否满足本企业视频生产专业技 术要求？2 .最高管理者是否指定一名HACCP小组组长，并赋予一定 的职责和权限？3 .是否保持HACCP小组成员的学历、经历、培训、批准以 及活动的记录？ 7.2.2产品描述I-HACCP小组是否识别并确定进行危害分析所需的下列适 用信息：a）原辅料、食品包装材料的名称、类别、成分及其生物、 化学和物理特性？b）原辅料、食品包装材料的来源，以及生产、包装、储藏、 运输和交付方式？c）原辅料、食品包装材料接收要求、接收方式和使用方式？ d）产品的名称、类别、成分及其生物、化学、物理特性？e）产品的加工方式？f）产品的包装、储藏、运输和交付方式？g）产品的销售方式和标识？2.是否保持产品描述的记录？ 7.2.3预期用途的确定LHACCP小组是否在产品描述的基础上，识别并确定进行危害分析所需的下列适用信息：a）顾客对产品的消费或使用期望？b）产品的预期用途和储藏条件，以及保质期？c）产品预期的使用或使用方法？d）产品预期的顾客对象？e）直接消费产品对易受伤害群体的适用性？f）产品非预期（但极可能出现）的食用或使用方式？3.是否保持产品预期用途的记录？ 7.2.4流程图的制定L是否制定产品工艺流程图？2.流程图是否完整、准确、清晰？且是否包含以下内容：a.每个步骤及其相应操作？b.这些步骤之间的顺序和相互关系？C返工点和循环点？ 条款审查要点YN文审记录d.外部的过程和外包的内容？e.原料、辅料和中间产品投入点？f废弃物的排放点？3.每个加工步骤的操作要求和工艺参数是否在工艺描述中列出？7.2.5流程图的确认L流程图是否进行现场核查，是否一致？是否是由熟悉操作工艺的HACCP小组成员确认的？2.是否保持经确认的流程图？1.加工步骤中分析生物、化学、物理危害时是否充分考虑？7.3.1危害2.是否识别每个操作步骤中有根据预期被引入、产生或增长识别的所有潜在危害及其原因