减重药深度研究报告.docx

减重药深度研究报告O - 减重药行业概述：近年超重及肥胖人数激增，减重药拥有广阔蓝海市场! 1.1肥胖定义及危害：中国BMI24为超重、BMl28为肥胖 1.2全球肥胖情况：超重及肥胖率合计约达52% ,美欧澳俄中东等地较严重I 1.3中国肥胖情况：超重及肥胖率合计约达51% ,北方情况比南方严重 1.4肥胖应对措施：生活方式干预、减重代谢手术、减重药物治疗I 1.5减重药接受程度：美国近1/2表示有兴趣服用，但真实服用人群仅占13%1.6 减重药市场规模：超重及肥胖人数上升驱动全球及中国减重药市场高速发展1.7 减重药发展：历史悠久曲折，多款药物因安全问题被禁用,GLP-I为最新发展重点1.8 减重药市场格局：诺和诺德、礼来各占半壁江山1.9 中美现存上市减重药对比：中国市场现仅有3种获批减重药物6二、GLP-I减重药为发展趋势：市场增长迅速，利拉鲁肽和司美格鲁肽为主要获批GLP-I减重药 2.1 GLP-IRA简介：新型降糖减重药物，模拟GLP-I生理作用I 2.2 GLP-IRA发展：适用症由糖尿病扩大至肥胖症,半衰期短为技术难点2.3 GLP-IRA市场规模：全球市场增长稳定,中国市场快速放量：2.4全球GLP-IRA适应症进展：以糖尿病和肥胖症为主,市场潜力大 2.5全球肥胖适应症靶点进展：GLP-IR为热门靶点I 2.6全球已批准上市GLP-IRA :以新药计，2型糖尿病获批8种,肥胖症获批3种I 2.7.1利拉鲁肽：诺和诺德第一款GLP-IRA减重药物:2.7.2中国市场利拉鲁肽格局：多家企业布局利拉鲁肽类似药/改良新药2.7.3司美格鲁肽：诺和诺德第二代GLP-IRA减重药,减重效果更佳2.7.4中国市场司美格鲁肽格局：2型糖尿病适应症进展较快，肥胖适应症进展有提升空间。三、GLP-I减重药研发趋势：长效、口服、多靶点、联合用药、多适应症五方向突破I 3.1研发趋势：长效、口服、多靶点、联合用药、多适应症五方向突破3.2.1研发趋势-长效：缩短半衰期是关键，长效化趋势提高用药便捷性和依从性I 3.3.1研发趋势-口服：依从性优势明显,有望颠覆行业规则3.3.2研发趋势-口服：礼来OrforgIiPron进度领先! 3.4.1研发趋势-多靶点：减重效果突出,或将成为主流 3.4.2替尔泊肽：礼来GLPlR/GIPR激动剂，肥胖适应症已获FDA批准343玛仕度肽（IBI362）:信达与礼来合作的GLPlR/GCGR激动剂，进度临床In期 3.4.4 Retatrutide :礼来GLPIRGIPRGCGR激动齐（,减重效果优越3.5.1研发趋势-联合用药：传统方案存在治疗延迟，联合用药效果更好I 3.5.2 CagriSema :诺和诺德复方制剂，降糖减重效果优于司美格鲁肽 3.6.1研发趋势-多适应症：扩展GLP-I多种适应症,有望推动市场扩容3.7现存进展领先减重药效果对比总结6四、减重药产业链投资机会4.1 减重药产业链：上游原材料和设备、中游原料药和CDM0、下游减重药及给药装置I 4.2减重药产业链相关标的梳理（一）-（四） 4.3.1诺和诺德：减重药两大龙头之一，以司美格鲁肽为核心拓展多适应症I 4.3.2诺和诺德：管线布局情况梳理 4.4.1礼来：减重药两大龙头之一，多路线布局寻求减重最好疗效I 442礼来：管线布局情况梳理4.5 辉瑞：布局口服小分子方向，Lotiglipron已终止，全力推进DanUgIiPrOn4.6 阿斯利康：GLP-I领域重点开发AZD9550 ,非酒精性脂肪型肝炎临床I期4.7 默沙东：EfinOPegdUtide进展较快,主攻非酒精性脂肪肝炎方向I 4.8信达生物：双靶点玛仕度肽进展快速，药效优秀且疗程更短I 4.9赛诺菲：全球领先药企，注射笔赛道龙头之一_ ¾=KJJjDd 近年超重及肥胖康激后，减重药而有广周蓝海市场1.1 肥胖定义及危害：中国BMl24为超重.BMl28为肥胖肥胖定义：中国BMI临界值比国际标准严格肥胖危害：增加心脑血管等慢性非传染疾病患病率体质指数(BMI)=体重/身高的平方(kgm2 )中国标准国际标准根据GBD(2(H9)数据：超重和肥胖是全球第五.中国第六大致死 致残主要危险因素；全球.别约为502万人.76万人。中国肥胖症(BMI 30)所致死亡人数分成人肥胖超重 BMI=240279 BMl=250299肥胖 BMI28.0BMI30.0高血压2型糖尿病血脂异常成人男性 腰围290.0cm腰围90.0cm中心性肥胖女性 腰围85.0cm腰围80.0cm肝脏疾病肥胖和超重危害癌症风险生殖疾病心脏病情绪障碍注：由于中国居民体脂率、心血管危险因素发生率和全因死亡率均高于白人，因此中国成 人超重和肥胖定义中采用了更低的BMI临界值。1.2 全球肥胖情况：超重及肥胖率合计约达52% ,美欧澳俄中东等地较严重根据WorId ObeSity最新数据(2020)显示,翻可!W栽溺瑾际秋全球超重及肥胖人数：预计2030年全球超重及肥胖人数达35亿人、占比46%14%肥胖(BMI30.0 ).52%38%超重(BMI=25.029.9 ),存在体重超标问题48%正常或体重偏轻(BMI < 25.0 )超重(BMI25.0 )资料来源：World obesity,国海证券研究所肥胖(BMI300)北方情况比南方严重中国超重及肥胖人数：预计2030年成年人超重及肥胖人数达7.9亿人，学龄儿童人数上升较快1.3 中国肥胖情况：超重及肥胖率合计约达51% j根据中国居民营养与慢性病状况报告(2020)16.4%肥胖(BMI28.0 ).50.7%_34.3%超重(BMl=24.027.9 ) J存在体重超标问题49.3%正常或体重偏轻(BMI < 24.0 )中国分区域超重及肥胖比例：北方比南方严重超重(BMI=2.40-27.9 )33-36%>36%肥胖(BMI>28.0 )1.4肥胖应对措施：生活方式干预、减重代谢手术、减重药物治疗减重基本方法减少饮食热量+增加体力活动Iv安全且患者易接受×见效时间长×效果不佳×长期依从性差研究表明单纯生活方式干预减重成功率低以英国Am J Public HeaIth杂志2015年发表的一项研究为例： （时间:2004-2014年,样本：1283名男性,2245名女性）男性 女性普通月巴月半（BMl=30.034.9）0.48%0.81 %一年内实现正常体重概率严重月巴月半（BMI=40 0*44 9）12.5%14.3%一年内减重5%概率针对重度肥胖（中国标准BMl37.5 ）当前四种主要减重手术： 腹腔镜可调节胃束带术（LAGB ） ROUX-en-Y胃旁路术（RYGB） 袖状胃切除术（SG） 胆胰转流合并或不合并十二指肠IV效果好×存在手术并发症风险×患者及家属心理抵触×费用高效果好中国成人在减重手术后2年内BMl平均下降10手术风险存在消化道并发症出血、消化道漏、胃食管 反流、溃疡、肺栓塞、深静脉血栓形成、内 疝、胆囊炎和胆石形成等风险心理抵触手术成功率及有效性数据不足费用局J中国减重手术的平均费用高达7000美元，相 当于2019年人均可支配收入的近1.5倍作为生活方式干预失败的补充方法欧美使用较普遍Iy效果好见效时间短患者及家属较容易接受费用较低性问题正逐步攻克当前四种主要减重药物机制： 抑制胃肠道吸收 抑制脂肪合成 增加能量消耗 抑制食欲当前减重药物使用方式： 皮下注射 口服片剂1.5减重药接受程度:美国近1/2表示有兴趣服用，但真实服用人群仅占13%新型减重药了解情况： 1/2以上人群了解过新型减重药，高龄人群了解程度更高.减重药使用情况：真实使用人数仅占普通人群13%、超重或肥胖人群23%-j 8-29 岁15%16%27%42%普通人群3% 10%87%30-49岁50-64岁20%21%28%30%17%28%27%29%超重或肥胖人群8%15%76%65 岁以上 22%32%26%21%0%20%40%60%80%100%非常了解很了解了解一点没了解过0%20%40%60%80%100%当前正在使用曾经使用过未使用过减重药使用意愿：女性意愿高于男性，75%超重或肥胖人群表示感兴趣或正在使用减重药使用意愿;45%人群表示有兴趣服用安全有效的减重药，口服药片形式的减重药接受程度最高0%20%40%60%80%100%非常感兴趣很感兴趣不太感兴趣不感兴趣 当前正在使用1.6 减重药市场规模：超重及肥胖人数上升驱动全球及中国减重药市场高速发展全球减重药市场规模及增速（亿美元）：根据Frost&Sullivan预计2030年达115亿美元中国减重药市场规模及增速（亿元）：根据Frost&Sullivan ,预计2030年达149亿人民币资料来源：Frost&Sullivan.1.7 减重药发展：历史悠久曲折，多款药物安全问题被禁用,GLP1为最新发展重点药物名称公司名称批准时间副作用线粒体解偶联剂2, 4-二硝基苯酚（DNP）斯坦福大学1933 (美国)粒细胞缺乏症、白内障、皮炎、 致命过高热拟交感神经抑制剂安非拉酮 (Diethylpropion/amfepra mone)Merrell National Drug1959 (欧盟)恶心、便秘、失眠、头痛、紧 张、癫痛发作甲基安非他命 (methamphetamine)Abbott Laboratories1947 (美国)滥用和成瘾风险芬美曲秦 (Phenmetrazine)Ciba-Geigy Corp1956 （美国）恶心、腹泻、口干苯甲曲秦 (Phendimetrazine)Carnick Laboratories1959 (美国)恶心、腹泻、口干苯内醇胺 (PhenyIpropanoIamine)Thompson Medical1960 （美国）出血性中风芬氟拉明(Fenfluramine and dexfenfluramine)Wyeth Ayerst1973 （美国）心瓣膜功能不全、肺动脉高压去甲伪麻黄碱 （Cathine）Riemser Pharma1973 (欧盟)心跳过高、血压升高、烦躁不 安、睡眠障碍、抑郁西布曲明 (Sibutramine)Abbott Laboratories1997 （美国、 欧盟）非致死性心梗、卒中芬特明 (Phenternine