药品收货操作规程.docx

*药企（药店、药房）管理文件药品收货操作规程（参考）1、目的:规范药品收货的作业流程，确保收货业务的正确性、规范性、时效性、流程化。2、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范及其附录、*省药品零售企业GSP现场检查评定标准。3、适用范围:本操作规程适用于药品的收货业务操作。4、责任:收货员对本操作规程实施负责。5、内容：1.1 药品到货时，验收员查询采购记录，对照随货同行单及实物确认相关信息后，方可收货。收货业务流程见附页1,收货业务流程图；1.2 对药品收货过程中出现的不符合检查标准或疑似假、劣药的情况，应当由质量管理部及时处理，必要时上报药品监督管理部门；5. 3药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查；6. 3.1检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，应当通知采购人员并报质量管理人员处理；7. 3.2根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理人员处理；8. 3.3供货方委托运输药品的，采购人员应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货员；收货员在药品到货后，要逐一核对上述内容，不一致的应当通知采购人员并报质量管理人员处理；5.4 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的应当拒收，填写药品拒收报告单并报质量管理人员处理；5.5 依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购人员进行处理；5.6 收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由采购人员负责与供货单位核实和处理；5.6.1 对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；5. 6.2对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当由采购人员确定并调整采购订单数量后，收货人员方可收货;5. 6.3供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，在计算机系统内填写药品拒收报告单；存在异常情况的，报质量管理人员处理；5.7收货员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收，在计算机系统内填写药品拒收报告单，报质量管理人员确认。经确认为不合格药品的，按不合格药品销毁的管理制度处理；5.8收货时，依据采购记录，收货员负责在计算机系统录入相应的药品批号、数量、生产日期、有效期、运输工具状况、收货检查结论等内容，计算机系统自动生成相应的药品收货记录；5. 9冷藏、冷冻药品的收货检查。5. 9.1检查是否使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品，对未按规定使用冷藏设施设备运输的药品，应当拒收，在计算机系统内填写药品拒收报告单；5. 9.2查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定；5. 9.3根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，应当报质量管理人员处理；5.9. 4对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当拒收；5. 9. 5对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的应当拒收，做好记录并报质量管理人员处理；5. 9.6对运输过程中温度不符合要求的，应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理人员处理。5. 10收货检查合格后，进行药品验收，检查不合格的药品应与检查合格的药品进行有效隔离并报告质量管理人员处理；5.11计算机系统自动生成药品收货记录。附页一 .收货业务流程图药品到货5运输工具、状况、时限检查委托运输承运方式承运单位、启运时间核对冷藏、冷冻药品温度状况、温度记录核查