新版《药品管理法》解读考试题库含答案全套.docx

新版药品管理法解读选择题（共10题，每题10分）1 .（单选题）新版药品管理法确定的药品管理的基本原则是（）BA.安全有效、全程管控、社会共治B,风险管理、全程管控、社会共治C.安全有效、风险管理、全程管控D.风险管理、安全有效、社会共治2 .（单选题）药品上市许可持有人依法对药品研制.生产、经营、使用全过程中药品的（）DA.安全性、有效性负责B.有效性、质量可控性负责C,安全性、质量可控性负责D.安全性、有效性和质量可控性负责3 .（单选题）药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）BA.设区的市级人民政府药品监督管理部门报告B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C.国务院药品监督管理部门报告D.国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告4 .（单选题）国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（）DA.监测、识别和评估B.监测、评估和控制C.监测、识别、评估和处置D.监测、识别、评估和控制5 .（单选题）药品管理法所称药品，是指用于预防、治疗诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）CA.中药和化学药品等B.中药、化学药的原料和制剂等C.中药、化学药和生物制品等D.处方药和非处方药6 .（单选题）下列那种情形为劣药（）BA,药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.药品成份的含量不符合国家药品标准C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围7 .（单选题）下列那种情形为假药（）AA.变质的药品8 .被污染的药品C,未标明或者更改有效期的药品D.未注明或者更改产品批号的药品8 .（单选题）生产、销售假药的，没收违法生产.销售的药品和违法所得，并处违法生产.销售的药品货值金额（）DA,五倍以上十倍以下的罚款B,十倍以上十五倍以下的罚款C.十倍以上二十倍以下的罚款D.十五倍以上三十倍以下的罚款9 .（单选题）生产、销售劣药的，没收违法生产.销售的药品和违法所得，并处违法生产.销售的药品货值金额（）CA,五倍以上十倍以下的罚款B,十倍以上十五倍以下的罚款C.十倍以上二十倍以下的罚款D.十五倍以上三十倍以下的罚款10 .（单选题）生产假药、劣药或者明知是假药劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付（）AA.价款十倍或者损失三倍的赔偿金B,价款十倍以上二十倍以下的赔偿金C.价款十倍或者损失五倍的赔偿金D.价款十倍以上五十倍以下的赔偿金