QMS质量管理体系风险识别分析评价应对措施表单全套.docx

QMS质量管理体系风险识别、分析、评价、应对措施表单全套1风险识别、分析、评价、应对措施（QMS质量管理体系）过风险风险分析与评价应对措施程后发风不果生险可严可等接重能级受性性风险公内外环境分析不51低否1分析表发送司充分、不能反映风各部门评审。内真实情况险2.管理者代表外审核、总经理环批准公司内境部环境分析分表、公司析外部环境分析与表。评过程相相关方需求和期51低否1.分析表发送关望分析不充分、风各部门评审。方不能反映真实情险2.管理者代表序号PO1P02需况求和期望分析与评审过程审核、总经理批准相关方的需求和期望一览表。风风险应对措施引险起次生风险和机遇应对过程51低风险否1应对措施发送各部门评审。2.管理者代表审核、总经理批准风险识别、分析与评价表、风险控制情况检查表。质质量目标不能按量时达成目标管理过程41低风险否1质量目标每月统计分析。2.未达成项目，发出8D报告，并对改善情况进行跟踪。P03P04DO1人人员未及时招聘力资源管理过41低风险否1需求部门可在每日“总监会提出人员需求。2.人事部根据需求及时招聘。程人员未进行岗前培训42低风险否1员工报到时，进行人事规章制度、质量环境基础知识培训。D02教关键工序员工上育岗前未经培训训练管理过程51低风险否1各部门依照基本教育训练管制程序开展培训。2.IPQC巡检时，对上岗证进行检查。D03设关键设备出现故备障管理过程51低风险否1主要生产/检验设备均有2套以上。2.对只有1套的设备进行评估（目前，没有进口的、国内无法提供售后维修服务的设备；采购部均有售后维修服务联系方式。）D04治关键治工具出现51低否1主要治工具工故障风均有2套以具险上。管2.对只有1套理的治工具进行过评估（目前，程没有“进口的、国内无法购买的治工具；采购部均有治工具购买的联系方式。）DO5模模具不符合要求51低否1研发部在零具风部件承认时，管险对模具进行评理估。过2.零件结构尺程寸更改，研发部发出ECN,模具制作方根据ECN更改模具。模具更改后，研发部对零部件重新进行评估承认。模具出现故障41低否1结构件IQC风每批进行进料险检验。2.IQC检验项目包括尺寸和结构。序过风险风险分析与评价应对措施号程后发风不果生险可严可等接重能级受性性风险D06信服务器故障、数51低否1.资讯部工程息据丢失风师专人管理服安险务器。全2.服务器数据管备份。理T计算机病毒入侵51低否1资讯部工程程风师专人管理计险算机及网络。2.计算机均有安装防病毒软件。D07防防静电不符合要51低否1.IPQC巡检检静求风查防静电情电险况。管2.防静电管理理内部审核。过程D08监监测设备偏离校视准状态和测jr=.里资源管理过程51低风险否1测量仪器设备每年委托有资质单位校准。2.测量仪器使用前点检。D09知知识未收集识管理过程51低风险否1研发、工程、品保、营业，分工收集。2.每年6月、12月，品质保证部组织有关人员进行检查。O知识未更新51低风险否1 .每年6月、12月，品质保证部组织有关人员进行检查。2 .文件资料不适用时，对其做修改或撤销处理。D1O沟沟通窗口未建立通41低风否1日常工作过程，如遇沟通管理过程险窗口未明确时，各部门均可提出。2.必要时，提交每日的“总监会进行改善。文作废文件没有从件现场回收与资料管理过程51低风险否1文控中心文件管理员按原版次的文件收发管理表中的部门名单回收作废的原版次文件。2.文件接收部门建立“版次目录，及时更新版次信息。记记录未按保存期录限保存管理过程51低风险否1本部门有专门的文件记录存放场所的，归档于本部门专门的文件记录存放场所的。无专门场所的，归档存放于文件柜。2.内部审核时对记录管理进行审核。D11D12产产品不符合环保品要求环保管理过程51低风险否1材料供应商提供检测报告、符合声明。2.IQC进料检验进行RoHS抽检。3.有需要时，送外部机构检测。产产品设计不符合品安规标准安规管理51低风险否1 .新产品，按要求办理产品认证。2 .关键件变更，向产品认证机构报备。过包产品认证机构安程规工厂检查不符合要求（3C/U1/CE/KC等工厂检查）52中等风险否1在研发部配备专职的产品认证工程师，统筹协调安规工厂检查。2.开展产品安规内部检查，发现问题及时处理，确保安规工厂检查要求。产品抽检不符合安规标准（认证机构抽检；国家、省、51低风险否1 .新产品，按要求办理产品认证。2 .关键件变D13D14市质量监督部门抽检）更，向产品认证机构备案。3.按要求，委托实验室进行产品检测。过风险风险分析与评价应对措施程后发风不果生险可严可等接重能级受性性风险顾订单评审51低否1.“订单评审记录客不严谨风表由营业、研发、订导，生产险采购、工程、制造、单交付不能品保进行评审。管满足顾客2.评审结果及时与理要求顾客沟通。过程设设计开发51低否1.建立“开发日程计进度未满风表对产品开发日开足客户要险程进行管理。发求2.营业部跟踪开发管日程，向顾客反馈理开发日程情况。过程设计验证51低否1建立“EVT审查确不充分，风认报告书"、"DVT产品设计险审查确认报告书、D15D16序号不符合客户要求"PVT审查确认报告书，明确各阶段审查的详细要求。2.建立“可靠性试验标准，明确各试验项目的详细要求。D17供材料未送51低否UQC进料检验核应样我司承风对研发的承认书。商认险2.承认书暂未发行管的，由研发部项目理工程师确认。过程供应商工51低否1采购部将ECN发程变更未风放至供应商，供应经我司承险商重新送样研发认部进行零件承认。2.IQC进料检验核对研发的承认书。D18采供应商延42低否1物料测算、提出购期供货风采购需求时，充分管险考虑供应商的交理期。过2.生管物控部跟踪程采购部，采购部跟踪供应商。D19委委外加工42低否1.生产计划安排、外方延期供风委外加工时，充分加货险考虑供应商的交工期。管2.生管物控部跟踪理过程采购部，采购部跟踪供应商。D20生生产欠料42低否1生管物控部根据产未及时申风营业部的顾客订计请购买险单，及时测算物划料。管2.产线及时结单，理及时办理退料和过补料，确保材料库程存数据与实际一致。生产计划42低否1及时跟催物料。未能满足风2.及时安排生产计出货要求险戈晨D21制人员未培51低否1关键岗位，依照造训风