乳果糖口服溶液2020年版说明书.docx

乳果糖口服溶液2023年版说明书一、成分乳果糖口服溶液的主要成分是乳果糖。二、性状乳果糖口服溶液为无色至淡棕黄色澄明黏稠液体，带有甜味。三、适应症乳果糖口服溶液主要用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病；治疗慢性功能性便秘。四、用法用量1 .高血氨症及由血氨升高引起的疾病：起始剂量为每日20-30毫升，维持剂量每日5-10毫升。治疗几天后，根据病情调整剂量。2 .治疗慢性功能性便秘：起始剂量每日30毫升，维持剂量每日10-25毫升。五、不良反应部分患者使用乳果糖口服溶液后可能会出现腹泻、腹胀、恶心、呕吐、腹部痉挛等症状。长期大剂量使用可能会引起水电解质紊乱,应定期监测血电解质水平。六、禁忌对乳果糖过敏者及遗传性果糖不耐受症患者禁用。七、注意事项1 .乳果糖口服溶液应在医师指导下使用，不可自行调整剂量或延长疗程。2 .治疗期间应定期监测血氨水平，如血氨水平高于正常值应立即停药。3 .对于儿童、孕妇、哺乳期妇女及老人，使用乳果糖口服溶液时应特别谨慎。4 .避免与其他强利尿剂、抗酸药或吸附剂同时使用，可能会影响乳果糖的吸收和效果。5 .若出现腹泻症状，可适当减少剂量或停用，待症状改善后再继续使用。6 .对慢性肾功能不全患者，应谨慎使用并密切监测肾功能。7 .若出现腹痛、腹胀、恶心等症状，应立即停药并就医。8 .对肝功能不全患者，应谨慎使用并密切监测肝功能。9 .在高温环境中工作或运动时，应注意补充水分，避免脱水。10 .如出现过敏反应，应立即停药并就医。过敏体质者应谨慎使用。11 .孕妇及哺乳期妇女在使用前应咨询医生意见。12 .儿童在使用前应咨询医生意见，并在成人监护下使用。13 .老人使用时应谨慎，并密切监测身体状况。14 .请将药品放在儿童触及不到的地方，避免误服或误用。15 .用药期间如出现任何不适症状，请及时就医。八、儿童注意事项1 .儿童在使用前应咨询医生意见，并在成人监护下使用。2 .儿童用量需根据年龄和体重进行调整，起始剂量应适当减少。3 .儿童长期使用可能会影响生长发育，需定期进行体格检查。4 .若出现腹泻症状，可适当减少剂量或停用，待症状改善后再继续使用。5 .儿童在使用期间应注意补充足够的水分，避免脱水。6 .过敏体质的儿童在使用前应咨询医生意见，并在使用过程中密切监测过敏反应情况。7 .如出现过敏反应或其他不适症状，应立即停药并就医。8 .请将药品放在儿童触及不到的地方，避免误服或误用。9 .用药期间如出现任何不适症状，请及时就医。