2024抗凝药物审方规则专家共识.docx

2024抗凝药物审方规则专家共识摘要目的为进一步规范抗凝药物的临床应用，提高医疗机构抗凝药物处方适宜性提供参考。方法由重庆市医院协会药事管理专业委员会发起，重庆医科大学附属第二医院牵头，联合全国多个省份的相关领域专家，基于药品说明书建立12种常用抗凝药物的基础审方规则、警示级别及应对干预措施；针对基础审方规则中未涵盖的部分临床应用情况，在参考已有指南及专家共识的基础上，向来自全国8个省份22家医院的42名专家进行函询，形成共识。结果与结论基于药品说明书建立了普通肝素、依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠、磺达肝癸钠、比伐芦定、阿加曲班、华法林、达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班等12种抗凝药物的基础审方规则,以及超出基础审方规则的警示级别及对应干预措施。针对基础审方规则中未涵盖的部分临床应用情况，经过2轮专家函询，形成了17条审方推荐意见。随着临床研究的进展，本共识将会进一步更新和调整；此外，因本共识未涵盖抗凝药物在临床使用的所有情况，审方人员须针对患者具体情况进行个体化评估。随着我国人口老龄化程度的加深，服用抗凝药物进行血栓性疾病预防和治疗的患者比例也在不断增加。抗凝药物通过阻止血液凝固防止血栓形成,临床主要用于防治血栓栓塞相关疾病，如心房颤动(atria1fibri11ation,AF)、急性心肌梗死、人工机械瓣膜置换术后、下肢深静脉血栓(deepveinthrombosis,DVT）、肺栓塞（pu1monaryembo1ism,PE）、弥散性血管内凝血（disseminatedintravascu1arcoagu1ationfDIC）等。抗凝药物按作用机制可分为：（1）维生素K拮抗剂（vitaminKantagonist,VKA）,如华法林;（2）间接凝血酶抑制剂，如普通肝素（unfractionatedheparinzUFH）、彳子肝氮1owmo1ecu1arweightheparin,1MWH）、磺达肝癸钠等；（3）直接凝血酶抑制剂，如达比加群酯、比伐芦定、阿加曲班等；（4）直接Xa因子抑制剂，如利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班等。该类药物目前被广泛应用于临床，涉及心血管、呼吸、肿瘤、妇产、免疫等多个学科疾病的治疗。近年来，随着抗凝药物种类的不断增多、临床应用范围的不断扩大以及使用量的不断增大，临床超说明书用药的情况越来越多，大大增加了患者的用药风险和经济负担。国内外已有多个血栓性疾病预防及治疗指南发布，一定程度上规范了抗凝药物的临床使用，为临床合理用药提供了重要参考。但在医疗机构处方（医嘱）审核工作中，仍存在审方人员专业知识欠缺、审方规则不统一等问题。基于此，2023年5月，重庆市医院协会药事管理专业委员会发起了抗凝药物审方规则制订项目，由重庆医科大学附属第二医院牵头，联合国内多家医疗机构的临床专家、药学专家和循证专家等，针对抗凝药物的适应证、用法用量、特殊人群用药及药物相互作用等重点审核内容进行了研讨，最终形成本共识。共识包括两部分内容：（1）基于药品说明书建立的UFH、1MWH（依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠）、磺达肝癸钠、比伐芦定、阿加曲班、华法林、达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班等抗凝药物的基础审方规则，以及超出基础审方规则的警示级别及对应干预措施；（2）针对基础审方规则中未涵盖的部分临床应用情况，基于循证医学证据形成的审方推荐意见（共17条）。本共识在综合国内外相关指南、最新研究成果、临床实践经验等基础上，首次从医疗机构处方（医嘱）审核工作的角度出发，全面总结了各种常见抗凝药物在适应证、用法用量、特殊人群、特殊病理状态等多个层面的审方推荐意见，以期使医疗机构抗凝药物处方的人工和/或信息化审核更具可操作性这对提高抗凝药物处方的审核效率、保障患者用药的安全性和有效性具有重要意义。1抗凝药物基础审方规则.超出审方规则的警示级别及干预措施1方、的示射及*的千总Ni,MBiBttM1tMsIKIiW*.nwgjnIMM*H<,1<w1jttTMWJ!f*Hrtf1<B*1(fM41，“!EntFU-SEX-;WEI二-r”“Uttt-fi1Cf34Mi3WHMEQWJ"t1E1O011”<m»2IFH的南方我剜VHW9in55iS31wmwmttW>MMMAMMJtSHiUWtrM.*毋，ytttxtIumuMJMti<<C1I叫.”E-U.H*.atmar-AHfiMNrMi匚m:VtSft”X*R121.“特IrRU9KnMtf9<HI><6JMMMimXiiMKtftJt1Iat<Mfi*C*e*wi八，死广ut5ttvmtmg“Uw1mMEtiWez3I、CktfgIBMiirfUIHaeg1xt4uH切|»匕n;9UJ*tu?*<5m1v1*.)RCtt>t<H3X9IK4MC9S11eist<umt*W«JBiQgBJSr9Ck19UMSW1mM*wt<wMfti，3”mtmHi:mes'Ft1W”期愤"如E-i".3>HUrtffIst¾:*tnwtttmuumum>t«MrfiH>tavMwmmm».t:WX-n*tt.cmUv<<tnut心it,*9ff<iM;M¾.OMtCHvMjIMt,>pmmmmqmi"1>1IA.«».1SMEMIVSt!：1”；，“dMV<"H1»W口">>trvae<tu*m*w：>«mmKt«mtr»i*x.tSiWVtxQI；RGM-*t'H4:rfrO<1<tx*x4ift;<*11<*trfc<e<ettH*avM>vtvA*H*cttutf*vIrftt<r9<<RtaWQr*KRtf*1K!1MtfrwM1ivMntHH、：S1fUu<WjHt1nirtMHH-fr1U;RaM1fH1rmmiuM4mrmHIAMf1UttSnt!”K，UHJmntet»iu>itmmiut9t&t/*ISmmFaWBTEf*U91EF1>tft1'*M<THr1>ittMaMW*a>v1«<.JVMZ>”：w*<mMwre-rmw.，YmBz,*，,.-r.，,”"ier4QPtortnM；*9tMM>rtHHovi9.ttuf1<tK,tf<1tVt1MFVWRtnATtK-HH1I1exWCivBMiM0*mJrCMItVr1«<：*<IMM1ttx1MKrsX1>IHft,HMarMMttK*<.fttfUttUIf<*twmttttmrrt*:，”*tM>SfWWWfftv1¾W.ntAHIHt÷tFCttUHUMtiFf2f1tM*<XKtf<<.f*rm1，侬QAm.*OftHWfWrM1MW>；HaH£»I9SS»5H5i<¾rfif12找1：到Hf*.针”的K=糕壮蝴”晚6：*fh蛀皿：J*5?咒M尹岐幺泣国QJU&虹”曲地:自11出十晚MgMIi比咬T1tt钳可i姒“胡hTB：1KSf¾i.2S)-0JH.<!Em.*!S*a5*-Xit;21HF¾a5tB12k6UbS.If1)XS>!i«'MWT，耨41H,JtD70a1.知工T律W196:M已多蜕DVr联JIVwg*jQU.6:比支EsfrTXWaioaJ，r7J1fft1QJkWF1M*JUj*m:丸JTFKI哭弓彳2二忙!<Wg-a在“与；IJ3!T9M,K1芝士6J!Vt?"Q3-Ma1碰*A1muffTISH13ttsjET*tmifcW3«TtSfcM»5S§f53»5«8史攫电而就S1艇心IA5S15S!tt<1,Xft«Umi!rmt.¾j1“归1t14茏E<RHj>MM林用WiXiiEiiiM"ii<'W!Mi>mc.5t,.!tS1Xae!>W*1C1aj1bs)日皿¾tSfc<x>1ar?awjmxi乏槽五热、册11M-Ss1biOCKKi1aaMm«髀FJtMHMMSSiWfT!8i:rt!rfasit<>s<msti;2I1SWSFfiSIiWRii;M”&翳,弱MC/*；Mtt±13S8*'iStSSS1.iitnf;tm<.j*.:-艮机1芦”如黑W;ZitsfiittM;'iiseK1ftin1¥乙*卡S».BMWiSR.3；EFIrtEe1IIKta：H5<mJM1.3软*海浦金物我1!"表B达肝素钠的审方规则科麟SSS市的，SiWfiFaRMW1MMDV1:匕帖我欧般蛀公"HW斤始登他期便”M产匕.J,¾i55WXTt5MQJ1n<Ki455-11i>t础IntttIntD,T次>!E1it奸狂.依£12&$颂11；找次K®IUS，：it£FWt；&«1醵WEMitWCIUpnEnIiH.>¾mw!jSiJii-tt.sisiW415jf<wmwc=5Es<>n.Hw"XItHW"±Ioyt1总a线三2VF”WW变时三fWJiM，耻由ZiVKM*三>5¾s.ti.g¾jQcnfi(=iic,<a2fty.r.tutoM'iuh.i>3*4d.ir？s.j*.gMK窗;“：treStti.f<5,MI1<('.R¾<wV.*2.fETdSt.«.S5<oiu4B2.mt4兢寻灯知航*:1中工1法女咫,2*.*和、”友下之11：*11；工*3«好：恼11.48|次,£?法/期11者之一装需要，、«£*"落壬会帝i.f<WJC.E1*.mfc,-12'144II;5.-55.:*cg=In咬F0:Sn11KfrfSNItM18IftJTFSK下JrtU>U<*nwums£F粉.”内耨itWA»1511JrSiM13XagR1I>!<*mmuMSOfitMIM为1=fKSi1.«816抬>HRi-e»t产出