X县市场监管部门开展药品安全巩固提升工作总结.docx

X县市场监管部门开展药品安全巩固提升工作总结20XX年X县市场监管部门严格规范药品经营使用管理，强化药品经营使用单位主体责任，全方位筑牢药品安全底线，有力保障人民群众生命健康安全。一是上下联动，纵横联络，狠抓安全监管筑牢“防护墙”。县委县政府高度重视，成立工作小组，统筹督导相关事宜，制定协同、联席监管机制。X市场监管部门成立工作专班，制定出台实施方案，明确总体目标、整治重点、工作要求。同时，每个乡镇街明确一名联络员专门负责对接联络工作。通过县小组、局专班、乡镇所三级和乡镇街“两员”的“横纵联动”方式，形成强大的工作合力。二是示范引领，创新模式，促进经营主体守好“责任田”。首先厘清现状，分类监管。加大巡查力度，对全县药店、医疗机构、化妆品经营使用单位建立动态的信息库和监管台账，做到“底子清，情况明”，并在化妆品市场予以分类监管。依据经营主体类型、经营管理、巡查监管情况，对化妆品经营单位从高到低评定为“A（优秀）、B（良好）、C（一般）”三个等级。等级越低，巡查频次越高。等级并不固定，根据动态巡查情况实施调整，实现'守信褒奖、失信惩戒”，有助于提升经营主自身责任意识和管理水平。其次以点带面，示范引领。采取分类分批推进的方式，严格按照市"规范化药房”建设工作方案等文件要求，在药房、卫生院、诊所、化妆品门店中各选三个示范点，局工作人员“一对一”包保，全力打造“两统一、四到位”示范样板。“两统一”即统一公示栏与统一索证归档，“四到位”即普法宣传到位、公示投诉举报到位、巡查监管到位、整改落实到位。三是健全机制，注重实效，强化协同共治织密“安全网”。首先健全培训宣传机制。狠抓监管人员培训、药械化经营使用单位从业人员培训，以“315消费者权益保护日”“安全用药月”“医疗器械安全宣传周”“化妆品安全科普宣传周”等活动向社会普及药械化安全知识。20XX年举办监管人员、医药行业从业人员专题培训，培训达X人次，不断提升执法人员和从业人员的综合监管水平、经营者法律意识、自律意识及安全用药意识。其次建立镇街协管机制。20XX年8月，经过调查、沟通、协调，通过县食安办下发相关文件，建立乡镇药品安全协管员、村药品安全信息员队伍，充分发挥药安协管员及专干在基层药品安全监管和普法宣传等方面的主力军作用，加大对农村药品薄弱环节的监管,使药品监管网络向基层拓展、向村居延伸。第三健全隐患排查机制。以日常检查为主，结合许可（备案）检查、双随机检查、抽样检查等多种方式，严查特殊药品、疫苗、血液制品、无菌和植入性医疗器械、特殊化妆品等重点品种的质量问题，并加强对抽检结果的分析运用。加强风险防范，健全不良反应（事件）监测工作机制，积极发挥投诉举报作用，有效防范化解苗头性事件。