菌种保存培养基使用说明书.docx

菌种保存培养基使用说明书产品名称菌种保存培养基包装规格3m1支预期用途用于临床采集样本的保存，供医疗机构用于一般细菌传代及菌种的室温保存。不具备对细菌的现在、诱导、分化功能，培养后的细菌用于体外诊断。检验原理细菌菌落穿刺接种在培养基内，蛋白陈、牛肉膏为细菌生存提供营养，由于少氧，细菌的传代受到抑制，故细菌得以保存。主要组成成份蛋白陈10.0g、氯化钠5.0g、牛肉膏粉3.0g、葡萄糖4g、琼脂粉5g。储存条件及有效期2-8C贮存，有效期6个月样本要求需要短时保存的一般细菌检验方法需要短时保存的一般细菌，打开保菌管上盖，蘸取细菌菌落穿刺于半固体菌种保存培养基，盖上上盖，放置室温保存。检验结果细菌在穿刺线上生长产品性能指标1 .外观：管内培养基呈淡黄色均匀半固体状态。2 .容量：3±0.2m1/支3 .培养基PH值:PH7.2±0.54 .无菌要求：置36±IC恒温箱孵育24小时，无细菌生长5 .细菌生长条件与特征：恒温箱36±1°C,24小时后，菌种保存培养基内的大肠埃希菌生长，会有气泡产生。6 .稳定性：常温贮存，6个月，菌种保存培养基内的的大肠埃希菌生长，会有气泡产生。注意事项本产品仅用于体外诊断。基本信息生产企业：上海科玛嘉微生物技术有限公司注册/生产地址：幢电话：邮编：200444网址：.cn生产许可证编号：沪食药监械生产许可证号生产备案证编号：沪宝食药监械生产备号医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号：沪宝械备号说明书核准及修改日期：2023年12月29日