GLP1药物及产业链行业报告：向千亿市场蓬勃发展产业链多方受益.docx

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1、目录一、G1P-I药物：G1P-IRA潜力巨大，口服与多靶点是未来方向51、G1P-I具有丰富的生理功能，降糖与减肥撑起巨大市场52、G1P-I药物市场空间大：仅美国市场未来预计超900亿美元63、在研管线百花齐放，向多适应症、多靶点、口服剂型、发展74、多肽合成方法：可分为生物合成和化学合成两种12二、产业链：广阔制剂市场带动产业链受益16三、相关公司161、下游制剂：创新药与仿制药16信达生物：玛仕度肽（IBI362）全球首个进入临床I11期的G1P-1/GCG双靶激动剂16 恒瑞医药：布局丰富，双靶与口服均有布局17 华东医药：全方位战略布局G1P-I领域，重视减重赛道17通化东宝：布局

2、利拉鲁肽+注射G1P-1/GIP双靶点激动剂+口服非肽类小分子G1P-1RA18博瑞医药：原料药+创新药双管齐下18翰森制药：首个进入期临床的G1P-I/GIP双受体激动剂18S众生药业：G1P-I/GIP受体双激动剂用于减重、二型糖尿病处于I期临床阶段19诺泰生物：原料药进度领先，创新药单双靶点均积极推进192、中游：CDM0、原料药20（D药明康德：一站式CRDMC）平台，产能持续扩张20 凯莱英：从多肽到多肽P1us,项目、产能稳定增加20 翰宇药业：老牌多肽药企，原料药、CDM0、制剂均有布局21 普洛药业：司美格鲁肽原料药制剂+CDMO建设推进中22 九洲药业：一站式多肽服务能力已具

3、备23 圣诺生物：专注多肽原料药和制剂，积极开拓多肽CDMO23S普利制药：已成功开发司美格鲁肽半发酵路线、口服司美辅料SNAC.23（8）奥锐特：已规划300Kg年的司美格鲁肽原料药产能233、上游供应商和配套耗材24（1）昊帆生物：聚焦多肽产业链上游，提供全过程全系列多肽合成试剂.24（2）蓝晓科技：固相合成载体主流供应商24（3）纳微科技：纳米微球龙头，提供多种多肽纯化填料与色谱柱25（4）华兰股份：药用胶塞龙头企业，受益于G1P-IRA需求释放26(5)美好医疗：精密医疗器械组件龙头，积极布局胰岛素笔26(6)迈得医疗：自动化设备龙头，具备胰岛素注射器、胰岛素针26(7)采纳股份：穿刺

4、类出口领先企业，具胰岛素注射器、胰岛素笔针.26四、风险提示27图表目录图1：G1P-1丰富的生理功能5图2：全球获批的G1P1RA6图3：国内获批的G1P-IRA6图4：辉瑞预计到2030年G1P-1RA美国糖尿病+减重市场超过900亿美元.7图5：美国口服G1P-IRA到2030年预计达270亿美元7图6：G1P-IRA在NASH适应症的临床进度8图7：G1P-RA减重适应症临床结果9图8：国内布局减重适应症的G1P-IRA10图9：G1P-IRA糖尿病适应症临床结果11图10：国内在研多靶点G1P-IRA12图11：利拉鲁肽生物类似物国内获批及申报情况13图12：司美格鲁肽全化学合成步骤

5、14图13：司美格鲁肽生物类似物国内申报情况14图14：替尔泊肽合成步骤1：使用固相合成TirZePatide结构的4个片段.15图15：替尔泊肽合成步骤2：使用液相合成将4个片段依次连接、脱保护得Tirzepatide15图16：一图看G1P-I药物产业链16图17：玛仕度肽开发计划17图18：G1P-1类药物减重效果17图19：恒瑞医药降糖、减重产品布局17图20：华东医药G1P-I领域布局产品情况18图21：诺泰生物G1P-I产品布局情况19图22：药明康德多肽收入情况20图23：药明康德多肽管线分子数20图24：药明康德多肽产能规划情况20图25：凯莱英新兴业务收入21图26：翰宇药业

6、多肽原料药品种22图27：九洲药业多肽技术平台23图28：九洲药业多肽药物产能23图29：全球多肽合成试剂的市场规模（亿元）24图30：中国多肽合成试剂的市场规模（亿元）24图31：蓝晓科技的固相合成载体产品25图32：华兰股份募投建设产能情况26表1：多肽类药物合成方法及优缺点12-、G1P-1药物：G1P-1RA潜力巨大，口服与多靶点是未来方向1、G1P-1具有丰富的生理功能，降糖与减肥撑起巨大市场G1P-1（g1ucagon-1ikepeptide-1,胰高血糖素样肽1）是一种肠促胰素，在进食后分泌，主要起到血糖调控的作用，通过促进胰岛素的分泌抑制高血糖素释放，降低血糖浓度。同时还有延缓

7、胃排空，抑制食欲的作用。同时，G1P-I还在脂肪细胞、脑、血管等组织器官中具备丰富的生理效用，包括促进脂肪细胞的脂解，促进脑中神经元生产，促进内皮依赖的血管舒张等。G1P-1RA（G1P-1受体激动剂）是人工合成的G1P-1类似物，由于G1P-1在体内容易降解，而人工合成的类似物G1P1RA半衰期更长，因此用于治疗糖尿病和肥胖，在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔茨海默病（AD）等领域亦有临床研究探索。图1:G1P-1丰富的生理功能BrainWaterintake，IMming&memoryNeufoprotectionf1(UmmttonNatriurestefG1ucagon-Iikep

8、eptide1(G1P-1).Mo1Metab.2019Dec;30:72-130.截至目前，全球共用10款G1P-IRA获批，根据服用方式以及有效作用时间，可以分为长效、短效与口服三类。2023年，全球G1P-IRA市场己经超过200亿美元，根据诺利诺德年报，2023年，司美格鲁肽销售额达到109亿美元，成为首个年销售额突破百亿的G1P-IRA药物，2023上半年销售额达92亿美元。礼来的替尔泊肽2023年销售额达到4.83亿美元，2023年上半年销售额达到15.48亿美元，增长迅速。图2:全球获批的G1P1RA药品名一研发企业一上市时间获批适应症普尔泊肽（长效）礼来2023年5月2型糖尿病

9、司美格鲁肽（HW）诺和诺德2019年9月2型糖尿病洛塞那肽（长效）翰森制药2019年5月2型糖尿病司美格鲁肽（长效）诺和诺德2017年12月2型糖尿病、肥胖、降低心血管风险贝那鲁肽仁会生物2016年12月2型糖尿病度拉糖肽（长效）礼来2014年9月2型糖尿病、降低心血管风险利司那肽赛诺菲2013年1月2型糖尿病艾塞那肽微球（长效）阿斯利康2011年6月2型糖尿病利拉鲁肽诺和诺德2009年6月2型糖尿病、肥胖、降低心血管风险艾塞那肽阿斯利康2005年4月2型糖尿病资料来源：InSight数据库、国内市场方面，截至目前，国内共有9个创新药或仿制药获批，根据诺和诺德2023半年报，2023H1其G1

10、P-IRA在中国销售额约33亿人民币，市占率约为71%,据此推算2023上半年中国市场G1P-IRA市场规模约为46亿元。图3:国内获批的G1P1RA药品名研发企业获批时间利拉鲁肽生物类似物华东医药2023/7/4司美格鲁肽诺和诺德2023/4/1洛塞那肽翰森药业2019/5度拉糖肽礼来2019/2艾塞那肽微球阿斯利康2017/12利司那肽赛诺菲2017/9贝那鲁肽仁会生物2016/12利拉鲁肽诺和诺德2011/3艾塞那肽阿斯利康2009/5资料来源：CDE、2、G1P-1药物市场空间大：仅美国市场未来预计超900亿美元根据PfizerAna1ystEvent2023M,辉瑞预计到2030年，

11、美国G1P-IRA用于糖尿病的市场规模将达350400亿美元，美国G1P-IRA用于减重的市场规模将达500-550亿美元，总体市场规模预计超过900亿美元，其中口服制剂市场规模约为270亿美元。考虑到全球市场的潜力以及G1P-IRA未来向心血管保护、NASH、AD等适应症的拓展，G1P-IRA市场潜力有望持续释放。图4:辉瑞预计到2030年G1P-1RA美国糖尿病+减重市场超过900亿美元G1P-1RAOpportunity-Type2Diabetes(2030,Projected)25-30MM100%25-30%65-70%$15-20=$35-4OBU.S.PatientsSeekin

12、gTreatmentReimbursementG1P-1C1assShareAdherenceNetDai1yPriceMarketSizeG1P-1RAOpportunity-Obesity(2030,Projected)40-45MM50%50-60%45-55%$18-23=$5055BU.S.PatientsSeekingTreatmentReimbursement(80%Commercia1P1ans)G1P-1C1assShareAdherenceNetDai1yPriceMarketSize资料来源：PfiZer官网、G1PdRAC1ass$90B$10B(Potentia1)O

13、ra1G1P-IRAs$27B图5:美国口服G1P1RA到2030年预计达270亿美元$25BG1P-1marketcurrent1ygrowingat+30%peryear,projectedtoreach$90Bby2030Ora1sprojectedtocapture30%ofG1P-1marketby2032duetostrongpatientpreference60%ofpatientspreferBIDora1vs.QWinjectionsWebe1ievePfizersora1G1P-1sarewe11-positionedtocompeteonefficacy,to1erabi

14、1ityandsimp1icityofadministrationvs.otherora1therapies资料来源：PfiZer官网、3、在研管线百花齐放向多适应症、多靶点、口服剂型、发展由于G1P-1在多个组织器官中具备丰富的生理效用，G1P-IRA在心血管保护、NASH、AD方面的临床探索亦有可观的应用前景。如诺和诺德在司美格鲁肽除了肥胖、I1型糖尿病外，在以下适应症均在开展临床：非酒精性脂肪肝、阿尔茨海默症、心衰、卒中、慢性肾病等等。2023年8月，诺和诺德公布了心血管结局试验SE1ECT的主要结果：每周一次皮下注射司美格鲁肽（2.4mg）在超重或肥胖合并心血管疾病且不伴糖尿病的患者中预防主要不良心血管事件（MACE）发生风险的效果。该试验实现了主要目标，与安慰剂相比，接受司美格鲁肽（2.4吗）治疗的患者MACE降低了20%oNASH患病人群庞大，发病机制复杂，市场仍存在巨大临床未被满足的需求。从研发进度看，诺和诺德的司美格鲁肽处于HI期临床阶段，紧随其后有礼来、默沙东/Hanmi等。图6:G1P-1RA在NASH适应症的临床进度药品成分公司靶点NASH适应症最高在研进度成分类别司美格鲁肽诺和诺德G1P-1R临床TTT期