15、医药企业专用检查指引.docx

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1、一级目录二级目录隐患代码客观描述隐患负面表述隐患整改标准参考依据隐患整改标准图片隐患类别隐患等级判定标准监管部门（主管部门）是否违法(十五)医药企业专用检查指引1、使用危险化学品安全管理Z1501011、厂房的疏散门，应采用向疏散方向开启的平开门1、甲类厂房的疏散门，采用推拉门，而未采用向疏散方向开启的平开门6.4.11厂房的疏散门，应采用向疏散方向开启的平开门，不应采用推拉门、卷帘门、吊门、转门和折胜门，疏散门的顶部或墙而设置疏散照明。4建筑设计防火规范（GB50016-20142018年版）第6.4.11条消防一般市市场监管局、iJ应急管理局否AZ1501022、甲类厂房设置的地沟，应采取

2、防止可燃气体在地沟聚积的措施2、甲类厂房设置的地沟，未采取防止可燃气体在地沟聚积的措施3.6.6甲类厂房应采用不散发火花的地面，厂房内不宜设置地沟，确需设置时其盖板应严密，应采取防止可燃气体在地沟聚积。建筑设计防火规范（GB50016-20142018年版D第3.6.6条消防一般市市场监管局、市应急管理局否Z1501033、生产现场使用的危险化学品容器密封存放3、生产现场使用的危险化学品容器未盖密封暂不使用的危险化学品容器或包装应密封存放；应及时清理作业现场的废物，保持环境整洁卫生。深圳市危险化学品企业安全生产标准化三级达标审查重点清单危险品一般市市场监管局、市应急管理局否Z150IO14、甲

3、类车间不得设置非防爆的电气设备或工器具4、甲类车间设置非防爆的电气设备或工器具5.2.2爆炸危险环境内所用设备设施、管线等须满足防爆要求，不得设置非防爆的电气设备或工器具。爆炸危险环境电力装置设计规范（GB50058-2014）第5.2.2条电气重大化工和危险化学品生产经营单位重大生产安全事故隐患判定标准（试行）（安监总管三（2017）121号）第十二条市市场监管局、市应急管理局否AZ1501066、使用性质和用途相适应的材料包装、盛装危化品6、使用饮料瓶盛装危化品第十七条危险化学品包装物、容器的材质以及危险化学品包装的型式、规格、方法和单件质量（重量），应当与所包装的危险化学品的性质和用途相

4、适应。危险化学品安全管理条例（国务院令第645号）第十七条危险品一般市市场监管局、市应急管理局是一级目录二级目录隐患代码客观描述隐患负面表述降息整改标准弁考依据隐患整改标准图片隐患类别隐患等级判定标准监管部门（主管部门）是否违法十五医药企业专用检查指引2、危险化学品储存安全管理AZ1502011、危化品仓库与员工宿舍不得在同一座建筑内1、危化品仓库设置在员工宿舍的底层第四十二条涉及使用、存储危险化学品的车间、仓库与员工宿舍不得在同座建筑内，与员工宿舍的距离应符合安全要求。中华人民共和国安全生产法第四十二条仓库管理一般市市场监管局、市应急管理局是AZ1502033、甲类仓库产生有毒气体的生产区域

5、，应设排风装置3、甲类仓库产生有毒气体的生产区域，未设排风装置5.1.3对可能逸出含尘毒气体的生产过程，应采用自动化操作，并设计排风和净化回收装置，作业环境和排放的有害物质浓度应符合现行国家标准工作场所有害因素职业接触限值GBZ2.1GBZ2.2的规定.化工企业安全卫生设计规范（HG20571-2014）第5.1.3条机械设备一般市市场监管局、市应急管理局否AZ1502044、甲类仓库入口处，应设置人体静电消除装置4、甲类仓库入口处，未设置人体除电消除装匿7.1、7.2爆炸危险环境内所有电气设备的金属外壳、金属构架、安装在已接地的金属结构上的设备，均应价电防护接地：接地线应单独与接地体或接地干

6、线连接，不得相互串联：在重点防火、防爆区的入口处（装卸处），应设置人体及车辆静电消除装置。6电气装置安装工程爆炸和火灾危险环境电气装置施工及验收规范（GB50257-2014）第7,1条、第7.2条化工企业安全卫生设计规范（HG20571-2014）第4.2.4条、第4.2.10条化工企业安全检查要点（粤应急函（2023）456号）第18条电气一般市市场监管局、市应急管理局是AZ1502055、腐蚀类危险化学品的储存区域地面、堵壁应有防腐蚀、防渗漏措施5、腐蚀类危险化学品的储存区域地面、墙壁应无防腐蚀、防渗漏措施第二十条腐蚀类危险化学品使用和储存区域地面、墙壁应做防腐蚀、防泄漏处理，电气设备（

7、照明灯具、通风设备、电气线路、工具等）应选用防腐型。危险化学品安全管理条例（国务院令第645号）第二十条危险品一般市市场监管局、市应急管理局是一级目录二级目录隐患代码客观描述隐患负面表述降息整改标准弁考依据隐患整改标准图片隐患类别隐患等级判定标准监管部门(主管部门)是否违法AZ1502066、危化品仓库应设“禁止烟火”标识6、危化品仓库无“禁止烟火”标识4.9贮存危险化学品的建筑物、区域内严禁吸烟和使用明火；机动车进入仓库(储罐)区域时应配装阻火器、灭火器或采取其他有效安全措施。常用化学危险品贮存通则(GB15603-1995)第4.9条仓储场所消防安全管理规则(XFII31-2014)第9.

8、2条标志标线一般市市场监管局、市应急管理局否(十五)医药企业专用检杳指引2、危险化学品储存安全管理Z1502077、按规定定期检查危险化学品仓库内的温度湿度等环境参数7、未按规定定期检查危险化学品仓库内的温度湿度等环境参数7.3室内储存区域的温度、湿度应严格控制、经常检查，发现变化及时调整。常用化学危险品贮存通则(GB15603-1995)第7.3条易燃易爆性商品储存养护技术条件(GB17914-2013)第7.1条仓库管理一般市市场监管局、市应急管理局否Z1502088、在危险化学品仓库外不得进行分装、改装，开箱、开桶、验收等活动8、在危险化学品仓库内进行分装、改装，开箱、开桶、验收等活动8

9、.5危险化学品仓跖内部应进行分装、改装，开箱、开桶、验收等活动，以上活动应在仓库外进行。易燃易爆性商品储存养护技术条件(GB17914-2013)第8.5条仓库管理一般市市场监管局、市应急管理局否AZ1502099、危险化学品仓库内危险化学品按要求存放，不得遮挡消防设施设备9、危险化学品仓库内危险化学品开口存放：货架遮挡消火栓4.8危险化学品按照标准分区、分类、分库存放，不得超量、超品种：要求货垛整齐，堆码牢固，禁止超高，禁止倒置，禁止开口存放以及相互禁忌物质混放混存：需要设置货架。堆放时，货架应采用非燃烧材料制作：货架不应遮挡消火栓、自动喷淋系统喷头以及排风口条。常用危险化学品贮存通则(GB

10、15603-1995)第4.8条危险化学品中间仓库安全管理规范(DB4403/T802023)第7.2条、第7.4条、第9.3.1条消防一般市市场监管局、市应急管理局否AZ15021010、仓库存放的腐蚀性物品，应包装严密，无泄漏10、仓库存放的腐蚀性物品，未包装严密，有泄漏6.9腐蚀性物品，包装必须严密，不允许泄漏，严禁与液化气体和其他物品共存。常用化学危险品贮存通则(GB15603-1995)第6.9条仓库管理一般市市场监管局、市应急管理局否一级目录二级目录隐患代码客观描述隐患负面表述降息整改标准弁考依据隐患整改标准图片隐患类别隐患等级判定标准监管部门（主管部门）是否违法AZ1502111

11、1、液体化学品仓库应设置防止液体流散的设施11、液体化学品仓库未设置防止液体流散的设施3.6.12液体化学品仓库应设置防止液体流散的设施，遇湿会发生燃烧爆炸的物品仓库应采取防止水浸渍的措施。建筑设计防火规范（GB50016-20142018年版D第3.6.12条仓库管理一般市市场监管局、市应急管理局否AZ15021212、剧毒化学品应设专库储存12、剧毒化学品未设专库储存第二十四条剧毒化学品储存管理实行“五双”管理（双人验收、双人保管、双人发货、双把锁、双本账）：易制爆危险化学品的储存管理应符合双人双锁管理要求。危险化学品安全管理条例（国务院令第645号）第二十四条危险化学品中间仓库安全管理规

12、范（DB44O3/T802023）第7.5条易制爆危险化学品储存场所治安防范要求（G1511-2018）第7.9条仓库管理一般市市场监管局、市应急管理局是(十五)医药企业专用检查指引2、危险化学品储存安全管理AZ15021313、设置在同一卸料口、间距小于IOOmm的易燃液体管道用金属线跨接13、设置在同一卸料口、间距小于IOOmm的易燃液体管道未用金属线跨接7.2.1储存和装卸易燃液体的储罐应设防静电接地，容积为50球及以上的储隆接地点不应少于2处；工艺管道上的法兰、胶管两端等连接处应用金属线跨接并确保连接紧实，当法兰的连接螺栓不少于5根时，可不跨接：设置在同一卸料口的管道间距小于IOOn1

13、n时应每隔20m用金属线跨接。电气装置安装工程爆炸和火灾危险环境电气装置施工及验收规范（GB5O257-2O14）第7.2.1条化工企业静电接地设计规程HG/T20675-1990第2.4.3条电气一般市市场监管局、市应急管理局否AZ15021114、甲类液体储罐组防火提至卧式储雁的水平距离不应小于3m14、甲类液体储罐组防火堤至卧式储罐的水平距离不足3m4.2.5甲、乙、丙类液体地上式、半地下式储罐或罐组，其四周应设置防火堤，防火堤的设理应符合以下要求：（1）防火堤内侧基脚线至立式储罐外壁的水平距离不应小于耀高的一建筑设计防火规范（GB50016-20142018年版）第4.2.5条作业环境一般市市场监管局、市应急管理局否一级目录二级目录隐患代码客观描述隐患负面表述降息整改标准弁考依据隐患整改标准图片隐患类别隐患等级判定标准监管部门（主管部门）是否违法半，至卧式储播的水平距离不应小于3m；（2）防火堤的高度应比设计高度高出0.2n,且应为1.0-2.2m。3、生产设备设施安全管理AZ1503011、包装机械工作机构应设置安全联锁保护1、包装机械工作机构未设置安全联锁保护4.5.4.16灌装机、包装机对操作人员具有危险的外露运动部件应设防护罩；所有设备停止装置应安全可靠，并设有紧急停止功能或按键：制药机械（设备）应有过我保护、连锁