初级中药士-相关专业知识-强化练习题-药事管理一.docx

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1、初级中药士-相关专业知识-强化练习题-药事管理一单选题1以对患者合理用药为中心的系统管理称为()。A.处方B.调剂C.协定处方D.临床药学E.医院药事管理参(江南博哥)考答案：E参考解析：以对患者合理用药为中心的系统管理称为医院药事管理。故答案是Eo单选题2.现行中国药典收载的处方，称为()。A.经方B.时方C.法定处方D.秘方E.单方正确答案：C参考解析：法定处方系指国家药典、部颁药品标准及各省市地方标准所收载的处方。它具有法律的约束力。故答案是C项。单选题3.药品委托生产必须经()。A.国务院药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.市级药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部

2、门批准E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准正确答案：B参考解析：根据药品管理法规定药品委托生产的审批程序。单选题5.属于医疗单位二级管理的药品是0。A.麻醉药品B.放射性药品C.普通药品D.毒性药品的原料药E.贵重药品正确答案：E单选题6.医疗机构制剂洁净室温度、湿度应控制在()。A,温度1828,相对湿度40%65%B.温度1525,相对湿度45%65%C,温度1525,相对湿度40%65%D.温度1826,相对湿度45%65%E.温度1824,相对湿度45%75%正确答案：D参考解析：洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18

3、26,相对湿度控制在45%65%。故本题最佳答案为Do单选题7.下列药品中不属于麻醉药品的是()。A.咖啡因B.吗啡C.可待因D.可卡因E阿片正确答案：A参考解析：按照麻醉药品的品种目录规定。单选题&依照药品管理的相关法律、法规，只限医疗、教学和科研使用的药品是()。A.处方药B.非处方药C.第二类精神药品D.毒性药品E.麻醉药品。正确答案：E参考解析：储醉药品和精神药品管理条例第二章第二十二条规定“药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营”。故本题最佳答案为E。单选题9不属于

4、医疗用毒性药品的是()。.生藤黄B.生川乌C.洋金花D.白花蛇E.雪上一枝蒿正确答案：D参考解析：毒性中药品种包括砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑螯、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。故本题最佳答案为及单选题10.我国具有最高法律效力的根本大法是()O.中华人民共和国刑法B.中华人民共和国劳动法C.中华人民共和国民事诉讼法D.中华人民共和国药品管理法E.中华人民共和国宪法正确答案：E参考解析：宪法规定了国家的根本制度和根本任务，是国家

5、的根本法，具有最高的法律效力。一切法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章都不得同宪法相抵触。故本题最佳答案为E。单选题11.特殊管理的药品是指()。正确答案：D参考解析：根据药品管理法中特殊药品包括的种类。单选题12.中华人民共和国药品管理法对假药的定义是()。.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.药品所含成分与国家药品标准不符合的C.未标明有效期的D.超过有效期的E.其他不符合药品标准规定的正确答案：B参考解析：按照药品管理法对假药的定义。单选题13.中药材生产质量管理规范的英文简称是()。.GAPB. G1PC. GCPD. GMPE. ADR正确答案：A单选题14.非处方

6、药的专有标识是()oA. OTCB. CTOC. GCPD. GSPE. GAP正确答案：A单选题15.下列各项中，不属于强制性标准的是()。A.中华人民共和国药典B.中国生物制品规程C.中国医院制剂规范D.炮制规范E.药品卫生标准正确答案：D参考解析：中药饮片炮制规范属于国家标准.故本题最佳答案为Do单选题16.药品的基本特征是()。A.有效性和经济性B.安全性和经济性C.稳定性和均一性D.稳定性和经济性E.有效性和安全性正确答案：E参考解析：根据药品基本特征的表述。单选题17.宏观的药事管理是指国家依法对()。.药品生产企业的计划管理B.药学事业的综合管理C.药品生产企业的人员管理D.药剂

7、技术的评价管理E.药品经营企业的财务管理正确答案：B参考解析：药事管理是指国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化的管理，涉及药学事业的各方面(药品研制、生产、经营、价格、广告、使用等)，形成较为完整的管理体系，现已发展成为我国医药卫生事业管理的一个重要组成部分。故本题最佳答案为B。单选题18.下列关于管理职能的叙述，正确的是()。A.组织、计划、B.组织、计划、C.策划、推广、D.组织、计划、E.策划、实施、人员配备和领导控制、推广和领导领导、控制和协调控制、人员配备和领导指挥和协调正确答案：D单选题19.申报二类中药新药制剂，不需报送的资料是()。A.主要药效学试验B.一

8、般药理试验C.急性毒性试验D.长期毒性试验E.致突变试验正确答案：E参考解析：申报二类中药新药制剂，不需要报送致突变试验资料、致癌试验资料及生殖毒性试验资料。故本题最佳答案为E。单选题20.监督和协调管理各民族医疗、医药机构的国家机关是()。A.国家民委B.中央统战部C.国家中医药管理局D.中国民族医药学会E.民族医药研究所正确答案：C参考解析：国家中医药管理局职能配置、内设机构和人员编制规定中规定研究和指导藏医、蒙医、维医等各民族医疗医药工作；组织各民族医疗医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高；拟定和逐步完善相关的制度规范和技术标准；监督和协调管理各民族医疗、医药机构。故本题最佳答

9、案为C。单选题21药品不良反应是指()。.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品在正常用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.合格药品在正常用量下出现的有害反应正确答案：D参考解析：药品不良反应是指合格的药品在正常的用法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。单选题22.药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是()。A.上市5年以内监测期内B.上市6年C.上市7年D.上市8年E.上市10年正确答案：A参考解析

10、：药品不良反应报告和监测管理办法第三章第十六条规定“进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应”。故本题最佳答案为A。单选题23.现代药房管理的核心是保证用药的()o正确答案：E单选题24.下列哪种情况按假药处理？()A.被污染的B.试生产期间的C.超过有效期的D.药品成分的含量不符合国家药品标准的E.其他不符合药品标准规定的正确答案：A参考解析：根据药品管理法中按假药论处的六种情形之一。有下列情形按假药论处：国务院药品监督管理部门禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口或者依照本法规定必须检验而未经检验即销

11、售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。单选题25.药品管理法适用于()。A.所有与药学有关的单位和个人B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C.所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人正确答案：B参考解析：/据药品管理法规定适用范围的内容。单选题26.下列药品中属于按劣药论处的是()。A.变质的B.未标明有效期的C.被污染的D.不注明生产日期的E.被淘汰的正确答案：B参考解析:

12、新版药品管理法规定，劣药包括：成份含量不符合国家药品标准的药品，被污染的药品，未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品，擅自添加防腐剂和辅料的药品，其他不符合药品标准的药品。单选题27中药材生产质量管理规范(试行)控制影响药材质量的各种因素、规范药材生产的全过程，但不包括()。A.种子选育B.良种繁殖C.产地水质质量D.产地土壤标准E.饮片炮制加工正确答案：E参考解析：Iap的适用范围：适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。故本题最佳答案为E。单选题28.中药材来源于()。A.野生植物B.野生动物C,海底的矿物D.药用植物、动物、矿物及其加工品E.植物

13、的地下部分正确答案：D单选题29.下列属于第一类中药新药的是()。A.中药注射剂B.中药材的人工制成品C.复方中提取有效部位群D.新的中药复方制剂E.中药材的新药用部位及其制剂正确答案：B参考解析：中药一类新药包括以下几类：中药材的人工制成品；新发现的中药材及其制剂；中药材中提取的有效成分及其制剂；复方中提取的有效成分。故本题最佳答案为B。单选题30.药品经营质量管理规范的英文缩写是()。A. GAPB. SDFC. GSPD. GCPE. G1P正确答案：C参考解析：药品经营质量管理规范其英文全称是GoodSupp1yPractice,简称GSP。故本题最佳答案为C。单选题31药品经营质量管

14、理规范认证证书有效期是()。A. 1年B. 2年C.3年D.4年E.5年正确答案：E参考解析：药品经营质量管理规范认证证书有效期为5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。故本题的最佳答案是E。单选题32.对于药房药师而言，最应该发挥的是()。A.企业家的功能B.管理者的功能C.专业性的功能D.基本技术功能E.监督员的功能正确答案：C参考解析：根据医疗机构药事管理暂行规定中对药房药师的功能包括的内容。单选题33.遴选非处方药的原则中不包括()。A.应用安全B,疗效确切C.剂型新颖D.质量稳定E.应用方便正确答案：c参考解析：1处方药的遴选原则是：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。故本题最佳答案为C。单选题34.非处方药分为甲、乙两类的根据是()。A.药品品种规格B.药品法定标准C.药品有效性D,药品安全性E.药品的适应证正确答案：D参考解析：处方药与非处方药分类管理办法第八条规定“根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类”。故本题最佳答案为D。34.Co非处方药的遴选原则是：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。故本题