主管药师-专业实践能力-岗位技能医院制剂.docx

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1、主管药师-专业实践能力-岗位技能医院制剂单选题1.关于物料混合原则描述正确的是A.混合物料比例量相差悬殊时，将量大的物料先取出部分，与量小物料约等量混合均匀，如此倍量增加量大的物（江南博哥）料，直至全部混匀为止B.混合物料堆密度不同时，应将堆密度大的物料先放入容器内，再加堆密度小的物料，混匀C.应先取少部分量小的辅料于混合机内先行混合，再加入量大的药物混匀D.在混合操作中，一般被混合的组分间的粒径大小相近时，物料不容易混合均匀；所以当组分粒径大小相近时，在混合之前，应将它们粉碎处理E.混合机中装料量以占容器体积的50%为宜；混合时间以混合均匀为宜，不宜做过久的混合正确答案：A参考解析：混合物料

2、比例量相差悬殊时，应采用等量递加法（配研法）混合。即将量大的物料先取出部分，与量小物料约等量混合均匀，如此倍量增加量大的物料，直至全部混匀为止。混合物料堆密度不同时，应将堆密度小的物料先放入容器内，再加堆密度大的物料，混匀。若将量小的药物先置于混合机中，量小的药物可被混合机器壁吸附造成较大的损耗，故应先取少部分量大的辅料于混合机内先行混合，再加入量小的药物混匀。在混合操作中，一般被混合的组分间的粒径大小相近时，物料容易混合均匀；粒径不同或相差较大时，由于粒子间的离析作用而不易混合均匀。当组分粒径相差大时，在混合之前，应将它们粉碎处理，使各组分的粒子都比较小且大小分布均匀。混合机中装料量以占容器

3、体积30%为宜；混合时间以混合均匀为宜，不宜做过久的混合。掌握“称量；粉碎、筛分和混合”知识点。单选题5.反映天平性能的技术指标主要有A.量程、感量和灵敏度B.最小刻度和最大负载量C.最大称量和感量D.最大负载量和最小分度值E.最小称量和质量值正确答案：Q参考解反映天平性能的技术指标主要有最大称量和感量。最大称量是天平所能称量的最大值，是天平的最大负载量。感量又称分度值，即最小称量，是一台天平所能显示的最小刻度，是使天平产生一个最小分度值变化所需要的质量值。掌握“称量；粉碎、筛分和混合”知识点。单选题6.关于称重操作下列叙述错误的是A.天平经校准且在有效期内B.称重过程中应注意“三看”，即取药

4、瓶时看、称重前看、药瓶放回原位时看C.架盘天平不用时两个托盘原则上置于两侧，使天平处于平衡状态，以保护刀D.使用架盘天平称重时，药物与祛码均应放置于盘的中心E.电子天平开机前，应观察天平后部水平仪内的水泡是否位于圆环的中央正确答案：C参考解析：架盘天平不用时两个托盘原则上置于一侧，使天平处于休止状态，以保护刀口。掌握“称量；粉碎、筛分和混合”知识点。单选题7.关于量筒的读数正确的是A.读数时量器可不保持垂直，只要眼睛与液面平视即可B.读数时均应以液体凹液面的最低处为准C.读数时均应以液体表面为准D.读数时透明液体以液体表面为准E.读数时不透明液体以液体表面为准正确答案：E参考解析：使用量筒时，

5、应保持量器垂直；读数时，透明液体以液体凹面最低处为准；不透明液体以液体表面为准。掌握“称量；粉碎、筛分和混合”知识点。单选题8.下列几项称重操作中，正确的是A.被称物放右盘B.祛码放左盘C.被称物放左盘D.被称物质量大于天平称量限度E.被称物质量小于天平分度值正确答案：C参考解析：托盘天平正确的操作是被称物放左盘，硅码放右盘。被称物质量应在天平分度值和称量限度之间。掌握“称量；粉碎、筛分和混合”知识点。单选题9.两种堆密度相差较大的物料混合时，最佳的操作程序是A.先加入堆密度小的物料B.先加入堆密度大的物料C.两种物料同时加入D.采用等量递加法E.采用研磨混合法正确答案：A参考解析：先加堆密度

6、小的物料，再加堆密度大的物料，混匀。避免质重者沉底，质轻者上浮。掌握“称量；粉碎、筛分和混合”知识点。单选题10.混合机中装料量宜为A.容器体积的50%B.容器体积的40%C.容器体积的30%D.容器体积的20%E.容器体积的10%正确答案：C参考解析：混合机中装料量以占容器体积的30%为宜；过多不易混合均匀，过少则引起资源浪费。掌握“称量；粉碎、筛分和混合”知识点。单选题I1对制药用水的生产及质量控制描述错误的是A.纯化水常用的制备方法有离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸锵法B.纯化水可采用循环，注射用水可采用50C以上保温循环C.注射用水制备技术有蒸储法和反渗透法，但现行版中国药典收载的方

7、法只有蒸储法D.纯心水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀E.纯化水应为无色的澄清液体；注射用水应为无色的澄明液体正确答案：B参考解析：纯化水可采用循环，注射用水可采用70以上保温循环。掌握“灭菌和无菌操作；制药用水”知识点。单选题12.制药用水不包括A.饮用水B.注射用水C.灭菌注射用水D.天然矿物质水E.纯化水正确答案：D参考解雇现行版中国药典所收载的制药用水，因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。掌握“灭菌和无菌操作；制药用水”知识点。单选题13.气体灭菌法常用的化学消毒剂有A.环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛、臭氧等B.过氧化氢、环氧乙烷、乙醇、臭氧等

8、C.环氧乙烷、过氧化氢、苯扎澳铁、乙醇等D.气态过氧化氢、环氧乙烷、乙醇、酚等E.苯扎溪铁、酚或煤酚皂溶液、75%乙醇等正确答案：A参考解析：气体灭菌法系指用化学消毒剂形成的气体杀灭微生物的方法。常用的化学消毒剂有环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛、臭氧等。掌握“灭菌和无菌操作；制药用水”知识点。单选题14.湿热灭菌条件通常采用A. 160-170oC120min以上、170180CX60min以上或250CX45min以上B. 170oC120min180CX60min或250CX45minC. 160oC120min170CX60in或250CX45inD. 121oC30min121CX60m

9、in或6CX120minE. 1210C15min121CX30min或116CX40min正确答案：E参考解析：湿热灭菌条件通常采用121X15min、121CX30min或116CX40min的程序。掌握“灭菌和无菌操作；制药用水”知识点。单选题15.可用于玻璃器具、金属制容器、纤维制品、液状石蜡等物品的灭菌方法是A.热压灭菌法B.干热灭菌法C.湿热灭菌法D.紫外线灭菌法E.射线灭菌法正确答案：B参考解析：干热灭菌法系指将物品置于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中，利用干热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品，如玻璃器具、金属制容器、纤维制品、固体试

10、药、液状石蜡等均可采用本法灭菌。掌握“灭菌和无菌操作；制药用水”知识点。单选题16.关于制剂生产的洁净室的清洁消毒正确的是A.洁净室（区）应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留1分钟B.用于清洗洁净区和一般区域的洁具应统一储存，共同使用C.普通制剂净化区先用无水乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁，再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面D.每周工作结束后，进行全面清洁、消毒一次E.普通制剂净化区每月工作结束后，进行清洁、消毒一次。每季生产结束后，进行大清洁、消毒一次正确答案：D参考解析：洁净室（区）应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留10分钟。普通制剂

11、净化区用75%乙醇擦拭和消毒所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁。再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作结束后，进行清洁、消毒一次。清洁范围是用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。每月生产结束后，进行大清洁消毒一次，包括拆洗设备附件及其他附属装置。根据室内菌检情况，决定消毒频率。掌握“灭菌和无菌操作；制药用水”知识点。单选题17.关于洁净室设计要求叙述错误的是A.一般区和洁净区分开；配制、分装与贴签、包装分开B.洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施C.洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯D.洁净室（区）

12、应维持一定的负压，并送入一定比例的新风E.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡正确答案：D参考解析：进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）应维持一定的正压，并送入一定比例的新风。掌握“灭菌和无菌操作；制药用水”知识点。单选题18.制剂人员的体检频率至少是A. 一个月B. 一个季度C.半年D.一年E.二年正确答案：D参考解析：制剂人员应有健康档案，并每年至少体检一次。掌握“灭菌和无菌操作；制药用水”知识点。单选题19.药典规定的注射用水的制备方法是A.蒸偶法B.渗透法C.反渗透法D.离子交换法E.过滤法正确答案：A参考解析：

13、注射用水制备技术有蒸储法和反渗透法，但现行版中国药典收载的方法只有蒸谓法。按现行版中国药典规定，注射用水应为无色的澄明液体；无臭，无味。pH、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度检查均应符合规定。掌握“灭菌和无菌操作；制药用水”知识点。单选题20.主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂的是A.饮用水B.灭菌注射用水C.灭菌用水D.纯化水E.注射用水正确答案：B参考解析：灭菌注射用水：为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何附加剂，其质量符合现行版中国药典灭菌注射用水项下的规定，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。掌握“灭菌和无菌

14、操作；制药用水”知识点。单选题21.可用于配制注射剂、滴眼剂的溶剂是A.自来水B.饮用水C.纯化水D.注射用水E.矿泉水正确答案：D参考解析：注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。掌握“灭菌和无菌操作；制药用水”知识点。单选题22.关于注射用水的说法正确的是A.注射用水的制备技术有蒸播法和反渗透法B.注射用水对不挥发物没有限制C.注射用水储罐的通气口应当安装可脱落纤维的疏水性除菌滤器D.注射用水可采用常温循环E.注射用水不必检查电导率正确答案：A参考解析:注射用水制备技术有蒸馈法和反渗透法，但现行版中国药典收载的方法只有蒸播法。按现行版

15、中国药典规定，注射用水应为无色的澄明液体；无臭，无味。pH、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度检查均应符合规定。掌握“灭菌和无菌操作；制药用水”知识点。单选题23.纯化水可用于A.注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂B.配制注射剂的溶剂或稀释剂及容器的精洗C.配制滴眼剂的溶剂或稀释剂及容器的精洗D.制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂E.药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗正确答案：D参考解析：纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水；可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。掌握“灭菌和无菌操作；制药用水”知识点。单选题24.能够用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的