2023女性盆底重建手术植入物并发症登记中国专家共识.docx

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1、2023女性盆底重建手术植入物并发症登记中国专家共识摘要随着盆底修复手术技术的革新和重建材料的发展，女性盆底重建手术中植入物的应用日益广泛，其术式包括经阴道植入网片手术（TVM）、舐骨固定术（SC）、抗尿失禁尿道中段悬吊带术（MUS）。植入物相关并发症临床并不少见，部分并发症表现严重，许多国际学术组织、国家或地区的学术组织推出了并发症诊断登记指南或规范。中华医学会妇产科学分会妇科盆底学组，以学组专家成员为基础、同时邀请部分国内本领域专家，结合国内外最新相关文献，一同进行了深入讨论，形成了女性盆底重建手术植入物并发症登记中国专家共识，内容涵盖手术的登记标准、植入物并发症的登记标准包括类别-时间-

2、部位（CTS）编码分类系统及C1avien-Dindo分级、随访及并发症登记的质量控制。必须更好地完善我国盆底重建手术（包括TVM.SC.MUS）中植入物相关并发症的登记工作。盆底重建手术涉及的人口学信息、疾病诊断与评估信息以及手术情况（包括围手术期信息、手术结局、随访情况等）均应该登记，盆底重建手术植入物并发症均应按照CTS分类和C1avien-Dindo分级进行登记，也应该注意随访及并发症登记工作的质量控制。随着盆底修复手术技术和重建材料的发展以及手术结局评估标准的建立，盆底疾病手术治疗领域已不再满足于解剖治愈，对患者术后盆底功能恢复和症状改善的要求逐渐提高,并发症作为衡量手术成功的重要指

3、标越来越受到国内外同道的重视。国际妇科泌尿协会(Internationa1Urogyneco1ogyAssociation,IUGA)、欧美等地区和国家的学术组织已经相继推出了并发症诊断登记指南或规范Io2017年12月，中华医学会妇产科学分会妇科盆底学组在成员单位率先开展了盆底重建手术并发症上报工作，探索了并发症登记的标准和模式，发现盆底重建术植入物并发症并不少见，有时并发症很严重【4】。2023年，中华医学会妇产科学分会妇科盆底学组发表了盆底重建手术网片或吊带暴露并发症诊治的中国专家共识5,为我国女性盆底重建外科并发症诊治的规范化奠定了坚实基础。为更好地完善我国盆底重建手术中使用植入物(网

4、片或吊带)的术式包括经阴道植入网片手术(transvagina1mesh,TVM).舱骨固定术(Sacroco1popexyzSC)、抗尿失禁尿道中段悬吊带术(mid-urethra1s1ing,MUS)相关并发症的登记工作，中华医学会妇产科学分会妇科盆底学组以学组专家成员为基础成员，同时扩大范围邀请国内本领域专家共同深入讨论，结合国内外最新相关文献，形成了女性盆底重建手术植入物并发症登记中国专家共识。一、植入物盆底重建手术的登记标准(-)人口学信息至少包含以下要素信息：年龄、产次、分娩方式、体重指数(bodymassindex,BMI)、绝经状态、绝经激素治疗(menopausehormon

5、etherapy,MHT)史、体力劳动情况、既往子宫切除术史、既往盆腔器官脱垂(pe1vicorganpro1apse,POP)手术史、既往尿失禁手术史、慢性盆腔疼痛，有无糖尿病、高血压、自身免疫性疾病、慢性便秘、慢性咳嗽等内科合并症，吸烟史、过敏史、手术前性生活状态。对于姓名、身份信息、医保状态、职业、籍贯、婚姻、出生日期、民族、人均收入、生理心理状态等涉及个人隐私的数据应注意隐私保护和加密处理。（二溢底功能障碍性疾病诊断与评估信息诊断与评估信息强调应包含与POP、尿失禁相关的症状和体征、评估的检查手段【6】。1. POP的诊断应按照腔室分别进行诊断，包括子宫脱垂或子宫颈脱垂、阴道前壁膨出、

6、阴道后壁膨出、阴道顶端（穹隆）脱垂【7】。2. 临床分度：应依据盆腔器官脱垂定量（POP-Q）分度法，对盆腔三腔室分别进行描述和记录6,8。3. POP、尿失禁相关功能障碍的诊断：（1）排尿功能障碍：病史采集、功能问卷、尿流率测定、残余尿量测定、中段尿常规。必要时完成尿动力学检查。注意有无反复泌尿系统感染病史，必要时完善中段尿培养。（2）排便功能障碍：病史采集、功能问卷。（3）性功能障碍：病史采集、功能问卷。（三）手术情况强调详细记录患者围手术期情况及手术结局【9】。1 .围手术期信息：至少包含以下要素信息（1）手术相关信息：手术日期、医院（教学或非教学、医院级别）、术者（职称；妇科或是泌尿外

7、科）、手术方式（盆底重建手术；同时进行的盆腔其他部位的修补手术；附加手术）、网片放置区域（阴道前后壁、能前韧带、t氐棘韧带等部位）、手术入路（腹腔镜、开腹、阴式、联合）、切口、缝线信息、出血量、手术时间、术后住院时间、保留尿管的时间、围手术期并发症情况、术后疼痛评分。（2）植入物材料：应详细记录品牌、型号、批号、使用数量111。并应详细记录使用方法（自裁剪、原装套盒）。2 .手术结局（1）解剖学结局也称客观结局（objectiveoutcome）,应记录患者的术后POP-Q分度，以确定是否达到解剖治愈。（2）患者报告的主观结局（patient-reportedoutcome,PRO）:通过病史

8、采集询问患者术后的主观感受以及患者对手术的满意程度（patientsatisfaction）o针对POP术后相关主诉和症状，应询问、采集以下信息：膨出症状：膨出症状消失视作主观治愈的衡量标准。建议采用中文验证过的患者整体印象改善评分量表（patientg1oba1impressionofimprovementsca1ezPGI-I）来衡量，共7个维度选择，包括明显改善（1分）、有改善（2分）、比术前稍好（3分）、没有明显变化（4分）、比术前稍差（5分）、比术前差一些（6分）、比术前差很多（7分），其中B月显改善和有改善视作主观治愈【1。】。尿失禁症状：新发或尿失禁加重。排便症状：新发或排便费力

9、、便秘、粪失禁加重。性生活状态：注意是否影响性生活频度和是否伴有性交痛。术后疼痛（非性交痛）症状：发生部位，疼痛性质，疼痛程度。（3）生命质量（qua1ityof1ife）:建议选择合适且具有良好信度、效度、疾病特异性的生命质量问卷来定量评估脱垂、排尿、排便以及性生活状况。IUGA制定的关于盆底手术研究规范，生命质量问卷评估是必不可少的12，9,11。推荐目前已经中文验证的盆底疾病特异性的问卷：盆底功能影响问卷简表(pe1vicf1oorimpactquestionnaire-shortform7,PFIQ-7)112;盆腔器官脱垂-尿失禁,性生;舌问卷(pvjcorgapro1apse/ur

10、inaryincontinencesexua1questionnaire-12,PISQ-12)I1；盆底不适调查表简表(pe1vicf1oordistressinventory-shortform20,PFDI-20)(141;尿失禁影响问卷简表(incontinenceimpactquestionnaireshortform,IIQ-7)I15Io3 .随访应建立远期随访制度和团队16,终身随访是理想目标，但临床实践尚有困难。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)关于POP和尿失禁的指南要求至少随访5年；有条件的医院和团队应尽可能延长随访时间。建议第1次随访为术后3个月，之后至少每年随访

11、1次。根据患者术后恢复情况、并发症是否需要处理，适当增加随访频次。参考IUGA制定的手术结局报告的标准，随访时间的定义如下9：(1)极早期(veryear1y):术后3个月内；(2)早期(ear1y):最长到术后1年内；(3)中期(intermediate):术后1年3年内；(4)远期(Iate):术后35年；(5)极远期(veryIate):术后5年以上。4 .医疗卫生经济学鼓励记录患者的住院花费及手术花费。二、盆底重建手术植入物并发症的登记标准(-)并发症的定义和诊断分类盆底重建手术的并发症复杂而多样，为了规范并发症的归类和记录，2011年IUGA和国际尿控协会（Internationa1

12、ContinenceSociety,ICS）5关合建立了一套描述植入物并发症的类别-时间-部位（category,timeandsite,CTS）编码分类系统3】，采用数字和字母编码，统一了并发症的描述，详情见参考文献3及表1。1盆般重建手术植入物（网片、制懵）并发症的CN分类条目选事及说明XH(CBtcsorytC)1阴遒:无阴道上皮分离也括突籍（tai：因无制或折叠所导或hI111MR用片忏卷或收餐第12ina1*ic3:明:f1t1cm4：泌原道：爻横衣勺/1,包站触人物穿f1.鱼和朽化形成玷6包拓植人物9代和噢形成6：皮肤抑或HHS1I肉：并发。包括分检拘.（.龄物或W道名就7：电U：

13、爻列SJ伪.包结Ii1肿或系统性外受畏.的分着送界T并发。类别中的I或2或3或6.轶MIA-DiE分送推；A：无痕状.牧球B体发及算有箕中.H为0状如：仁送多、感磨.性3M（tMftMB）.出.6H为有痉状（如,舜畲分的JMUMnC：M其中.IC为卷染（包IKM诊的成的.6（：力烙事（S：女遭彩成）DNr肿英第IS分号汰押了并发柒JH中的4.按HA-C18分逸杼：A：小的木中含外,MMIHtgf1.B：M悔下尿路并发件或东洞用CWUiW4fttf矣制S的鳗分若迭烽T并发。类别中的S.按HA-D事分逡界：A：小的术中*外.包16或小1的C：小场或大IHH饬DNrM-奥期7总融分善遗押了并发“类别

14、中的7.按IiA-C18分堆持：A：出I1K包站*）HjE苏豉,Q1UPC元寿!的要分提著透淮了并发。类别中的12J|AJkC、D）.关于入IB关的得编按ya!一历S推：a：无。状或无篇的，帆：1A13AQ也仅&理为用发病,阴道检会过程中出血）C：性交过程中出现的修嘀d：体力稿动过程中的整备e：RSH(tia.T)T1术中至木启h内T2:术后48b至术IS2个月内T3术后2个月至本第12个月T4：出过术后12个月Btt(AevS)S0：尢明多位（“指英1M7B粕7C.为系统性菽饬.尤明部位）S1：阴道：St令蝗区域S2：阴道:这离0台铁M城S3：穿刺通道（除外SSt1?内R域S4=Krt0mS

15、tSS5：寅般内CTSM/(例如：IBRT2/S2)一住,CISR小类别用何梆位（*yy）类别C（category）:表示并发症发生的解剖部位和严重程度,包含七大类。类别13:并发症局限于阴道，包括网片的突起、可触及或挛缩，网片暴露或侵蚀至其他器官；类别4:泌尿道损伤；类别5:肠损伤；类别6:皮肤和（或）骨骼肌肉损伤；类别7:血肿或系统性的损伤。根据有无症状、感染情况、严重程度具体细分为AD,具体见表1。对类别13相关的疼痛也进行了分级，包括：a,无症状或无痛的；b,仅表现为诱发痛（阴道检查过程中出现）；c,性交过程中出现的疼痛；d,活动过程中的疼痛；e,自发痛。时间T（time）:临床诊断并发症距离初次手术的时间，其中：术中至术后48h内，为T1;术后48h至术后2个月内，为T2;术后2个月至12个月，为T3;术后12个月以上，为T4。部位S（site）:植入物累及的部位。SO:无明确部位，特指类别为7B和7C的并发症，无具体部位，为系统性损伤；S1:阴道，缝合区域；S2:阴道，远离缝合区域;S3:穿刺通道（除外S5腹腔内区域）;S4:其他皮肤或骨骼肌肉部位；S5:腹腔内。