2023《中国乳腺癌规范诊疗质量控制年鉴》解读.docx

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1、2023中国乳腺癌规范诊疗质量控制年鉴解读【摘要】乳腺癌已取代肺癌成为全球发病率最高的恶曲中瘤，中国乳腺癌发病率亦居我国女性恶性肿瘤首位，并呈逐渐上升趋势。为推动我国乳腺癌规范化诊疗以及国家和区域质量控制体系建设高质量发展，国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会于2023年伊始,组织国内150余名乳腺癌诊治领域专家，编纂中国乳腺癌规范诊疗质量控制年鉴（2023），年鉴每年持续更新，2023版和2023版已在人民卫生电子音像出版社出版。年鉴对中国乳腺癌的流行病学、中国乳腺癌诊疗现状、国家及区域乳腺癌诊疗质控建设现状和工作成果以及乳腺癌学科建设与诊疗能力发展现状进行总结和更新，致力于成为具有中国特色和国

2、际视野的标准参考工具书，为国家乳腺癌防控政策的制订提供科学依据，促进全国范围内乳腺癌诊疗水平的均质化，推动我国乳腺癌患者生存率的大幅提升，助力健康中国战略目标的实现。本文将对年鉴的重要意义价值及基本框架内容进行解读分析。【关键词】乳腺癌；规范诊疗；质量控制；年鉴；解读G1obocan2023最新癌症负担数据显示乳腺癌已经取代肺癌成为全球发病率最高的癌症口。全球乳腺癌新发病例高达226万例，约占新发癌症病例的11.7%,中国乳腺癌新发病例41.6万例，死亡病例11.7万例，位列女性癌症高发首位。2016年10月，中共中央、国务院印发的健康中国2030规划纲要中，提出到2030年，实现全人类、全生

3、命周期的慢性病健康管理，总体癌症5年生存率提高15%。同年,原国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局联合印发关于加强肿瘤规范化诊疗管理工作的通知，就加强肿瘤规范化诊疗管理工作提出要求：积极推行单病种、多学科诊疗；严格落实肿瘤相关诊疗规范和临床路径，实施规范化诊疗。近年来，我国在乳腺癌规范化诊疗方面取得一系列进展，乳腺癌患者生存率已大幅提升，但不同地区间防控诊疗水平仍存在较大差异。为促进全国范围内乳腺癌诊疗规范化、标准化、同质化，2018年在国家卫生健康委员会、国家癌症中心支持下成立了国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会，推行国家及区域乳腺癌质量控制体系建设。为及时了解和总结国内乳腺癌规范化诊疗

4、实施情况以及质量控制达标状况等，同时为国家卫生健康管理部门、肿瘤学专家关注的科学问题提供可参考的工具，国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会于2023年伊始，组织国内150余名乳腺癌诊治领域专家，编纂中国乳腺癌规范诊疗质量控制年鉴（2023）（以下简称年鉴2023）2,并已在人民卫生电子音像出版社发表。在2023版年鉴的基础上，对2023年国家及各省区域质控专委会取得工作成果进行总结并编纂中国乳腺癌规范诊疗质量控制年鉴2023（以下简称年鉴2023）3。本文将对年鉴2023和年鉴2023的重要意义价值及基本框架内容进行解读分析，希冀本文能够促进肿瘤领域相关卫生管理部门及专家学者对我国乳腺癌单病种质量

5、管理与控制工作的认知和交流。1、中国乳腺癌规范诊疗质量控制年鉴的意义价值随着生态环境和生活方式的改变，癌症已经成为影响人类生命健康的重大公共卫生问题，亟需进一步完善国家癌症防治规划。2013年国家卫生和计划生育委员会领导成立国家肿瘤质控中心，致力于推行肿瘤诊疗质量控制，规范肿瘤诊疗行为，提升恶性肿瘤患者的生存率。乳腺癌已成为全球发病率最高的恶性肿瘤，严重威胁女性健康。随着筛查早诊以及多科学诊疗水平的不断进步，我国乳腺癌患者5年生存率已大幅提升，但仍落后于西方发达国家，且不同地区间水平仍存在较大差异。自2018年国家决定以乳腺癌为试点，推行国家及区域乳腺癌规范诊疗质量控制体系建设工作,以国家肿瘤

6、质控中心乳腺癌专家委员会为代表的乳腺癌领域专家扛起新时代赋予乳腺癌防控的使命。中国乳腺癌规范诊疗质量控制年鉴（以下简称年鉴）对中国乳腺癌的流行病学、中国乳腺癌诊疗现状、国家及区域乳腺癌诊疗质控建设现状及工作成果以及乳腺癌学科建设与诊疗能力发展状况进行总结和更新，记录着乳腺癌规范诊疗质控工作的每一步轨迹。进入21世纪以来，乳腺癌流行病学、理论研究、精准化的诊疗技术、学科建设呈现出更加迅速、更加多元化的发展趋势，实践领域更加广阔，如何在一本年鉴中准确全面地呈现过去1年中的发展成果和未来的新方向，使其成为名副其实的可鉴之镜，是一个极具挑战性的课题。年鉴编委团队聚集了我国乳腺癌不同领域的开拓者和学科带

7、头人，将坚持每年编撰更新出版，其发布的目标是追踪总结我国在乳腺癌规范诊疗与质量控制建设工作中取得的成果进展，创造具有中国特色和国际视野的具有历史意义的标准参考工具书，助力乳腺癌防控政策的制订以及乳腺癌诊疗的均质化,也将为肺癌、消化道肿瘤等其他肿瘤的防治工作提供可借鉴的经验和范式,推动我国肿瘤防控事业的高质量发展，从而为实现健康中国2030规戈I纲要中关于提高总体癌症5年生存率15%的战略目标作出贡献。2、中国乳腺癌规范诊疗质量控制年鉴基本框架内容年鉴2023和年鉴2023坚持了继承和创新T本化的基本原则，它是一项对我国乳腺癌规范诊疗和质控工作体系建设的思想理论和实践进展的每一步提升进行记录的长

8、期工程，赋有历史和时代价值。年鉴的编写框架包括以下章节：第一章节是我国乳腺癌的疾病现状，记录中国乳腺癌的流行现状和趋势变化以及中国乳腺癌诊疗现状，对制订不同地区的防控策略都有重要的指导意义；第二章节是中国乳腺癌诊疗规范及质量控制体系建设，记录了在国家以及各省级质控专委会的部署和指导下逐步完善质控组织体系建设,深入开展乳腺癌亚学科质控，加强质控试点中心能力建设与质控信息体系建设，以质控指标为抓手，定期在全国范围内开展乳腺癌规范诊疗中心和示范中心的评比认定工作，建立起一个持续监测与评估的机制，进而推动各试点中心进行高质量、安全、规范的诊疗工作；第三章节是乳腺癌学科建设、诊疗能力发展以及规范化诊疗质

9、量控制试点工作现况，记录了在筛查与早诊早治、规范诊疗、多学科综合治疗(mu1ti-discip1inarytreatment,MDT)能力、疑难病诊治能力、临床与转化研究、患者管理与科普、日间诊疗规范化建设方面的实践工作和进展；第四章节是总结和展望，对我国乳腺癌规范诊疗与质量控制成果进展进行总结和分析，同时展望未来的工作重点和方向。2.1 我国乳腺癌的疾病现状2.1.1 中国乳腺癌的流行现状我国乳腺癌的发病率和死亡率在全球范围内处于较低的水平，但近年来随着我国经济的快速发展，城镇化进程加快，人民生活方式的改变，加之我国人口基数庞大和老龄化的加剧，我国乳腺癌发病率呈现逐渐增长的趋势。此外，随着乳

10、腺癌早期筛查和诊断技术的不断改善，越来越多的乳腺癌病例被及早发现和确诊，导致乳腺癌的报告率上升。根据国家癌症中心2019年中国肿瘤登记年报估计数据显示，我国乳腺癌发病率位居女性恶性S中瘤发病首位，死亡率位居第5位。中国女性乳腺癌粗发病率、中标发病率和世标发病率分别为45.37/10万,31.OO10万和29.05/10万，女性乳腺癌粗死亡率、中标死亡率和世标死亡率分别为10.62/10万，6.60/10万和6.39/10万。中国乳腺癌的发病和死亡情况存在地区差异，城市地区女性乳腺癌的发病率和死亡率均高于农村地区，城市地区中标死亡率是农村地区的1.29倍；东部地区发病率于中部和西部地区。总体而言

11、，乳腺癌年龄别发病率各地区、城乡之间比较接近。20岁之前乳腺癌发病率处于较低水平，此后随着年龄迅速上升，4565岁维持较高发病水平，65岁以后则呈现逐渐下降趋势。与发病率的年龄变化不同，乳腺癌死亡率呈现随年龄增加逐渐上升的趋势,30岁之前处于较彳氐水平，此后随着年龄迅速上升,85岁到达高峰。与农村地区相比，城市地区的上升速度相对较快；与中西部地区相比，东部地区的上升速度相对较快。中国乳腺癌发病率和死亡率的特点对制订预防、早期筛查和治疗策略有重要的指导意义，尤其是城乡和不同地区的疾病负担差异明显，促进诊疗规范化和同质化显得尤为重要，应根据各地区情况制订相应有效的防控策略。2.1.2 中国乳腺癌诊

12、疗现状及医生观念调研2019年，国家癌症中心启动牵头全国多家肿瘤专科医院参与的中国乳腺癌治疗现状调查分析项目,该项目收集20132018年近10万例乳腺癌患者的治疗数据，对早期患者新辅助治疗和辅助治疗以及晚期乳腺癌诊疗模式进行分析，初步了解了中国乳腺癌患者的治疗现状。由于数据为回顾性收集，存在因数据缺失、信息登记不准确等原因导致的结果偏差，仅从现有分析结果来看，目前中国乳腺癌患者的诊疗仍存在一些不规范的情况。为深入了解中国乳腺癌疾病特征，提高对乳腺癌患者生存现状关注度，剖析患者生存率影响因素，优化诊疗及患者支持体系，国家癌症中心牵头开展了覆盖我国7省65家医院乳腺癌患者的问卷调查，该调研从乳腺

13、癌治疗方案的分布特征、影响因素、治疗体验及结局（生存现状）等方面入手。在治疗结局方面，采用患者报告结局，从身体健康、心理健康、社会适应等维度综合评估了乳腺癌患者的生存现状，在此基础上形成中国乳腺癌患者诊疗与生存现状白皮书。为评估中国乳腺癌质控管理工作的进展，并为规范乳腺癌诊疗提供参考,国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会进行了一项关于中国乳腺癌诊疗现状及医生观念的问卷调研。该调研覆盖了来自30个省/直辖市的185家乳腺癌诊疗规范化质量控制试点单位临床医生问卷。调查内容涵盖了中国乳腺癌规范诊疗质量控制指标（2023版）在内的16项质控指标和其他相关指标。研究结果显示，大多数医生的诊疗观念与乳腺癌指南

14、规范或专家共识相匹配，试点医院在乳腺癌质控工作中取得了一定的进展。以上调研项目覆盖了全国多个省市地区的试点单位，对中国乳腺癌规范诊疗质控工作具有重要的意义。通过了解中国乳腺癌患者的真实治疗现状和医生观念，发现中国乳腺癌患者诊疗中的不规范情况，为制订更有效的质控策略提供依据，同时评估乳腺癌质控管理工作的成效，为下一步质控工作重点提供重要的参考依据。2.2 我国乳腺癌诊疗规范及质量控制体系建设2.2.1 中国乳腺癌临床诊疗规范建设为规范我国乳腺癌临床诊疗行为，促进不同区域医疗机构乳腺癌诊疗水平同质化，改善乳腺癌患者预后，在国家卫生健康委员会、国家癌症中心等行政部门的支持和国家肿瘤质控中心乳腺癌专家

15、委员会等机构的组织下，先后颁布了乳腺癌诊疗规范（2018版）乳腺癌诊疗规范（2023版）乳腺癌合理用药指南中国乳腺癌筛查与早诊早治规范（2019版）等指南。此外，国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会等也组织编写和更新CDK4/6抑制剂治疗激素受体阳性人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌的临床应用共识年轻乳腺癌诊疗与生育管理专家共识中国乳腺癌规范诊疗质量控制指标（2023版）中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2023版）中国乳腺癌随诊随访与健康管理指南（2023版）适于医保管理的乳腺癌规范化诊疗指南PI3K/AKT/mTOR信号通路抑制剂治疗乳腺癌临床应用专家共识中文

16、和英文版、抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识中文和英文版等20余部指南和专家共识，上述指南和专家共识内容以患者全方位、全生命周期健康管理为目标，覆盖乳腺癌筛查与早诊早治、急病期多学科规范化诊疗和慢病期跨学科管理伴随疾病的健康管理，全面开启基于质控指标的肿瘤规范诊疗体系建设，推动中国乳腺癌诊疗规范化和均质化。2.2.2 我国乳腺癌诊疗质控体系建设2018年，国家肿瘤质控中心将乳腺癌作为首个单病种质控试点。为进一步加强全国乳腺癌单病种诊疗质量控制管理工作，规范各级医疗机构乳腺癌诊疗活动，2018年8月国家癌症中心、国家肿瘤质控中心成立国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员。为了不断精细化、科学化落实单病种亚专科质控工作，真正从质控层面不断推动单病种，多学科诊疗模式的优化，成立了各亚专业质控工作组，包括乳腺癌外科治疗