主管药师-基础知识-药物分析-药品质量标准.docx

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1、主管药师-基础知识-药物分析-药品质量标准单选题1.制剂的含量测定应首选色谱法，使用频率最高的是A. HP1C法B. UV法C. T1C法D.IR法E.GC法正确答案：A（江南博哥;参考解析：高效液相法为色谱法中最常用的方法。掌握“常用的分析方法”知识点。单选题4.体内药物分析中，下列哪个方法正在并将继续占据主导地位A.紫外分光光度法B.荧光分光光度法C.气相色谱法D.高效液相色谱法E.免疫法正确答案：D参考解生物样品中药物及其代谢物成分复杂，含量低，宜选用高灵敏度和高专属性的高效液相色谱法进行分析。掌握“常用的分析方法”知识点。单选题5.缩写为HP1C的分析方法是A.红外分光光度法B.核磁共

2、振法C.高效液相色谱法D.紫外分光光度法E.质谱法正确答案：C参考解析：A.红外分光光度法IR；B.核磁共振法MRI；C.高效液相色谱法一一HP1C；D.紫外分光光度法一一UV；E.质谱法一一MS掌握“常用的分析方法”知识点。单选题6.药品的鉴别可用于证明A.未知结构药物的真伪B.己知结构药物的真伪C.己知药物的疗效D.药物的纯度E.药物的稳定性正确答案：B参考解析药物的鉴别是根据药物的组成、结构和理化性质，采用物理、化学、物理化学或生物学方法对已知药品进行确证，而不是对未知物的定性分析。掌握“常用的分析方法”知识点。单选题7.可发生荀三酮显色反应的药物是A.具有苯环结构的药物B.具有脂肪氨基

3、或-氨基酸结构药物C.具有酚羟基的药物D.具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物E.具有还原基团药物正确答案：B参考解析：呈色反应鉴别法主要有：三氯化铁呈色反应，适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别；异羟月亏酸铁反应，适用于芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别；苛三酮呈色反应，适用于具有脂肪氨基或氨基酸结构药物的鉴别；重氮化-偶合显色反应，适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别；氧化还原显色反应，适用于具有还原基团药物的鉴别。掌握“常用的分析方法”知识点。单选题8.某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的控制应根据A.局颁标准B.中华人民共和国药典C.日本药局方D.国际药典E.

4、英国药典正确答案：E参考解析：药物在哪一国经销、消费，其质量应符合该国的国家药品标准。掌握“药品质量标准”知识点。单选题9.药品质量检验工作应遵循A.中国药典B.药物分析C.体内药物分析D.制剂分析E.化学手册正确答案：A参考解析：中国药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。掌握“药品质量标准”知识点。单选题10.药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一E.百万分之一正确答案：B参考解析：中国药典规定，精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之-O掌握“药品质量标准”知识点。单选题I1关于药典的叙述，正确的说法是A.收载化学药物

5、的词典B.国家药品质量标准的法典C. 一部药物分析的书D. 一部药物词典E.我国中草药的法典正确答案：B参考解析：药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。掌握“药品质量标准”知识点。单选题12.中国药典的英文缩写是A. USPB. BPC. Ch.D. EPE. JP正确答案：C参考解析:中华人民共和国药典简称中国药典；英文缩写为ChP.。掌握“药品质量标准”知识点。单选题13.中国药典（2015年版）中规定，称取2.0Og系指A.称取重量可为1.995-2.005gB.称取重量可为1.95-2.05gC.称取重量可为1.9995-2.0005gD.称取重量可为1.5-2.5gE.称取重量可

6、为1-3g正确答案：A参考解析：精确度：药典规定取样量的准确度和试验精密度。试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取系指称取重量可为0060.14g；称取“2g”，系指称取重量可为1.52.5g；称取“2.0g”，系指称取重量可为1952.05g；称取“2.00g，系指称取重量可为19952.005g。掌握“药品质量标准”知识点。单选题14.USP代表A.美国药典B.英国药典C.日本药局方D.欧洲药典E.中国药典正确答案：A参考解析：美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)欧洲药典(Ph.

7、Eup)和国际药典(Ph.Int)、中国药典(Ch.P.)掌握“药品质量标准”知识点。单选题15.药典规定某药原料药的含量上限为102%,指的是A.该原料药的实际含量B.该原料药中含有干扰成分C.用药典规定方法测定时可能达到的数值D.方法不够准确E.应用更准确的方法替代药典方法正确答案：C参考解利.原料药的含量(%),除另有注明者外，均按重量计；如规定上限为100%以上时，是指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，指其上限不超过101.0%o掌握“药品质量标准”知识点。单选题16.关于药品质量标准的叙述，不正确的是A.国家对药品

8、质量、规格及检验方法所做的技术规定B.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据C.体现“安全有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原则D.对药品质量控制及行政管理具有重要意义E.因生产情况不同，不必制定统一的质量标准正确答案：E参考解雇药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准。常用国外的药品标准主要有：美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和国际药典(PhJ

9、nt)。掌握“药品质量标准”知识点。单选题17.药典中规定称取用量为“约”若干时，系指称取用量不得超过规定量的A. 0.1%B. 1%C. 5%D. 10%E. 20%正确答案：D参考解析：取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的士10虬掌握“药品质量标准”知识点。单选题18.下列哪一项不属于药品质量标准中检查项目A.纯度检查B.稳定性检查C.均一性检查D.安全性检查E.有效性检查正确答案：B参考解药品质量标准的检查包括有效性检查、均一性检查、安全性检查、纯度检查，但不包括稳定性检查。掌握“药品质量标准”知识点。单选题19.原料药的含量测定如未规定上限时，指其上限不超过A. 99.9%

10、B. 100.0%C. 100.5%D. 101.0%E. 102.0%正确答案：D参考解析：原料药的含量(%),除另有注明者外，均按重量计；如规定上限为100%以上时，是指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，指其上限不超过101.0%o掌握“药品质量标准”知识点。单选题20.药品非临床研究质量管理规范的缩写是A. G1PB. GMPC. GSPD. GAPE. GCP正确答案：A参考解析：掌握“药品质量标准”知识点。单选题21药物临床试验质量管理规范的英文缩写为A. GMPB. G1PC. GSPD. GCPE. AQC正确

11、答案：D参考解析：我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法规文件有药物非临床研究质量管理规范(Good1aboratoryPractice,G1P)药物生产质量管理规范(GoodManUfaCtUrePraCtice,GMP)药物经营质量管理规范(Goodsupp1yPractice,GSP)和药物临床试验质量管理规范(Goodciinica1Practice,GCP)O掌握“药品质量标准”知识点。单选题22.药物经营质量管理规范的英文缩写为A. GMPB. G1PC. GSPD. GCPE. AQC正确答案：C参考解析：装国对药品质量控制的全过程起指导作用的法规文件有药物非临床研究质量管理规

12、范(Good1aboratoryPractice,G1P).药物生产质量管理规范(GOoC1ManUfaCtUrePraCtice,GMP)药物经营质量管理规范(Goodsupp1yPractice,GSP)和药物临床试验质量管理规范(Goodciinica1Practice,GCP)0掌握“药品质量标准”知识点。共享答案题A.显色反应鉴别法B.沉淀生成反应鉴别法C.荧光反应鉴别法D.紫外光谱鉴别法E.红外光谱鉴别法单选题1酚羟基的三氯化铁呈色反应属于A.显色反应鉴别法B.沉淀生成反应鉴别法C.荧光反应鉴别法D.紫外光谱鉴别法E.红外光谱鉴别法正确答案：A参考解析：掌握“常用的分析方法”知识点。共享答案题A.显色反应鉴别法B.沉淀生成反应鉴别法C.荧光反应鉴别法D.紫外光谱鉴别法E.红外光谱鉴别法单选题2.取供试品加溶剂配成适宜的溶液，测定其最大吸收波长和最小吸收波长，该鉴别方法属于A.显色反应鉴别法B.沉淀生成反应鉴别法C.荧光反应鉴别法D.紫外光谱鉴别法E.红外光谱鉴别法正确答案：D参考解析：酚羟基和三氯化铁呈色反应属于显色反应鉴别法；紫外光谱鉴别法可用于测定最大吸收波长，或同时测定最小吸收波长。掌握“常用的分析方法”知识点。