OEM供应商管理手册.doc
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1、OEM供应商管理程序1. 目的规范公司对于OEM供应商的准入、评审及OEM生产工厂管理流程,确保OEM供应商能够持续稳定的提供符合公司质量要求的OEM产品,特制定本手册。2. 范围适用于上海顶誉食品有限公司的所有OEM供应商的开发评估、日常管理、质量改善、考评激励等方面。3. 定义OEM产品:受上海顶誉食品有限公司委托,生产加工的指定产品(以下简称产品)OEM供应商:受上海顶誉食品有限公司委托,生产加工指定产品的生产厂家。(以下简称供应商)4. 职责4.1供应链:寻找符合要求的供应商,组织成立供应商审核小组;起草和签订OEM有关协议、合同。4.2 品控部:负责OEM产品的质量控制,制定OEM产
2、品质量管理制度,并根据管理制度实施考核;参加对OEM供应商的评价,对OEM供应商的质量体系进行审查;对OEM产品质量状况进行跟踪,督促OEM供应商改善质量状况,并对其开展管理、考评等活动。 4.3 研发部:对由于OEM产品开发和引进的新供应商进行推荐和确认;编制OEM产品有关的技术文件;制定产品的工艺与质量标准;参与供应商管理评审小组;协助质量保证部处理质量问题5. 工作程序 5.1新供应商开发5.1.1供应链预审由供应链对新供应商初步考察后,收集整理供应商相关资料,确保资料真实准确清晰符合国家法规规定,同时,填写供应商调查表;供应链将资料和预审表提交品控部,品控部负责核实确认。5.1.2合法
3、性审查: 品控部对供应链提交的资料(资质、标签、包装等)进行合法性审查,确认供应商资质证明符合要求,具备相应生产资格。5.1.3 样品评审A、如产品是供应商独立开发持有,需要将产品的样品送至公司,由品控及研发人员对产品质量、工艺待方面进行验证,确认产品符合我司质量要求,则进行供应商的现场审核;若产品不符合要求,重新提供样品,三次不符合后,则放弃此供应商,重新开发。 B、如产品需要我司协助开发或使用我司的配方及工艺,研发人员负责对供应商进行工艺培训及固化,待研发人员确认供应商有能力独立完成产品生产后,需要将产品的样品送至公司,确认产品符合我司要求,则进行现场审核;若产品不符合要求,重新提供样品,
4、三次不符合后,则放弃此供应商,重新开发(详见供应商管理程序)。5.1.4 供应商现场审核原则上所有OEM供应商必须进行现场评审,只有通过供应链对供应商的法规资质审核,以及样品评审后,SQA才能进行现场审核。在进行现场审核时,供应链应下小批量量订单,SQA现场验证供应商是否能够持续提供符合我司要求的产品。如有需要,研发人员应参考现场审核。审核包括应包括:虫鼠害控制、清洁卫生、操作和设备、良好操作规范(GMP)、产品保护、产品回收和产品安全、质量系统评估、产品质量、产品、配料和原料追溯、产品和原料的储存和运输、不合格品控制、生产流程控制、持续改进、文件管理等。5.1.4验证现场评审中发现有待改善或
5、改进的不符合项,应在审核记录里列出不符合项反馈供应商。供应商针对不符合项应开具相应的整改,SQA对不符合项整改措施验证,供应链有义务协助品控部门推动供应商持续提高。若验证结果合格则将此供应商提交生产总监审批,若验证结果为失败则放弃此供应商。5.1.5供应商批准供应商通过现场审核,SQA主管在5个工作日内将此供应商纳入合格供应商,更新合格供应商名录,并通知供应链QAQC。5.2供应商日常管理5.2.1资质维护供应链及时更新供应商资质证明,交品控部存档。文件管理员不定期查看供应商资质证明,发现有即将过期的,及时通知供应链索要。存档政府部门要求具备的证照,如营业执照、卫生许可证、生产许可证等。5.2
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