阿司匹林的工段工艺的设计流程图.docx

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1、阿司匹林的工段工艺设计院 别：大学化工学院专 业：制药工程班 别：制药一班学 号：3010207306姓 名：马建宇目录目录11概述31.1阿司匹林的的性质41. 1. 1理化性质41. 1.2临床上用途41.2 发展简史51.3 国外生产现状61.3.1 1市场分析61.3.2 生产情况61.3.3 市场情况72生产工艺72.1 设计容72.2 生产工艺72.3 生产工艺流程确定82. 3. 1生产工艺流程82. 3.2工艺流程图82.4工艺过程说明82. 4. 1醋化岗位82. 4.2酸洗离心洗涤92. 4.3水洗离心洗涤92. 4.4干燥岗位92. 4.5回收岗位93物料衡算93.1 溶

2、解罐的物料衡算93.2 酰化反应的物料衡算113.3 渗滤槽的物料衡算133.5 水洗离心机的物料衡算143.6 流化床的物料衡算164能量衡算164.1反应罐能量衡算164. 1. 1比热容的计算174. 1.2能量衡算18（3、4部分为书计算）5主要工艺设备计算195.1 工艺设备选型原则195.2 工艺设备计算195. 2. 1醋化反应釜195. 2.2夹套的计算205. 2.3筒体的材料和壁厚225. 2.4水压试验与其强度校核235. 2.5选择釜体法兰245. 2.6选用手孔、视镜、温度计、和工艺接管255. 2.7搅拌器的设计计算265. 2.8容器支座的选用计算265.3 酸洗

3、离心机265.4 水洗离心机265. 5振动流化床干燥器275. 6母液蒸储罐275.7循环母液反应罐276管道设计276.1 管道计算271. 1.1水酸的进料管道的计算286. 1.2酸好的进料管道的计算287. 1.3母液的管道进料计算28（5、6部分为马建宇计算）7车间布置设计297.1概述297.2 车间布置设计的依据297.3 车间布置设计应考虑的因素307.4 车间布置设计的程序307.5 车间设计的成果318公用工程318.1 排水系统318.2 电气和照明338. 2. 1电气设计和安装338.3环境消毒338. 3. 1灭菌与消毒339技术经济349.1投资指标34设计体会

4、35参考文献361概述阿司匹林具有解热镇痛，预防心血管疾病的作用。目前全世界每年消耗阿司 匹林原料药4000050000余吨，消耗阿司匹林片剂1000多亿片2。在中国， 今后若干年，将步入老龄社会，十几亿人口中的老龄人口比例将逐步增加，作为 中老年人“头号杀手”的心脑血管病的患者将不断增加2,在中国阿司匹林的消 耗量也将进一步增加。从20世纪50年代开始生产至今，阿司匹林一直是我国解 热镇痛药的支柱产品之一，年产量已达1万多吨3,目前持有阿司匹林原料药 生产批准文号的企业有16家，已通过原料药GMP认证的企业有10家，生产规模 超过千吨的企业有8家。目前国外阿司匹林生产工艺大致一样，均采用醋酊

5、水酸 酰化法，并在催化剂的作用下合成，收率一般在98%90帆4,本文也将采用该 工艺流程，完成年产1200吨阿司匹林的车间工艺设计。阿司匹林是历史悠久的解热镇痛药，它诞生于1899年3月6号。早在1853 着夏天，弗雷德克热拉尔（Gerhardt）就用水酸与酸酎合成了乙酰水酸，但没 能引起人们的重视：1898年德国化学家菲霍夫曼又进行了合成，并为他父亲治 疗风湿关节炎，疗效极好：1899年由德莱塞介绍到临床，并取名为阿司匹林 (Aspirin)o到目前为为止，阿司匹林已应用百年，成为医药史上三大经典药物 之一，至今它仍是世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药，也是作为比较和评 价其他药物的标准制

6、剂。在体具有抗血栓的作用，它能抑制血小板的释放反应， 抑制血小板的聚集，这与TXA2的减少有关。临床上用于预防心脑血管疾病的发 作。1. 1阿司匹林的的性质阿司匹林化学名为：2 (乙酰氧基)苯甲酸，又名醋柳酸，或乙酰水酸。1897 年由水醋和醋肝反应制成，是应用最早和最广泛的解热镇痛药，临床应用已逾百 年。L 1. 1理化性质本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭或身徽酸臭，味徽酸。徽溶于水，易溶 于乙醇。显酸性，可溶于碳酸钠与氢氧化钠。稳定性差，极易水解，生成水酸(具 毒副作用)和醋酸。中国药典规定要检查游离水酸，遇三氯化铁试液显紫堇色。 生产中还可产生醋酸苯酯、水酸苯酯和乙酰水苯酯。这些杂质由于

7、不含较基，故 不溶于碳酸钠试液中。产生的少量乙酰水酸酎杂质可引起过敏反应。用途：本品的解热、镇痛、抗炎作用较强，能选择地使细胞环氧合酶(COX) 乙酰化，抑制环氧合酶(CoX)的活性，影响下丘脑中枢致热因子前列腺索(PG)的 合成，使体温中枢恢复调节体温的正常反应。L 1.2临床上用途L 1.2.1小剂量可勰热、镇痛，用于感冒退热、缓解头痛和全身痛。阿司匹林通过对环氧合酶(COX)的抑制而减少前列腺素(PC)的合成，由此减 少组织充血、肿胀，降低对疼痛的敏感性，具有中等程度的镇痛作用。可缓解轻 度或中度的疼痛，对钝痛如头痛、牙痛、神经痛、关节痛、肌肉痛与月经痛等有 较好的镇痛效果，也用于感冒、

8、流感等退热。丽对创伤性剧痛或脏平滑肌痉挛引 起的绞痛几乎无效，但由于仅对疼痛、发热的症状有缓解作用，不能解除疼痛、 发热的致病原因，也不能防止疾病的发生，需同时应用其他药物参与治疗，故不 宜长期服用。阿司匹林服后吸收迅速而完全，解热、镇痛作用较强，作用于下丘脑体温中 枢引起外周血管扩、皮肤血流增加，出汗，使散热增强而起到解热作用。能降低 发热者的体温，对正常体温则无影响。阿司匹林可减少炎症部位具有痛觉增敏作 用的物质一前列腺素(PG)的生成，故有明显的镇痛作用，L L 2. 2大剂量可抗风湿，用于治疗风湿热、风湿性关节炎、类风湿性关节 炎等疾病。阿司匹林为治疗风湿热的首选药物，用药后可解热、减

9、轻炎症，使关节症状 好转，血沉下降，但不能去除风湿的基本病理改变，也不能预防心脏损害与其他 合并症。阿司匹林除治疗风湿性关节炎外，也用于治疗类风湿性关节炎，可改善 症状，为进一步治疗创造条件。此外，本品也用于骨关节炎、强直性脊椎炎、幼 年型关节炎以与其他非风湿性炎症的骨骼肌肉疼痛，也能缓解症状。1.1. 2. 3抑制血小板凝集，可用于防治动脉血栓和心肌梗死。阿司匹林对血小板聚集有抑制作用，阻止血栓形成，临床可用于预防暂时性 脑缺血发作、心肌梗塞、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘦或其他手术后的血 栓形成。L L 2. 4粉末外用治足癣。1. 1.2.5其他方面的临床应用ASP用于眼科黑蒙症，是由

10、于视网膜血栓引起的发作性单侧视力消失，采用 ASP治疗，每13给予0. 659,可获得较好疗效。ASP用于治疗胆道蛔虫症，一 次19, 一日23次连用23日；阵发性绞痛停止，24小时后停用，然后进行 驱虫治疗，有效率可达90%以上。ASP对血小板增多症有效，可改变血小板减少 性紫瘢，溶血性尿毒症；亦可用于镰状细胞性贫血，ASP合用尿激素等可减少溶 血性尿毒症所致慢性肾脏病变的病发率。1.2 发展简史早在1853年夏尔，弗雷德里克热拉尔(Gerhardt)就用水酸与醋酸合成了 乙酰水酸，但没能引起人们的重视；1898年德国化学家菲霍夫曼又进行了合成, 并为他父亲治疗风湿关节炎，疗效极好；1899

11、年由德莱塞介绍到临床，并取名 为阿司匹林(ASPirin)。到目前为止，阿司匹林已应用百年，成为医药史上三大 经典药物之一，至今它仍是世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药，也是作为 比较和评价其他药物的标准制剂。在体具有抗血栓的作用，它能抑制血小板的释 放反应，抑制血小板的聚集，这与TXA2生成的减少有关。临床上用于预防心脑 血管疾病的发作。阿司匹林于1898年上市，近年来发现它还具有抗血小板凝聚的作用，于是 重新引起了人们极大的兴趣。将阿司匹林与其他水酸衍生物与聚乙烯醇、醋酸纤 维素等含羟基聚合物进行熔融酯化，使其高分子化，所得产物的抗炎性和解热止 痛性比游离的阿司匹林更为长效。根据文献记载

12、，都说阿司匹林的发明人是德国的费得克期霍夫曼，但这项 发明中，起着非常重要作用的还有一位犹太化学家阿图尔艾兴格林。阿图 尔艾兴格林的辛酸故事发生在1934年至1949年间。1934年,费利克斯霍 夫曼宣称是他本人发明了阿司匹林。当时的德国正处在纳粹统治的黑暗时期，对 犹太人的迫害已经愈演愈烈。在这种情况下，狂妄的纳粹统治者更不愿意承认阿 司匹林的发明者有犹太人这个事实，于是便将错就错把发明家的桂冠戴到了费利 克斯霍夫曼一个人的头上，为他们的“大日耳曼民族优越论”贴金。纳粹统治 者为了堵住阿图尔艾兴格林的嘴，还把他关进了集中营。第二次世界大战结束 后，大约在1949年前后，阿图尔艾兴格林又提出这

13、个问题，但不久他就去世 To从此这事便石沉大海。英国医学家、史学家瓦尔特斯尼德几经周折获得 德国拜尔公司的特许，查阅了拜尔公司实验室的全部档案，终于以确凿的事实恢 复了这项发明的历史真面目。他指出：在阿司匹林的发明中，阿图尔艾兴格林 功不可没。事实是在1897年，费利克斯霍夫曼的确第一次合成了构成阿司匹 林的主要物质，但他是在他的上司一一知名的化学家阿图尔艾兴格林的指导 下，并且完全采用艾兴格林提出的技术路线才获得成功的。1.3 国外生产现状1.4 . 1市场分析百年老药阿司匹林凭借其低廉的价格和较小的不良反应赢得了市场的普遍 认可，现已成为世界上最重要的解热镇痛药之一。近年来，阿司匹林的适用

14、围已 从解热镇痛药向心血管病预防用药领域扩展，在心血管病预防用药量不断增加的 推动下，其市场得到进一步的上升空间。事实上，除了心血管病方面，阿司匹林 还在其他疾病上有独特的疗效，例如：防治糖性白障、治疗抗生素所致听力障碍、 抗衰除皱、改善老年男性性功能、治疗艾滋病、癌症等。1.3.2生产情况从20世纪50年代开始生产至今，我国的阿司匹林产业经历了半个世纪的 调整，目前持有阿司匹林原料药生产批准文号的企业有16家，已通过原料 药GMP认证的企业有10家，生产规模超过千吨的企业有8家。多年来，我国 阿司匹林主要生产企业有3家新华制药集团、制药厂、恒河制药。这三大企 业的年产能都超过3000吨，产量

15、和出口量多年来占据全国85%左右的份额，呈 三足鼎立之势。但近年来，这种三足鼎立的局面在悄然发生变化。制药厂阿司匹林原生产规 模为3500吨、年产量3000吨，后因环保问题，几年前将原料药生产厂区搬迂到 化学工业园区。搬迁后的生产尚未恢复到以前水平。恒河制药有限公司原 生产规模为4500吨、年产量3500吨，前不久亦因环保问题正在进行厂区搬 迁，老厂区的阿司匹林已停产，新厂区生产正在建设之中。最近以来，新华制药集团的阿司匹林产销量增长迅速，该产品已成为企业的 重点产品之一，生产 规模一扩再扩，产能已由1996年的2000吨扩大到目前的 8000吨左右，年产量已从1996年的1000多吨增长到6000多吨，占全国的近 60,成为我国阿司匹林生产当之无愧的龙头老大。该企业的阿司匹林多年来大 部分出口欧美市场，出口量约占全国的70%。2007年，新华制药和隆信集团 共同出资组建了新华隆信化工生产阿司匹林主要原料水酸，年产能达到12000 吨，成为中国最大的水酸生产基地，从而为新华制药集团进一步扩大阿司匹 林产能打下了基础。由于受到国外阿司匹林市场需求旺盛，以与制药、制药等厂区搬迁造成市场 供应空缺等因素的刺激，有不少企业加大了对阿司匹林生产的投入，一些企业 的规模和产量在迅速扩大，成为阿司匹