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1、输血科仪器设备质量检查、使用、维护、消毒、报废制度I目的针对输血科仪器设备质量的管理问题,特制定此制度。II范围本制度适用于输血科工作人员。III制度一、仪器设备质量检查(-)仪器的选购应遵循:可行性(临床实验室应根据实验室所开展检验项目的需要、工作量以及医院的财力选定所购仪器的品牌、档次);合法性(医疗仪器生产、销售必须具备各种证件和批文);适用性与效用性(应选择适用于实验室需求的设备,不能盲目追求先进,造成资源浪费,也不能为节约资金购买不能满足日常工作需要的仪器。在选择适用性的同时,应考虑效用性。优先购买使用效率高、成本回收快的仪器。使用效率确实低,但又需要的,可通过借用、协作等方法解决)
2、;可靠性(仪器的质量性能是选购的关键,对预购买的仪器应具有充分的认识,详细了解仪器的性能特点);可维修性(仪器的售后服务至关重要,除了仪器的品质以外,销售公司的资质、信誉、技术力量也应一并加以考虑);经济性;前瞻性:(应具备发展的眼光);场地和环境的许可等原则。(二)仪器设备的检查应由设备科维修人员定期进行仪器设备的检查,主要对设备的运行情况、工作精度或磨损程度进行检查效验。二、仪器设备使用和维护由于仪器的用途、工作原理、机械构造等相差甚远,维护内容更具有不同特点和要求,应根据各自仪器的特点制订相应的维护内容。(-)冰箱:试剂保存冰箱用于存放试剂;标本保存箱用于存放血样本;4储血冰箱用于存放全
3、血及红细胞悬液等血制品;20C的低温冰箱用于存放冰冻血浆和冷沉淀;222C血小板保存箱,用于存放机采血小板。血库冰箱严禁放入私人物品、食品。1电源:每台冰箱配备单独的电源,为防止停电,接通医院发电装置的备用线路。2 .登记:各岗位值班人员坚持每日定时观察记录各冰箱的温度(每6小时记录一次),以确保血液储存及血液质量;每天登记冰箱的运行情况,定期除霜。3 .物品放置:有化学腐蚀性或生物危险性的物品、检测的血样应与试剂分开放置。4 .所有操作人员要正确使用储血设备,不要随意开启储血设备。5 .定期化霜,定期清洁消毒,确保贮血仪器温度稳定及感控达标。6 .储血冰箱定期由设备科进行保养、维护,并落实到
4、专人负责,确保储血设备的完好及正常运行。7 .储血冰箱如出现温度不稳定现象要及时报告科主任及设备科修理,或向厂商联系仪器的维护及维修,并及时将血液转移至备用冰箱保存。(二)水浴箱1 .水浴箱要有使用记录:登记内容包括水温、水的更换时间等。2 .检查箱内水量:由于水浴箱内的水分蒸发快,应及时补充水量,用于溶浆的水浴箱每周清洗、换水一次。3 .及时加盖:放入试管架后及时盖上盖子,保持温度,以免水分蒸发。(三)离心机(根据离心机的品牌及性能而定)1放置:离心机的放置应便于实验操作,噪音较大的或专用离心机可离工作岗位稍远。4 .平衡:用于离心的物品,要对称放入离心机,有自平衡功能的离心机,对称的重量差
5、也不能超过自平衡能力。严禁不盖离心机盖进行离心,开启时,从低缓慢逐渐加大至所需转速。5 .离心机停机前,切勿用镣子或手强行使离心机停下来。6 .离心结束后,把离心机内的所有物品取出,特别注意取出用于平衡的非样品管,把定时器和转速指示器都恢复至零点。7 .血清学试验专用离心机应每年检查一次转速。(四)计量仪器计量仪器(如加样器具)的准确性直接关系到实验结果的准确性、工作人员须掌握这些仪器的使用规则和性能,发现问题及时送计量部门检修。计量部门定期对这些仪器进行鉴定,合格者发给鉴定证书,并注明有效期。(五)仪器设备要建立档案,制定操作规程,统一使用。新仪器设备在使用前应进行培训I,熟悉操作方法后方可
6、应用于日常工作中。(六)严禁非操作人员使用或外借。贵重仪器设备要有专人保管,专人负责保养使用。(七)严格执行操作规程,经常注意仪表、调节器和开关等是否在正常位置。设备科应每半年检查仪器的主体部分或主要部件,以确定是否需要进行修理和调试。(八)仪器的校准是保证检测结果准确性的前提,可分为定期校准和必要时校准定期校准是根据各自仪器的性能特点制定校准周期,由专人负责,周期一到,不论仪器工作状态如何都重新校准。三、仪器设备的消毒(-)储血专用冰箱要经常保持干燥、清洁、整齐,严禁在储血冰箱中存放其它物品,以防止污染和影响保存。储血专用冰箱应每周消毒一次(2000mg1含氯强效消毒擦拭冰箱内壁),定期做冰
7、箱内物表致病微生物和霉菌培养。无霉菌生长或培养皿(90mm3)细菌生长菌落V8CFU/10分钟或V200CFUm3为合格。(二)每日清洁离心机内壁及擦洗接触血样本的部件(可用清水或0.1%消佳净),定期清洁仪器设备的外部,保持仪器整洁,做到五防:防潮、防震、防热、防尘、防腐蚀。四、仪器设备的报废仪器设备的更新事前要进行充分地论证决策,以免造成损失。凡符合下列条件之一的仪器设备,可以申请报废:(一)使用期已超过使用年限后,并已不能达到应有的性能指标,无使用价值的仪器设备。(二)因仪器设备计量失准,仪表损坏,内电路老化而不能修复,或修理费昂贵,没有修理价值的仪器设备。(三)由于人为原因或自然灾害造成严重损坏,己没有修理价值的仪器。(四)凡符合报废条件的仪器设备,由使用部门填写仪器报废申请单,注明原因及仪器设备状况,经技术鉴定后由设备科或院领导研究批准。(五)仪器设备一经报废,要及时销账,并上缴设备科,统一处理。(六)设备科要做好报废记录,记录包括仪器报废的审批文件、报废仪器的去向、报废后的处理方式、经手人签名等。IV参考依据临床输血技术规范(卫医发(2000)184号)