大规模人群筛查应急预案-PCR新冠核酸检测实验室.docx

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1、AB C D医院检验科检验科大规模人群筛查应急预案一、人员培训：参与检验科全员新型冠状病毒核酸检测的人员必须经过以下知识培训，并考核合格。1、医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）2、新型冠状病毒肺炎防控方案（第八版）附件1（）新冠病毒样本采集和检测技术指南3、全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南4、A B C D医院ABCDEFGEF_GLSC_09新冠核酸检测质量与安全管理手册5、A B C D医院ABCDEFGEF_SOP_18临床基因扩增实验室标准操作程序6、生物安全培训并取得上岗证书7、三级个人防护穿脱培训合格证书8、PCR上岗培训资格证书（后勤与相关协助工作人员本条不要

2、求）9、A B C D医院PCR实验室上岗培训考核合格二、工作目标：我科现有96孔核酸提取仪器2台，96孔PCR扩增仪器2台，A2型双人生物安全柜1个。依据上级对核酸检测最大量的要求，每台96孔PCR扩增仪器日最大检测量为800管。我科在启动全员新型冠状病毒核酸检测时，实验室检测目标达到日检测量1600-2000管（即“10混1”检测量可达到1.6-2万人次/日）。按这个标准来配备检测人员与试剂耗材储备。AB C D医院检验科检验科大规模人群筛查应急预案一、人员培训：参与检验科全员新型冠状病毒核酸检测的人员必须经过以下知识培训，并考核合格。1、医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）

3、2、新型冠状病毒肺炎防控方案（第八版）附件1（）新冠病毒样本采集和检测技术指南3、全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南4、A B C D医院ABCDEFGEF_GLSC_09新冠核酸检测质量与安全管理手册5、A B C D医院ABCDEFGEF_SOP_18临床基因扩增实验室标准操作程序6、生物安全培训并取得上岗证书7、三级个人防护穿脱培训合格证书8、PCR上岗培训资格证书（后勤与相关协助工作人员本条不要求）9、A B C D医院PCR实验室上岗培训考核合格二、工作目标：我科现有96孔核酸提取仪器2台，96孔PCR扩增仪器2台，A2型双人生物安全柜1个。依据上级对核酸检测最大量的要求，每台96

4、孔PCR扩增仪器日最大检测量为800管。我科在启动全员新型冠状病毒核酸检测时，实验室检测目标达到日检测量1600-2000管（即“10混1”检测量可达到1.6-2万人次/日）。按这个标准来配备检测人员与试剂耗材储备。检验科日常工作与应急替补人员:工作职责：组长：1、熟悉新冠PCR检测相关工作，负责协调相关工作，调配相关资源，处置各种应急事件。2、带领本小组完成全员新型冠状病毒核酸检测计划。3、负责结果分析4、带领后勤人员完成试剂配制工作。5、带领后勤人员完成扩增工作，避免仪器闲置。6、带领信息与后勤管理员完成结果上报。副组长：协助配合组长完成相关工作，在组长无法响应时，履行组长工作职责。信息与

5、后勤管理员：负责标本接收和协助组长完成相关工作。核心区工作人员：交替进入二区实验室完成核酸提取与加样工作。应急替补人员：完成科室常规标本检验、仪器日常维护管理、保持通讯畅通，响应科室应急派遣与替补。3、人员防护要求检验科全员新型冠状病毒核酸检测人员防护要求LJU /JU冈位防护要求标本拆包、核收（二区）三防防护：N95 口罩、一次性医用帽子、护目镜、防护服、双层外科手套、鞋套、靴套、外科口罩。核酸提取（二区）统筹隔离衣、N95 口罩、一次性医用帽子、靴套、乳胶手套标本接收与转运配液扩增数据分析高压及废弃物转运后勤保障与信息管理四、标本接收、提取、加样、扩增、报告：1、标本接收标本接收人员听到门

6、玲声后，开门引导运送人员到达标本接收区，接收人员检查人员信息登记表是否填写完整，并在A B C D医院检验科PCR实验室标本接收登记表上进行双签收。2、标本拆包、核收、核酸提取标本接收人员把转运箱放置在待检区，由每班次二区工作人员每次实验开始时，着三级防护后，将转运箱带入二区，按GLSC_09-5-4新型冠状病毒一一标本接收与拒收、SOP.I8-35临床标本的处理（核酸纯化）程序标准，开箱整理标本，提取核酸。标本转运箱与转运罐按标准消毒，实验结束并对实验环境进行终末消毒后，再移出实验室。3、样本编号与样本板编号规则（1）、板次的编号规则PCR扩增仪软件新建实验会自动生成一个文件名P_年月口，在

7、自动生成的文件名后面加上班次（A、B、C）加上板次。比如2021年08月29日，B班第一板扩增的文件名就是P.210829Blo（2）、样本的编号规则：每个样本的每个检测项目对应一个唯一的编号比如2021年（）8月29日新冠核酸B班1号标本（编号为N 210829B101），第一位N表示标本类型为新冠核酸,2、3位表示年，4、5位表示月，6、7位表示日，8位字母表示班次，9、10、11位表示为样本编号。例如： N 210829 B 101项目类型 年 月 日 班次 序号标本编号为N210829B101（整个标识共有11位）（3）、样本板名与扩增文件名一致，做为该板次的唯一性编号。4、配液配液人

8、员在试剂准备区配置PCR反应体系，放入试剂准备区与核酸提取区之间的传递窗备用。5、核酸提取与加样。（1）、提取与加样每个班次预备3人（配合或轮换）。完成该班次全部标本提取与加样工作。（2）、提取结束样本处理：四、标本接收、提取、加样、扩增、报告：1、标本接收标本接收人员听到门玲声后，开门引导运送人员到达标本接收区，接收人员检查人员信息登记表是否填写完整，并在A B C D医院检验科PCR实验室标本接收登记表上进行双签收。2、标本拆包、核收、核酸提取标本接收人员把转运箱放置在待检区，由每班次二区工作人员每次实验开始时，着三级防护后，将转运箱带入二区，按GLSC_09-5-4新型冠状病毒一一标本接

9、收与拒收、SOP.I8-35临床标本的处理（核酸纯化）程序标准，开箱整理标本，提取核酸。标本转运箱与转运罐按标准消毒，实验结束并对实验环境进行终末消毒后，再移出实验室。3、样本编号与样本板编号规则（1）、板次的编号规则PCR扩增仪软件新建实验会自动生成一个文件名P_年月口，在自动生成的文件名后面加上班次（A、B、C）加上板次。比如2021年08月29日，B班第一板扩增的文件名就是P.210829Blo（2）、样本的编号规则：每个样本的每个检测项目对应一个唯一的编号比如2021年（）8月29日新冠核酸B班1号标本（编号为N 210829B101），第一位N表示标本类型为新冠核酸,2、3位表示年，

10、4、5位表示月，6、7位表示日，8位字母表示班次，9、10、11位表示为样本编号。例如： N 210829 B 101项目类型 年 月 日 班次 序号标本编号为N210829B101（整个标识共有11位）（3）、样本板名与扩增文件名一致，做为该板次的唯一性编号。4、配液配液人员在试剂准备区配置PCR反应体系，放入试剂准备区与核酸提取区之间的传递窗备用。5、核酸提取与加样。（1）、提取与加样每个班次预备3人（配合或轮换）。完成该班次全部标本提取与加样工作。（2）、提取结束样本处理：四、标本接收、提取、加样、扩增、报告：1、标本接收标本接收人员听到门玲声后，开门引导运送人员到达标本接收区，接收人员

11、检查人员信息登记表是否填写完整，并在A B C D医院检验科PCR实验室标本接收登记表上进行双签收。2、标本拆包、核收、核酸提取标本接收人员把转运箱放置在待检区，由每班次二区工作人员每次实验开始时，着三级防护后，将转运箱带入二区，按GLSC_09-5-4新型冠状病毒一一标本接收与拒收、SOP.I8-35临床标本的处理（核酸纯化）程序标准，开箱整理标本，提取核酸。标本转运箱与转运罐按标准消毒，实验结束并对实验环境进行终末消毒后，再移出实验室。3、样本编号与样本板编号规则（1）、板次的编号规则PCR扩增仪软件新建实验会自动生成一个文件名P_年月口，在自动生成的文件名后面加上班次（A、B、C）加上板

12、次。比如2021年08月29日，B班第一板扩增的文件名就是P.210829Blo（2）、样本的编号规则：每个样本的每个检测项目对应一个唯一的编号比如2021年（）8月29日新冠核酸B班1号标本（编号为N 210829B101），第一位N表示标本类型为新冠核酸,2、3位表示年，4、5位表示月，6、7位表示日，8位字母表示班次，9、10、11位表示为样本编号。例如： N 210829 B 101项目类型 年 月 日 班次 序号标本编号为N210829B101（整个标识共有11位）（3）、样本板名与扩增文件名一致，做为该板次的唯一性编号。4、配液配液人员在试剂准备区配置PCR反应体系，放入试剂准备区

13、与核酸提取区之间的传递窗备用。5、核酸提取与加样。（1）、提取与加样每个班次预备3人（配合或轮换）。完成该班次全部标本提取与加样工作。（2）、提取结束样本处理：四、标本接收、提取、加样、扩增、报告：1、标本接收标本接收人员听到门玲声后，开门引导运送人员到达标本接收区，接收人员检查人员信息登记表是否填写完整，并在A B C D医院检验科PCR实验室标本接收登记表上进行双签收。2、标本拆包、核收、核酸提取标本接收人员把转运箱放置在待检区，由每班次二区工作人员每次实验开始时，着三级防护后，将转运箱带入二区，按GLSC_09-5-4新型冠状病毒一一标本接收与拒收、SOP.I8-35临床标本的处理（核酸

14、纯化）程序标准，开箱整理标本，提取核酸。标本转运箱与转运罐按标准消毒，实验结束并对实验环境进行终末消毒后，再移出实验室。3、样本编号与样本板编号规则（1）、板次的编号规则PCR扩增仪软件新建实验会自动生成一个文件名P_年月口，在自动生成的文件名后面加上班次（A、B、C）加上板次。比如2021年08月29日，B班第一板扩增的文件名就是P.210829Blo（2）、样本的编号规则：每个样本的每个检测项目对应一个唯一的编号比如2021年（）8月29日新冠核酸B班1号标本（编号为N 210829B101），第一位N表示标本类型为新冠核酸,2、3位表示年，4、5位表示月，6、7位表示日，8位字母表示班次

15、，9、10、11位表示为样本编号。例如： N 210829 B 101项目类型 年 月 日 班次 序号标本编号为N210829B101（整个标识共有11位）（3）、样本板名与扩增文件名一致，做为该板次的唯一性编号。4、配液配液人员在试剂准备区配置PCR反应体系，放入试剂准备区与核酸提取区之间的传递窗备用。5、核酸提取与加样。（1）、提取与加样每个班次预备3人（配合或轮换）。完成该班次全部标本提取与加样工作。（2）、提取结束样本处理：提取结束后，加样人员将试管架上的样本转移到大号泡沫板100管/盒，上面覆盖一张1.3 可疑结果如果复检阴性，按阴性报告；复检仍为可疑或为疑似阳性结果则按程序重新采样标本与原标本送AB县CDC复检,复检阳性的送CD市CDC复检。1.4 疑似阳性结果、可疑结果病人均应按阳性病人隔