最新:新生儿期疫苗接种及相关问题建议.docx
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1、最新:新生儿期疫苗接种及相关问题建议我国目前开展的新生儿期疫苗接种主要是乙肝疫苗和卡介苗,但由于中国药典和预防接种管理部门制定的新生儿疫苗接种适应证、禁忌证及相关规定比较笼统,疫苗接种工作人员难以科学掌握;同时医患关系紧张,偶发的预防接种异常反应被过度渲染等因素,也造成部分疫苗接种工作人员非常谨慎地将一些不必要的轻微症状或疾病也列为接种禁忌证。基于上述情况,旨在为从事新生儿疫苗接种相关工作人员提供一定的指导,相关专家结合国内外最新循证医学研究进展和临床实践提出本建议。一、乙肝疫苗母婴传播是乙型肝炎病毒(hepatitisBviruszHBV)感染的主要途径,30%50%的慢性乙型肝炎患者通过母
2、婴传播途径感染1,2。研究发现,新生儿和儿童期感染HBV慢性化转归比例分别为80%90%和30%50%,明显高于青少年和成年时期的5%10%3因此,阻断母婴传播是控制乙型肝炎流行和降低HBV感染后危害的必要手段。乙肝疫苗是唯一的国内外均在新生儿出生时就常规接种的疫苗。1992年起,我国对所有健康足月儿按0、1、6月方案接种乙肝疫苗,乙肝疫苗已被列入法定预防接种项目。新生儿普遍乙肝疫苗接种,结合乙肝母亲婴儿联合免疫阻断,我国人群总的HBV表面抗原(HBSAg)携带率已降至7.18%o尽管阻断乙肝母婴传播工作取得了显著成效,但每年乙型肝炎仍位居我国新发传染病的前列,新生儿乙肝疫苗接种还存在接种不及
3、时、不规范、第2针禁忌证掌握过严等突出问题。为进一步规范新生儿乙肝疫苗首针及第2针接种,减少因疫苗不及时规范接种给乙肝阻断工作带来的隐患,中国妇幼保健协会新生儿保健专业委员会和中国医师协会新生儿科医师分会在总结国内外相关研究成果的基础上,提出此建议。(一)接种时间1 .母亲HBsAg阴性新生儿乙肝疫苗接种:我国1992年起对所有健康足月儿按0、1、6月方案接种乙肝疫苗,出生体重2500g且胎龄37周的健康新生儿,出生24h内接种首针。国内有研究发现,早产和低出生体重为新生儿出生后未及时接种首针乙肝疫苗的主要原因。国外多项研究已证实,出生体重2000g以上、生命体征稳定的早产儿和低出生体重儿应该
4、与足月儿一样常规接种乙肝疫苗。大多数情况下,出生体重和胎龄不应作为疫苗接种的限制条件5。美国J闲学会建议临床状态稳定、体重2000g的早产儿和低出生体重儿应与足月儿一样,在生后不久完成首针乙肝疫苗接种6。生后日龄不足30d出院的早产J折体重2000g的低出生体重儿,应在出院时完成首针乙肝疫苗接种。中华医学会妇产科学分会产科学组2013年制定的乙型肝炎病毒母婴传播预防临床指南8中也建议:早产儿如果生命体征稳定,出生体重2000g,即可按0、1、6月3针方案接种;如果生命体征不稳定,应先处理相关疾病,待稳定后再按上述方案接种。如果早产儿出生体重2000g待体重到达2000g后接种首针(如出院前体重
5、未达到2000g,在出院前接种首针);12个月后再重新按0、1、6月3针方案进行接种。1ian等9研究表明,在临床状态稳定时接种乙肝疫苗,78%体重1800g的早产儿可获得血清学保护。Arora等10通过对82名早产儿和60名宫内发育迟缓足月儿进行对照研究发现,无论出生体重多少,出生时在计划免疫外增加一剂乙肝疫苗对早产儿都是有益的。国内一项多中心临床研究亦支持此观点11。根据上述指南、相关研究及国家卫生计生委发布的国家免疫规划儿童免疫程序及说明(2016年版)最新要求,本专家小组建议:HBsAg阴性母亲所生足月新生儿在出生后24h内接种首针重组酵母乙肝疫苗或重组仓鼠卵巢(CHO)细胞乙肝疫苗,
6、每剂次10g,最迟在出院前完成。危重新生儿,如极低出生体重儿,严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等,应在生命体征平稳后尽早接种首针乙肝疫苗。2 .母亲HBsAg阳性新生儿乙肝疫苗接种:HBsAg阳性母亲新生儿是HBV感染的高危人群,如不采取免疫预防,HBsAg阳性、HBeAg阴性母亲的新生儿12月龄时发生慢性HBV感染的比例高达40%-50%,而HBsAg和HBeAg同为阳性母亲的新生儿12月龄时90%发生慢性HBV感染12o孕妇HBsAg阳性时,无论HBeAg阳性与否,足月新生儿必须及时注射乙肝免疫球蛋白(hepatitisBimmunog1obu1in,HBIG)和全程接种乙肝疫苗(0
7、、1、6月3针方案)。HBIG需在出生后12h内(理论上越早越好)使用其有效成分是抗-HBs,肌肉注射后1530min开始发挥作用,保护性抗-HBs至少可维持4263d,此时体内已主动产生抗-HBs,故无需第2次注射HBIGe美国儿科学会2003年发布的疫苗接种指南和中华医学会妇产科学分会产科学组2013年制定的乙型肝炎病毒母婴传播预防临床指南8建议:不管胎龄和出生体重,出生后无论身体状况如何,携带HBV母亲分娩的新生儿必须在出生后12h内接种HIBG,HBIG剂量N1OOIU;体重2000g的早产儿如生命体征稳定,无需考虑体重,尽快接种首针乙肝疫苗;如果生命体征不稳定,待稳定后尽早接种首针;
8、12个月后或体重达到2000g后再重新按0、1、6月3针方案进行接种。广东省疾病预防控制中心(CDC)发布的相关疫苗接种建议也指出口引:母亲HBsAg阳性或HBsAg情况未知时,出生体重2000g的新生儿可在出生后12h内即肌肉注射1针HB1G侪I量100IU),同时在不同部位接种1针10g重组酵母乙肝疫苗或重组CHO细胞乙肝疫苗加量为20g,出生时接种的疫苗针次不应计算在必须的3针次程序内。在1个月时再按0、1、6月方案重新接种3剂次10g重组酵母乙肝疫苗或20g重组CHO细胞乙肝疫苗。MoIIah等14对比早产/低出生体重儿与足月儿第3针乙肝疫苗接种后1个月时HBsAb滴度10m1m1的百
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