最新：D-二聚体的实验室检测与临床应用专家共识意见.docx

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1、最新：D-二聚体的实验室检测与临床应用专家共识意见D-二聚体（D-dimer）是凝血和纤溶系统激活的重要标志物之一，已在多种疾病的诊断及治疗中得到广泛应用。D-二聚体实验室检测与临床应用中国专家共识从实验室检测方法、质量要求与性能评价、样本处理与分析影响因素、结果报告，以及在不同疾病诊疗中的应用问题分别进行了阐述，共提出了12条推荐意见。01实验室检测推荐意见1（1同一医疗机构应采用同一种D-二聚体检测方法（强推荐）;（2）不同检测系统间D-二聚体检测结果难以相互比较，连续检测建议使用同一检测系统（强推荐）；（3）检验工作者应熟悉本实验室D-二聚体检测的方法、检测敏感度和阴性预测值等（强推荐I

2、推荐意见2:（1）D-二聚体检测的批内精密度：正常质控品或血浆标本CV应15%,异常质控品或血浆标本CV应10%;日间精密度CV应15%,当D-二聚体用于静脉血栓栓塞症（VTE）排除诊断时,应设置质控靶值水平在CUt-Off值附近的室内质控,且CUt-Off值检测结果的日间精密度CV应7.5%（强推荐）;（2）D-二聚体在CUt-Off值浓度水平处的敏感度应97%,阴性预测值应98%（可信区间的下限95%）（强推荐X推荐意见3:（1）实验室应根据所用D-二聚体检测系统的方法学、制造商声明和自己的验证结果来确定标本的拒收原则（强推荐）；（2）解读D-二聚体检测结果时,应始终考虑样本因素、生理状态

3、及药物的影响（强推荐推荐意见4:（1）实验室应使用来源明确且经本地验证的正常参考区间，同时标注当前检测系统用于VTE排除诊断的CUt-Off值（强推荐）；（2）使用g1或mg/1作为D-二聚体的测量单位，FDPs测量单位应与D-二聚体统一（推荐）；（3）D-二聚体报告应提供的要素包括：正常参考区间、VTE排除诊断CUt-Off值（如已验证报告方式（FEU或DDU）和计量单位（g1mg/1）（强推荐02临床应用推荐意见5（1）对于无明显血栓发生诱因、临床症状和体征不典型、We11s评分为低度临床可能的患者高敏感度D-二聚体定量检测阳性的结果可排除深静脉血栓（DVT）,阳性者推荐进一步行血管超声检

4、查；对于血栓发病因素明显、症状体征典型、We11s评分为中、高度可能的患者，首选血管超声检查（强推荐）；（2）D-二聚体应满足推荐意见2中的要求（强推荐入推荐意见6:（1）应基于临床经验或临床可能性（We11s评分或校正的Geneva评分）联合D-二聚体检测进行急性PE的筛查。临床评估中、低度可能的患者，高敏感度D-二聚体定量检测结果阴性可除外PE,如D-二聚体阳性，建议进一步行确诊检查，如CTPA（强推荐）；（2）D-二聚体应满足推荐意见2中的要求（强推荐X推荐意见7:对于年龄50岁以上的低度VTE临床可能性患者，应采用年龄校正的CUt-Off值（年龄X10g1FEU）,低于CUt-Off值

5、者为阴性（推荐1推荐意见8:（1）临床低度可能性患者D-二聚体阴性可以排除急性主动脉夹层（AAD）;而临床高度可能性患者，应直接进行CT血管造影,D-二聚体结果阴性不能排除AAD（推荐）；（2）D-二聚体升高可用于AAD的辅助诊断，与其他检查联合用于胸痛患者的鉴别诊断和指导下一步诊疗（弱推荐推荐意见9:（1）不建议D-二聚体单独用于DIC的诊断,应结合其他凝血指标和血小板计数联合评估（推荐）；（2）建议实验室评估或验证其所用D-二聚体检测系统相应的诊断DIC的cut-off值（推荐）；（3）连续动态监测D1C患者的D-二聚体水平可为临床管理提供依据（推荐X推荐意见10：（1）建议将D-二聚体作

6、为COV1D-19患者入院常规筛查项目之一入院时的D-二聚体水平有助于评估疾病严重程度和预后强推荐）;（2）建议定期监测住院COVID-19患者D-二聚体水平，显著升高的D-二聚体（如3000g1）提示VTE风险增加，需考虑排查VTE及给予血栓预防措施（推荐）；（3）对于D-二聚体升高、出血风险低的非危重型COV1D-19住院患者,应用治疗剂量低分子肝素或普通肝素优于预防剂量（推荐）；（4）COVID-19住院患者出院后，仍有D-二聚体升高者应用30d预防剂量DOAC（如利伐沙班）优于不给予抗凝药物（推荐推荐意见11:（1）D-二聚体可用于评估口服抗凝药治疗患者的预后（推荐）；（2）D-二聚体可用于判断VTE患者是否需要延长抗凝及是否需要恢复抗凝（推荐推荐意见12:（1）由于排除效率较低，不提倡将D-二聚体常规用于肿瘤患者VTE的排除（推荐）；（2）D-二聚体与其他临床因素结合，可用于肿瘤患者VTE风险的评估（推荐）；（3）肿瘤治疗前，D-二聚体结果有助于实体肿瘤患者的预后评估（弱推荐以上内容来源：国研究型医院学会血栓与止血专业委员会.D-二聚体实验室检测与临床应用中国专家共识J.中华医学杂志，2023z103（35）:2743-2756.