医院药品采购工作制度.docx

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1、医院药品采购工作制度为保证医院药品质量，规范医院药品采购程序，规避采购过程中的廉政风险，依据药品管理法、药品流通监督管理办法、抗菌药物临床应用管理办法、药品经营质量管理规范和医疗机构药品集中采购工作规范，特制订本制度。一、根据相关的法律法规的规定，医疗机构中使用的药品应由药学部负责统一计划、采购和供应，其它科室不得擅自购销。二、药学部应指定专人负责采购工作，其他人员未经允许一律不得购药。采购人员任职依据规定要求应定期轮换，原则上任期为2年，最多不应超过3年。三、药品采购计划及品种，应依据本院的常备药品目录和上月药品使用情况制定，如有特殊情况，可补充计划采购，保障药品供应。四、采购人员要严格自律

2、，严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣，所收各种礼品等应及时登记上缴，不得私自留用。五、药品采购必须从有资质的正规的药品经营企业购入，应将有业务关系的经营企业和业务人员的资质（如：企业三证等）备案，并应相对固定。除有特殊要求，所有药品均应统一从指定的药品集中配送公司购进。六、新药遴选原则和引进流程(-)新药遴选原则1 .新药应该是正在执行的我省药品集中招标采购中标目录中品种。2 .依据处方管理办法的相关规定，医院按照药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型原则上各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂12种。3 .凡属于国家基本药物目录以及医保、新农合报销品种范围内的药

3、品在引进时均优先考虑。4 .医院着重引进质量层次高、价格合理的药物。5 .因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的由临床科室提出申请，主管院长审批后方可临时购进；若为未中标品种或重点监控品种，必须到我市医疗机构药品器械集中招标采购管理办公室申请、备案后采购。(二)新药引进流程1 .药学部向全院临床科室负责人发放新药申请表；2 .各科室依据各自用药情况选择适合本专业使用的品种，填写表格并准备详细的产品资料，将表格和资料交药学部进行汇总整理，每个科室推荐品种最多不得超过五个；3 .药事管理与药物治疗学委员会召开会议，药事会委员和专家库成员参与新药的筛选评价，经至少三分之二参会专家同意通过的药品品

4、种即列入常规进药品种，但每年调整品种不得超过5%o七、药品品种调换原则和流程（一）药品品种调换原则1 .医院采购药品必须依据省药品集中招标采购中标结果执行，坚持质量优先、价格合理的原则，确保医院所用药品均为质量安全、疗效确切、性价比合理的药品。2 .对于医院一直使用的且在本年度药品集中招标采购中中标的药品，原则上不予更换。如确为厂家停产等原因必须更换的，将按照优质优价原则，在确保所更换品种与原品种是同一质量层次、价格相近的情况下，允许更换。3 .对于之前医院一直使用的，但在本年度药品集中招标采购未中标的品种，可更换为通用名相同，生产企业或规格不同的中标品种，更换时，该通用名药品的原供应商将优先

5、考虑，原供应商不能更换时将考虑其他供应商。4 .对于医院正常使用的药品品种，出现下列情况的，将中止其在医院的销售和使用：无正当理由配送不及时，多次造成临床用药短缺的；未经医院许可，配送的药品规格、包装等私自更换的；无正当理由长期不供货，造成临床断药且未说明情况的。（二）药品品种调换流程更换品种时需备齐相关资料，到药学部备案，经主管领导批准或经药事管理与药物治疗学委员会讨论后允许更换；特殊情况为保证临床用药，在不违背上述原则基础上可先调换，待召开药事会时再通报，补充审议。八、特殊、临时、急需药品采购流程（-）凡临床科室需要使用本院常备药品目录外的药品或新药时，必须由临床科室提出书面申请，经药事管

6、理与药物治疗学委员会审批后方可采购，采购员不得自行决定。（二）特殊药品的采购必须严格按照相关法规和规定执行。经临床诊断为急症需使用急救药品的，或需使用特殊药品的，应由病人的主治医师填写急、特、临时用药申请表,经科主任签字，药学部主任同意，主管院长批准，由采购员按照申请表中的申请量购买，如是短效期药品，或购入量较多时，应酌情分批次购入，避免用药改变时所造成的积压和浪费。九、省药品集中招标采购中标目录外品种和重点监控品种采购原则和流程（）采购原则医院所采购药品必须为省药品集中招标采购中标目录内品种，如需采购中标目录外品种，必须满足以下条件：（1）临床必需且该药暂无中标品种；（2）向我市医疗机构药品

7、器械集中招标采购管理办公室申请并通过；（3）所采购的中标目录外品种必须为质量得到保证的药品品种。（二）采购流程省药品集中招标采购中标目录外品种：临床科室用药医师提出申请，填写急、特、临时用药申请表，经科主任签字，药学部主任同意，主管院长批准，医院开具用药申请,提交我市医疗机构药品器械集中招标采购管理办公室，经审批通过后由采购员按申请量购买。重点监控品种：临床科室用药医师提出申请，填写急、特、临时用药申请表，经科主任签字，药学部主任同意，主管院长批准后购买，同时，医院填写药品重点监控品种上报表，提交我市医疗机构药品器械集中招标采购管理办公室备案。十、抗菌药物采购原则和流程（-）抗菌药物采购原则1

8、 .依据相关规定，医院严格控制抗菌药物的购用品规数量，抗菌药物品种不超过50种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。2 .三代及四代头胞菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喳诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，头霉素类抗菌药物不超过2个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。3 .抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、品规）要上报市卫健委并在省卫健委备案。（二）抗菌药物采购流程1各科室确因临床工作需要，需长期使用的抗菌药物品种、规格超

9、过医院抗菌药物目录，需按照以下步骤采购、使用：用药科室详细写明申请用药理由，并有循证医学依据,向药事管理与药物治疗学委员会提出申请；药事管理与治疗学委员会抗菌药物管理工作组对该申请进行讨论；讨论通过后，医院填写省医疗机构超品种抗菌药物采购申请表，由药学部向市卫健委提出申请，同意后向省卫健委申报。省卫健委核准同意后药学部按照申请采购。4 .因特殊感染患者治疗需要，需临时使用医院抗菌药物目录以外的抗菌药物品种时，可以启动临时采购程序。临时采购步骤为：临床科室提出申请，写出申请单，详细说明申请购入抗菌药物的名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，并填写省医疗机构抗菌药物临床应用备案表，报请主管院

10、长、院长审批；审批后，药学部临时一次性购入并调拨给申请科室使用，申请科室必须严格按照治疗方案为患者开具使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。如果超过5次，药学部须向药事管理与药物治疗学委员会提出警示，由药事管理与药物治疗学委员会讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。医院每半年将抗菌药物临时采购情况向省卫健委备案。十一、麻醉、精神药品采购原则和流程(-)麻醉、精神药品采购原则麻醉精神药品按照相关法规、制度的规定，按照医院实际用药需求向具有资质的药品经营公司购买。(二)麻醉、精神药品采购流程1药品采购员依据“印鉴卡”的申办规定，向市卫生局

11、申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。按期报送药品购用情况统计报表。5 .药品采购员根据药品用量和库存情况提出购药计划。6 .药品采购员通过网上麻醉药品、第一类精神药品电子印鉴卡系统向指定的药品经营单位采购药品。7 .药品到达后，由采购员和保管员共同检查验收药品至最小包装，并核验购药票据凭证无误后，办理入库手续。十二、预防处理缺断药制度及流程(-)医院药学部与配送公司签署的协议中应标明配送公司在接到医院购进计划之后要及时供货，否则应通知药品采购员，并出具书面说明，采购员将紧缺情况及时报告药学部主任和主管院长，积极采取办法处理。（二）预防缺药、断药。调剂室应按时根据基本用药情况和用药规律制定领药计划，通过内网发送到药品库房，药库根据调剂室用药需求，在固定时间按照调剂室领药计划购进、调拨、发药。药品采购员应根据调剂室缺药情况，及时进药，购进的药品及时补发给调剂室。调剂室领药计划应做到细致、全面，保证临床药品供应。（三）缺药、断药处理流程。药品缺货或断药时，药品采购员负责紧急联系配送企业采购药品，如遇厂家不再生产等致使该药品断供时，采购员将情况上报药学部主任，经院领导批准后，临时换用其他生产厂家同类品种，药库紧急组织采购，并通知临床科室换用该同类药品品种；若无同类品种，药学部将该情况通报给临床科室或医务部，由用药科室或医务部商议或联系专家会诊，使用其他治疗方案。