X市场监管部门创新监管方式对药品进行监管工作亮点总结.docx

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1、X市场监管部门创新监管方式对药品进行监管工作亮点总结X市场监管部门以实施药品安全巩固提升行动为抓手，紧扣”防范风险、查办案件、提升能力”三条主线，从药品安全责任落实、风险防控举措、打击违法行为、提升监管能力四个维度发力，着力精心打造“药安XX”品牌。一是全面压实各方责任。市委将“实施药品监管能力全面提升工程”纳入常委会工作要点，市政府将“强化药品专项整治”纳入政府工作报告重点任务。市领导先后就药品安全工作作出批示2次，每月向各县（市、区）党委、政府主要领导通报药品安全工作进展情况；市市场监管部门创新执行药品安全巩固提升行动周例会机制，局纪检组全程参与，负责监督相关科室（部门）、各县（市、区）局

2、落实工作情况；通过举办培训班、集中约谈、召开现场会等方式，多途径多层次多手段引导企业履行主体责任。目前，督促X家医疗器械企业上报自查报告，对X家未按要求提交的企业依法进行处置；指导X家零售连锁总部及时通过“码上放心”系统核验经营集采药品、血液制品、集采中选品种等产品信息，全市X家使用肉毒毒素的医疗机构已全部入驻“码上放心”平台。二是全域稳控安全风险。市市场监管部门联合省药监局第九分局出台全面深化市药品安全协作机制,全面加强在风险会商、监管能力、重大活动协作、应急处置、产业发展等方面协作，形成省市县三级联动推动药品安全工作局面。组织开展疫苗药品经营使用环节的协同检查，采取“县区搭配、异地交叉、实

3、训与检查一体”的方式，随机抽查被检企业（单位），共发现一般缺陷项目X项，立案查处X件。建立市场监管、卫健、医保长效联合管理机制，常态化开展联合检查行动，今年已联合开展联合检查X多次，并对全市首批接入电子处方流转平台的X家定点药房和X家二级以上医疗机构进行了全覆盖检查。建立并发挥X家不良反应监测哨点单位作用，不断提升不良反应（不良事件）监测能力，1-9月共收集到药品不良反应报告X份，医疗器械不良事件报告X例，化妆品不良反应报告X例，安庆市药物滥用监测报告数X份、位列全省第30三是全力打击违法行为。发挥“局所联动、队所联动、所所联动”机制作用，深度融合日常监管与稽查执法。9月，全市已结案X件，其中

4、，通过日常监管的发现案件达X件，占比高达81.7%O在省率先构建“诉单筛查”机制，12315投诉举报中心对各类渠道接收的投诉举报进行全量归集，通过数据比对、分析和归纳，将投诉举报问题多、群众反映强烈的市场主体筛查出来，每月推送给相关部门。截至目前，该市12315平台共接收药品类举报X件，已立案的X件举报均已全部办结；与公安部门密切协作，建立提前介入、信息互通、会商研判等机制，进一步强化行刑衔接。四是全速推进能力建设。20XX年，市市场监管部门引进了两名药学相关专业高级人才，其中博士1名、硕士1名，全部定岗在市食品药品检验中心，充实专业人员力量；在组织开展市场监管所三星级所评定中，将基层市场监管所至少有1人获得市级药品检查员资格作为考核得分项赋分05分，将获得省级以上药品检查员资格作为奖励附加得分项赋分1分。市参加全省药品生产企业质量检验能力和药品监督检验能力两项竞赛中，分别获得团体二等奖及个人省检验能手称号；稳步推进X种药品检验参数扩项认证工作，组织参加国家药监局能力验证项目共计X项，年度履约率达100%,市申报基于多指标综合研究桂附地黄丸（浓缩丸）质量标准成功获得省药监部门立项。