2023常用抗骨质疏松症药物汇总.docx

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1、2023常用抗骨质疏松症药物汇总随着我国人口老龄化加剧，骨质疏松症患病率快速攀升，当前已成为重要的公共健康问题。根据流行病学资料估算，目前我国骨质疏松症患病人数约为9千万，其中女性约7千万。结合最新发布的原发性骨质疏松症诊疗指南（2023），本文梳理了23种抗骨质疏松治疗药物的使用方法与用药注意，供临床医生参考。抗骨质疏松药主要分为5大类骨质疏松症是一种以骨量低下，骨组织微结构损坏，导致骨脆性增加，易发生骨折为特征的全身性骨病，可发生于任何年龄，但多见于绝经后女性和老年男性。指南指出，骨松的防治应贯穿整个生命周期。防治骨质疏松症的药物主要分为骨吸收抑制剂、骨形成促进剂、双重作用药物、其他机制类

2、药物以及中成药5大类。循证医学证据表明，当前抗骨松药物均有良好的降低椎体骨折风险的作用，部分药物兼具降低非椎体骨折风险和骰部骨折风险的作用。表1防治骨质疏松症的主要药物骨吸收抑制剂骨形成促进剂双宣作用药物其他机制类用物中成药双In酸粒类甲状旁腺素类硬骨抻素单克隆抗体活性维生素D及其类似物骨碎扑总黄IM制剂RANK1单克隆抗体似物（罗典佐单抗）（阿法骨化醉.付化三醉、淫羊荣总黄朗制剂（地舒冷抗）艾施骨化髀）人工虎骨粉制剂降钙素维生案4中药比方制剂等第激索SERMnRANK1.：核因子.B活化体受体配体；SERM:选择性激素受体两节剂类药物双膝酸盐双瞬酸盐是目前临床上应用最为广泛的抗骨质疏松症药物

3、，主要包括：阿仑瞬酸钠、嘤来瞬酸、利塞瞬酸钠、伊班瞬酸钠和米诺瞬酸。1 .阿仑瞬酸钠A适应证：国家药品监督管理局（NMPA）批准治疗绝经后骨质疏松症和男性骨质疏松症；FDA还批准治疗糖皮质激素诱发的骨质疏松症（GIOPXA药物疗效：增加骨质疏松症患者腰椎和骸部骨密度，降低椎体、非椎体和骨宽部骨折风险。A使用方法：阿仑瞬酸钠素片或肠溶片，70mg片，每次口服1片，每周1次；10mg片，每次口服1片，每日1次。阿仑瞬酸钠D3片：阿仑瞬酸钠70mg+维生素D32800IU或5600IU的复合片剂，每次口服1片，每周1次。清晨空腹服用，200-300m1白水送服，服药后30min内应保持上半身直立（站

4、立或坐位），避免平卧；30min后再摄入食物或其他药品。A注意事项：胃及十二指肠溃疡、反流性食道炎、食道憩室者慎用。A禁忌证：导致排空延迟的食管疾病，例如食管狭窄或迟缓不能；不能站立或端坐30min者对本品任何成分过敏者肌肝清除率小于35m1/min者。2 .嘤来瞬酸A适应证：NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症和男性骨质疏松症；FDA还批准治疗GIOPoA药物疗效：增加骨质疏松症患者腰椎和骸部骨密度，降低椎体、非椎体和靓部骨折风险。A使用方法：嘤来瞬酸静脉注射剂，5mg,静脉滴注,每年1次。静脉滴注至少15min以上（建议0.51h）,药物使用前应充分水化。A注意事项：低钙血症者慎用；严重维生素

5、D缺乏者需注意补充足量的维生素D;患者在首次输注药物后可能出现一过性发热、肌肉关节疼痛等流感样症状，多数在13d内缓解，可予非苗体类解热镇痛药对症处理。A禁忌证：对本品或其他双瞬酸盐类药物过敏者；肌酊清除率小于35m1/min者；孕妇及哺乳期妇女。3 .利塞瞬酸钠A适应证：NMPA批准预防和治疗绝经后骨质疏松症；FDA还批准治疗男性骨质疏松症和GIOPoA药物疗效：增加骨质疏松症患者腰椎和骸部骨密度，降低椎体、非椎体和靓部骨折风险。A使用方法：利塞瞬酸钠片剂，35mg片,每次口服1片，每周1次；5mg片，每次口服1片，每日1次。清晨空腹服用，200300m1白水送服,服药后30min内应保持上

6、半身直立（站立或坐位）,避免平卧;30min后再摄入食物或其他药品。A注意事项：胃及十二指肠溃疡、反流性食道炎者慎用。A禁忌证：导致排空延迟的食管疾病，例如食管狭窄或迟缓不能；不能站立或端坐30min者对本品任何成分过敏者肌酊清除率小于35m1/min者。4 .伊班瞬酸钠A适应证：NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症。A药物疗效：增加骨质疏松症患者腰椎和骸部骨密度，降低椎体及非椎体骨折风险。A使用方法：伊班瞬酸钠静脉注射剂，1mg安甑,2mg加入250m1生理盐水静脉滴注2h以上，每3个月1次；伊班瞬酸钠片剂，150mg片，每次口服1片，每月1次。静脉滴注药物前注意充分水化；口服片剂应清晨空腹服用

7、，200-300m1白水送服，服药后30min内应保持上半身直立（站立或坐位），避免平卧；30min后再摄入食物或其他药品。A注意事项：静脉注射剂同嘤来瞬酸；口服剂同阿仑瞬酸钠。A禁忌证：静脉注射剂同嘤来鳞酸；口服剂同阿仑瞬酸钠。5 .米诺瞬酸A适应证：NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症。A药物疗效：增加骨质疏松症患者腰椎和嵌部骨密度，降低椎体及非椎体骨折风险。A使用方法：米诺瞬酸片剂，1mg片,每次口服1片，每日1次。清晨空腹服用，200300m1白水送服，服药后30min内应保持上半身直立（站立或坐位），避免平卧；30min后再摄入食物或其他药品。A注意事项：胃及十二指肠溃疡、反流性食道炎、

8、食道憩室者慎用。A禁忌证：食管狭窄或迟缓不能；不能站立或端坐至少30min者;对本品任何成分或其他双瞬酸盐类药物过敏者。RANK1单克隆抗体地舒单抗是一种RANK1抑制剂，为特异性RANK1的完全人源化单克隆抗体，能够抑制RANK1与其受体RANK结合，减少破骨细胞形成、功能和存活，从而降低骨吸收、增加骨密度、改善皮质骨和松质骨的强度，降低骨折发生风险。A适应证：NMPA批准用于治疗高骨折风险的绝经后骨质疏松症；FDA还批准治疗男性骨质疏松症和GIOPoA药物疗效:增加腰椎和骰部骨密度，降低椎体、非椎体和额部骨折风险。A使用方法：地舒单抗注射剂，每支60mg(1m1),每半年皮下注射1次,每次

9、60mgoA注意事项：治疗前、后需补充充足的钙剂和维生素D;主要不良反应包括低钙血症、齿龈肿痛、牙周感染、深部感染(肺炎、蜂窝组织炎等Y包括无子宫妇女单雌激素治疗（ETX有子宫妇女雌加孕激素治疗（EPT）以及一种独特的MHT药物替勃龙治疗。A适应证：围绝经期和绝经后女性，特别是有绝经相关症状（如潮热、出汗等泌尿生殖道萎缩症状，以及希望预防绝经后骨质疏松的妇女。A药物疗效：增加骨质疏松症患者腰椎和骸部骨密度，降低椎体、骸部及非椎体骨折的风险，并明显缓解更年期症状。A使用方法：有口服、经皮和阴道用药等多种制剂；激素治疗的方案、剂量、制剂选择及治疗期限，应根据患者个体情况而定。A注意事项：严格掌握实

10、施激素治疗的适应证和禁忌证，绝经早期开始使用（60岁以前或绝经不到10年）受益更大；建议使用最低有效剂量，定期进行（每年）安全性评估，特别是乳腺和子宫。A禁忌证：雌激素依赖性肿瘤（乳腺癌、子宫内膜癌）、血栓性疾病、不明原因阴道出血及活动性肝病和结缔组织病为绝对禁忌证；子宫肌瘤、子宫内膜异位症、有乳腺癌家族史、胆囊疾病和垂体泌乳素瘤者酌情慎用。选择性雌激素受体调节剂类选择性雌激素受体调节剂类药物主要包括雷洛昔芬，该药物在骨骼与ER结合，发挥类雌激素的作用，抑制骨吸收,增加骨密度，降低椎体和非椎体骨折发生风险；而在乳腺和子宫，药物则发挥拮抗雌激素的作用，因而不刺激乳腺和子宫。A适应证：NMPA批准

11、的适应证为预防和治疗绝经后骨质疏松症。A药物疗效：降低骨转换至女性绝经前水平，减少骨丢失，增加骨密度,降低椎体和非椎体骨折风险。A使用方法：雷洛昔芬片剂，60mg片,每次口服60mg,每日1次。A注意事项：少数患者服药期间会出现潮热和下肢痉挛症状，建议绝经2年以上女性服用。A禁忌证：静脉血栓栓塞性疾病（深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者）力干功能异常（如胆汁瘀积症）；肌酊清除率小于35m1/min;不明原因子宫出血，以及子宫内膜癌；对雷洛昔芬或任何赋形剂成分过敏。甲状旁腺激素类似物（PTHa）甲状旁腺激素类似物是促骨形成药物，国内已上市的PTHa为特立帕肽。间断使用小剂量PTHa能刺激成骨细

12、胞活性，促进骨形成增加骨密度、改善骨质量、降低椎体和非椎体骨折风险。A适应证：NMPA批准用于治疗骨折高风险的绝经后骨质疏松症；国外还批准用于治疗骨折高风险的男性骨质疏松症以及糖皮质激素诱发的骨质疏松症（GIOPA药物疗效：有效提高骨密度，降低椎体和非椎体骨折的危险。A使用方法：特立帕肽注射制剂，20ug次,皮下注射，每日1次。A注意事项：少数患者注射特立帕肽后血钙水平一过性轻度升高，多在1624h内回到基线水平；用药期间应监测血钙水平，防止高钙血症的发生；疗程不超过24个月。A禁忌证：畸形性骨炎、骨骼疾病放射治疗史、肿瘤骨转移及合并高钙血症；肌肝清除率小于35m1/min;18岁以下的青少年

13、和骨髓未闭合的青少年；对本品过敏者。活性维生素D及其类似物目前国内上市治疗骨质疏松症的活性维生素D及其类似物有阿法骨化醇（1喀维生素D）、骨化三醇（1,25双羟维生素D）及艾地骨化醇（E1D此类药物更适用于老年人、肾功能减退及1癣化酶缺乏或减少的患者，具有提高骨密度、减少跌倒、降低骨折风险的作用。1 .阿法骨化醇A适应证：NMPA批准的适应证为骨质疏松症等。A药物疗效适当剂量的活性维生素D能促进骨形成和矿化加制骨吸收；增加骨密度，增加老年人肌肉力量和平衡能力，减少跌倒的发生率，进而降低骨折风险。A使用方法：阿法骨化醇胶丸，0.25ug粒、0.5ug粒或1.0ug粒，口服每次0.251.0ug,

14、每日1次。A注意事项：治疗期间应注意监测血钙和尿钙，特别是同时补充钙剂者；肾结石患者慎用。A禁忌证：高钙血症者禁用。2 .骨化三醇A适应证：NMPA批准的适应证为绝经后及老年性骨质疏松症等。A药物疗效：适当剂量的活性维生素D能促进骨形成和矿化，并抑制骨吸收；对增加骨密度有益，能增加老年人肌肉力量和平衡能力，减少跌倒的发生率，进而降低骨折风险。A使用方法：骨化三醇胶丸,0.25Ug值、0.5ug粒,口服每次0.25g,每日1次或两次。A注意事项：治疗期间注意监测血、尿钙，特别是同时补充钙剂者；肾结石患者慎用。A禁忌证：高钙血症者禁用。3 .艾地骨化醇A适应证：NMPA批准的适应证为治疗绝经后骨质

15、疏松症。A药物疗效：增加患者骨密度，降低椎体和非椎体骨折风险。A使用方法:艾地骨化醇胶囊A50ug粒或0.75ug粒,口服每次1粒，每日1次。A注意事项：治疗期间注意监测血钙和尿钙水平；肾结石患者慎用。A禁忌证：高钙血症；孕妇及哺乳期患者。维生素K类四烯甲蔡酉昆是维生素K2的一种同型物，是Y-竣化酶的辅酶,在Y-竣基谷氨酸的形成中起着重要作用。Y-竣基谷氨酸是骨钙素发挥正常生理功能所必须的，具有提高骨量的作用。A适应证：NMPA批准的适应证为提高骨质疏松症患者的骨量。A药物疗效：能够促进骨形成，并有一定抑制骨吸收作用，能够轻度增加骨质疏松症患者的骨量。A使用方法：四烯甲蔡醒胶囊，15mg值，每次口服15mg,每日3次。A注意事项：主要不良反应包括胃部不适、腹痛、皮肤瘙痒、水肿和转氨酶轻度升高。A禁忌证：与华法林合用可影响抗凝药的效果，导致华法林抗凝作用大大减弱，故用华法林患者禁用此药。罗莫佐单抗(romosozumab)罗莫佐单抗是硬骨抑素单克隆抗体，通过抑制硬骨抑素的活性，拮抗其对骨代谢的负向调节作用，在促进骨形成的同时抑制骨吸收。A适应证：美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药