医药（制剂）生产企业安全生产标准化评定标准.docx

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1、医药（制剂）生产企业安全生产标准化评定标准自评/评审单位：自评/评审时间：从 年 月 日到 年 月 日自评/评审组组长： 自评/评审组主要成员：考评类目A级考评项目B级考评内容标准分值考评办法否决项1.安全生产目标和安全职责1.1目标指标（10 分）建立安全生产目标的管理制度，明确目标与指标的制定、分解、实施、考核等环节内容。按照安全生产FI标管理制度的规定，制定文件化的年度安全生产目标与指标。10无该项制度的，不得分；未以文件形式发布生效的，不得分；安全生产目标管理制度缺少制定、分解、实施、绩效考核等任一环节内容的，扣1分；未能明确相应环节的责任部门或责任人相应责任的，扣1分。无年度安全生产

2、目标与指标的，不得分；安全生产目标与指标未以企业正式文件印发的，不得分。未制定安全生产方针或年度安全生产目标，扣10分（B级要素否决项）。1.2评估、监测与考核（10分）根据所属基层单位和部门在安全生产中的职能，分解年度安全生产目标与指标，并制定实施计划和考核办法。5无年度安全生产目标与指标分解的，不得分；无实施计划或考核办法的，不得分；实施计划无针对性的，不得分；缺一个基层单位和职能部门的指标实施计划或考核办法的，扣1分；未根据岗位安全职责制定有针对性的目标指标，扣1分。各级人员未签订安全承包责任书，扣10分（B级要素否决）按照制度规定，对安全生产目标和指标实施计划的执行情况进行评估、监控和

3、考核，并保存有关评估和监控、考核记录资料。评估结果、实施计划的调整、修改记录应形成文件并加以保存。5无安全目标与指标实施情况的评估、检查或监测记录的，不得分；评估、检查和监测不符合制度规定的，扣1分；相关记录不齐全的，扣1分。1.3组织机构和人员（30 分）按规定设置安全管理机构或配备安全管理人员。10未设置或配备的，不得分；未以文件形式进行设置或任命的，不得分；设置或配备不符合规定的，每处扣1分；扣满4分的，追加扣除10分。未按照国家有关规定设置安全管理机构或配备安全管理人员，扣100分（A级否决项）根据有关规定和企业实际，设立安全生产领导机构。10未设立的，不得分；未以文件形式任命的，扣1

4、分；成员未包括主要负责人、部门负责人等未设置安委会（或安全生产领导小考评类目A级考评项目B级考评内容标准分值考评办法否决项相关人员的，扣1分。组）扣100分（A级要素否决项）。安全生产领导机构每季度应至少召开一次安全专题会，协调解决安全生产问题。会议纪要中应有工作要求并保存。10未定期召开安全专题会的，不得分；无会议记录的，扣2分；未跟踪上次会议工作要求的落实情况的或未制订新的工作要求的，不得分；有未完成项且无整改措施的，每一项扣1分。1.4职责（30 分）建立、健全安全生产责任制，并对落实情况进行考核。10未建立安全生产责任制的，不得分；未以文件形式发布生效的，不得分；每缺一个部门、岗位的责

5、任制的，扣1分；责任制内容与岗位工作实际不相符的，每处扣1分；没有对安全生产责任制落实情况进行考核的，扣1分。未制定安全生产责任制，未明确岗位安全生产职责的，扣100分（A级要素否决项）未建立安全责任考核机制，未开展安全责任考核,30分（B级要素否决项）企业主要负责人应按照安全生产法律法规赋予的职责，全面负责安全生产工作，并履行安全生产义务。10主要负责人的安全生产职责不明确的，不得分；未按规定履行职责的，不得分。企业负责人对自身职责掌握不清楚，少一项扣2分。未明确企业安全生产第一责任人，或不符合规定，扣30分（B级要素否决项）。主要负责人对自身安全职责不清楚，扣30分（B级要素否决项）各级人

6、员应掌握本岗位的安全生产职责。1()未掌握岗位安全生产职责的，每人扣1分。1.5安全投入（20 分）建立安全生产费用提取和使用管理制度。制度要符合国家对安全生产费用的相关规定及淄博市生产经营单位安全生产费用提取使用管理办法（淄财企（2019） 14 号）规定。5无该项制度的，不得分；制度中职责、流程、范围、检查等内容，每缺一项扣1分。保证安全生产费用投入，专款专用，并建立安全生5未保证安全生产费用投入的，不得分；财务报未按有关规定投考评类目A级考评项目B级考评内容标准分值考评办法否决项产费用使用台账。表中无安全生产费用归类统计管理的，扣2分；无安全费用使用台账的，不得分；台账不完整齐全的，扣1

7、分。入安全生产费用，扣20分（B级要素否决项）。制定并实施包含以下方面的安全生产费用的使用计划：1 .完善、改造和维护安全健康防护设备设施。2 .安全生产教育培训和配备个体防护装备。3 .安全评价、重大危险源监控、事故隐患排查和治理。4 .设备设施安全性能检测检验。5 .应急救援器材、装备的配备及应急救援演练。6 .安全标志及标识和职业危害警示标识。7 .其他与安全生产直接相关的物品或者活动。5无该使用计划的，不得分；计划内容缺失的，每缺一个方面扣1分；未按计划实施的，每一项扣1分；有超范围使用的，每次扣2分。缴纳足额的保险费（工伤保险、安全生产责任险）。5未缴纳的，不得分；无缴费相关资料的，

8、不得分。2.风险管控2.1风险点排查、确定（10 分）1 .建立安全风险点登记台账，风险点覆盖全面。2 .作业活动清单应覆盖企业生产经营过程中各类作业活动。3 .设备设施类清单应覆盖企业生产经营过程中涉及的设备、设施。101 .未建立安全风险点登记台账，扣1（）分。安全风险点登记台账未包含所有作业活动和设备设施类风险点的，缺一项扣2分。2 .未建立作业活动清单，扣10分。清单未涵盖主要作业活动的，缺一项扣5分。3 .未建立设备设施清单，扣10分。清单未涵盖主要设备、设施的，缺一项扣5分。未建立风险点台账扣10分（B级要素否决项）2.2危险源辨识、分析（15 分）1 .企业应组织相关部门、班组、

9、岗位人员进行危险源辨识、分析。2 .每不作业活动及作业步骤进行危险源辨识、分析。3 .针对设备设施类清单，采用合理的辨识方法进行危险源辨识、分析。151、未按照工作危害分析法或适用的辨识方法针对作业活动清单逐个进行危险源辨识、分析的，缺一项扣10分。作业活动、作业步骤、危险源辨识、分析不准确、重要危险源遗漏不符合GB/T13861 （生产过程危险和有害因素分类与代码）内容的，一项不符合扣5分。2、未按照安全检查表法或适用的辨识方法针对设备设施清单逐个进行危险源辨识、分析，缺一项扣10分。设备设施检查项目、检查标考评类目A级考评项目B级考评内容标准分值考评办法否决项准、危险源辨识、分析不准确、重

10、要危险源遗漏不符合GB/T13861内容的，一项不符合扣5分。2.4控制措施（15 分）岗位人员从工程技术、管理、培训教育、个体防护、应急处置五个方面，针对辨识出的危险源，提出风险控制措施，并经过企业相关程序评审确定，控制措施应与实际相符，具有可操作性并得到有效落实151 .控制措施与潜在的危险源及事故后果无对应关系、无针对性或与实际不符、可操作性较差、未有效落实、有遗漏的，一项不符合扣2分。2 .各专业技术人员、岗位人员未参与控制措施制定的，每人次扣2分。3 .企业未按程序组织进行控制措施评审确定的，扣10分。4 .评价出的不可接受风险未制定补充控制措施，未制定实施计划，企业未按照实施计划实

11、施。一处扣2分。2.5风险分级管控（15 分）1 .企业应结合机构设置情况，合理确定各等级风险的管控层级。2 .根据风险分级管控原则，确定风险点、危险源的管控层级，落实管控责任。151 .风险管控层级不符合地方标准要求或风险管控层级与企业组织机构设置不相符的，扣5分。2 .各风险点和危险源未根据管控层级确定责任部门及人员，落实管控责任的，或责任部门及人员只有安全专业，未覆盖其他相关专业的，每项扣2分。3 .较大及以上风险（点）的公司级管控责任人只有分管安全负责人，未按管控措施实施分专业负责的，每项扣2分。（新增）4 .抽查企业主要负责人、部门（或车间）负责人、岗位人员，未掌握相应管控风险内容的

12、，每人次扣5分。企业未实施风险分级管控或公司重大风险点缺少公司层级管控的扣15分（B级要素否决项）2.6风险告知（5分）企业应通过有效方式对较大及以上风险点名称、所在单位、可能导致事故类型、风险等级、管控措施及管控机构和责任人等内容予以公示。5未采取有效方式告知和公示的，风险告知内容不符合要求的，告知地点不当，每少一项扣2分。2.7变更（15 分）建立有关人员、机构、工艺、技术、设施、作业过程及环境变更的管理制度。5无该项制度的，不得分；制度与实际不符的，扣1分。未建立变更管理制度扣15分（B考评类目A级考评项目B级考评内容标准分值考评办法否决项级要素否决项）对变更的设施进行审批和验收管理，并

13、对变更过程及变更后所产生的隐患进行排查、评估和控制。10无审批和验收报告的，不得分；未对变更导致新的风险或隐患进行辨识、评估和控制的，每项扣1分。2.8重大危险源（15 分）建立重大危险源的管理制度，明确辨识与评估的职责、方法、范围、流程、控制原则、回顾、持续改进等。3无该项制度的，不得分；制度中每缺少一项内容要求的，扣1分。按规定对本单位的生产设施或场所进行重大危险源辨识、评估，确定重大危险源；对确认的重大危险源及时登记建档。3未进行辨识和评估的，不得分；未按规定进行的，不得分；未明确重大危险源的，不得分；无档案资料的，不得分；档案资料不全的，每处扣1分。未开展重大危险源评估扣15分（B级要素否决项）按照相关规定，将重大危险源向安监部门和相关部门备案。3未备案的，不得分；备案资料不全的，每个扣1分。重大危险源未备案扣100分（A级要素否决项）对重大危险源采取措施进行监控，包括技术措施（设计、建设、运行、维护、检查、检验等）和组织措施（职责明确、人员培训、防护器具配置、作业要求等）。在重大危险源现场设置明显的安全警示标志和危险源点警示牌（内容包含名称、地点、责任人员、事故模式、控制措施等）。3未监控的，不得分；有重大隐患或带病运行，严重危及安全生产的，除本分值扣完后外，追加扣除15分；监控技术措施和组织措施不全的，每项扣1分。无安全警示标志的，每处扣1