药厂厂房施工现场质量管理与控制研究.docx
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1、药厂厂房施工现场质量管理与控制研究引言药厂厂房施工现场质量管理与控制与其他建筑工程施工现场的质量控制管理既有相同点又有不同点,相同点就是严格按照施工设计图纸要求的质量标准,制定施工方案、合理调配机械设备,完善工序、工期,做好岗前培训和技术交底,在具体施工中,坚强质量监督检查,结合工程监理,强化质量管理作用,发挥技术创新优势,确保施工质量达到标准;不同点就是根据药厂厂房具体的使用功能,综合考虑其特殊性,分别在建筑物的门窗设置、密闭程度、防水、控温、隔阻污染效果等方面,给予相应的措施倾斜,确保药厂厂房施工质量满足使用要求。药厂厂房使用要求的特殊性药厂厂房是医药、兽药、农药等不同类药品制造、包装、存
2、储的场所,在使用过程中,除了具有其他建筑物相应的质量标准外,还要有具体的要求,如,医药药厂厂房的多功能分区应用,尽量减少独立车间,主要是防止厂房进出过程造成的尘埃污染;菌类制剂生产厂房要求面积较大的独立房间,而且,不同量生产要求的厂房环境是不同的,空气纯净度、新鲜空气量、照度、温度和湿度、压差、噪声等都有具体的规定,一般分药厂厂房为3类洁净区,大输液用的药品灌封工序厂房为IOO级洁净区,具备药液的配置、注射剂灌封、内包装材料处理、分装、压塞等工艺环境条件,要求是每立方米尘粒最大允许数UmW3500,5m0;微生物数量最大允许数:5浮游菌/m3,1沉降菌/皿。小容量注射剂的药品灌封工序厂房为IO
3、OOO级洁净区,具备药液注射剂的稀配、滤过、内包装材料处理等工艺环境条件,要求是每立方米尘粒最大允许数m350000,5m2000;微生物数量最大允许数:100浮游菌/m3,3沉降菌/皿。非口服药、腔道用药、眼用药、深部组织外伤用药及药品的轧盖、内材料包装等药品灌封工序厂房为100000级洁净区,具备药液注射剂的稀配、滤过、内包装材料处理等工艺环境条件,要求是每立方米尘粒最大允许数Um3500000,5m20000,;微生物数量最大允许数:500浮游菌/m3,10沉降菌/皿。口服药固体药剂轧盖、内材料包装等药品灌封工序厂房为300000级洁净区,具备药液注射剂的稀配、滤过、内包装材料处理等工艺
4、环境条件,要求是每立方米尘粒最大允许数m10500000,5nm60000:微生物数量最大允许数:15沉降菌/皿。药品厂房的温度无特殊要求一般控制在1826C之间;湿度控制在45%65%;药厂厂房要能够通过送风量大于排风量的办法实现室内正压,相邻功能区的静压差应25Pa;与室外静压差210Pa.所有这些条件的要求,都是药厂厂房施工现场质量管理与控制应注意的事项以及必须确保的标准,室内温度的保证对门窗、墙体的密封程度、隔热性能提出了具体要求;洁净等级对厂房不同功能的封闭效果提出了相应的质量控制条件;湿度要求对墙体防水、地面防水也提出了质量要求,因此,药厂厂房施工现场质量管理与控制过程中,要根据药
5、厂厂房使用功能的特殊要求,精准施策,采取必要的措施,确保工程施工优质高效。药厂厂房工程基础施工现场质量管理与控制药厂厂房使用过程中,对地面返潮非常敏感,受地面返潮的影响,药品生产原料或者药品等极易受潮发霉变质,不仅影响药品质量,更重要的是存在巨大的安全隐患,更为关键的是有的药品受潮变质从外观上人眼无法鉴别,除非经过专门的检测实验反复观察,才能确定其潜在风险很大。因此,工程施工现场的质量管理与控制中,就是采取相应的工艺技术措施和监督检查手段,确保厂房地面具备很好的防水隔潮、保持干燥的效果。3.1 明确原因药厂厂房地面返潮跟地面基础处理有直接的关系,通常厂房地面下的地坪往往直接设置在回填土层上,由
6、于地下水位的上升或者长期阴雨天气的影响,以及建筑物荷载预应力变化引起的沉降不均匀,就会造成地坪返潮或者开裂,潮湿水汽,直接作用于厂房地面,造成厂房返潮。3.2 施工现场质量管控措施结合药厂选址的地层结构现场勘察结果与施工图设计的要求,有必要必须做出相应的设计变更,如设计要求符合工程实践标准,就按设计要求,强化现场质量管理与控制措施。以生产药品制剂车间0.00地坪的设置为例,为了防止建筑主体荷载作用及地下水位上升变化造成的回填土下沉、地坪悬空开裂,造成车间地面开裂返潮,现场施工质量管理过程中,在车间地面中心回填土上预留碎石置换层,标准厚度为300mm,在置换层上增设现浇架空层,标准为C20,厚度
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