致畸胎试验测定.docx
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1、致畸胎试验测定1目的检测消毒剂对妊娠实验动物有无致畸胎性,确定其未观察到发育毒性的剂量。2试剂(1)1/1000茜素红溶液:茜素红0.1g,氢氧化钾10g,加蒸储水IoOOm1。(2)透明液A:甘油200m1,氢氧化钾10g,蒸储水790m1。(3)透明液B:甘油与蒸福水等量混合。(4)固定液(BoUinS液):苦味酸饱和液75份,甲醛20份,冰醋酸5份。3实验动物试验用大鼠或小鼠(必要时可用家兔)。用大鼠和小鼠试验时,取健康、性成熟、未交配过的体重为20Og250g的大鼠,或体重为25g30g的小鼠。4试验分组至少设4组,其中3个为试验组,1个为阴性对照组。每组至少有15只孕鼠。高剂量组可用
2、雌鼠的11O1D5o作为试验剂量;低剂量组,可用雌性动物的1/1001Dso作为试验剂量。其间设中剂量组。阴性对照组以受试物的溶剂代替受试物进行试验。阳性对照组常用阿司匹林(300mgkg体重)、敌枯双(Imgkg体重)或维生素A(40000IU)o对于实验室首次进行的种或品系必需设阳性对照组。为了保证试验方法的可靠性,每隔半年需用阳性对照物检查一次。5操作程序(1)将雌鼠和雄鼠按1:1或2:1的比例同笼饲养。每日晨观察阴栓(或阴道涂片)。查出阴栓或精子的当天定为孕期零天。如5d内未交配,调换雌鼠。查出的孕鼠按上述随机分组,并进行称重和编号。(2)在大、小鼠孕期6d15d期间,每天用灌胃法给予
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