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1、最新版执业药师考前考点大全(药学专业知识一+药学专业知识二)执业药师考前药学专业知识一工、些I11Z又称为国际非专利药品名称,一般由国家药典委员会核准,是药典中使用的名称,也是研究人员和医务人员共同使用的名称;商品名又称品牌名,可进行注册和申请专利保护,药品申请上市时选定,代表药物的最终产品。2、药物制成适宜剂型的目的:充分发挥药效,减少毒副作用,便于运输、使用与保存。药物剂型的重要性体现在:可改变药物的作用性质;可调节药物的作用速度;可降低或消除药物的不良反应;可产生靶向作用;可提高药物的稳定性;可影响药物的疗效。3.药用辅料的作用:赋形;使制备过程顺利进行;提高药物稳定性;提高药物疗效;降
2、低药物不良反应;调节药物作ff1;提高病人用药的顺应性。4、硫酸镁静脉滴注可用于镇静、抗惊厥,口服可用于导泻;依沙哇咤注射液可用于中期引产,局部涂敷有杀菌作用。5、常用于急救的制剂:注射剂、吸入气雾剂;可发挥长效作用的剂型:植入剂、缓控释制剂、丸剂。6、药物制剂的不稳定性包括:化学不稳定性(如水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱发);物理不稳定性(如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长、乳剂的分层、破裂、胶体制剂的老化、片剂崩解度、溶出速度的改变等);生物不稳定性(指由于微生物污染滋长,引起药物的霉败分解变质)O7、易发生水解反应的药物有:酯类药物(盐酸普鲁易月、硫酸阿托品),酰胺类(青霉素、头
3、胞菌素、氯霉素、巴比妥类)。易发生氧化的药物有:酚类药物(肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠),烯醇类药物(维生素C)、盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪、维生素A、维生素D。8、药物制剂的稳定化方法包括:控制温度、调节pH、改变溶剂、控制水分和湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂、加入金属离分络合剂、制成固体制剂、制成微囊或包合物、采用直接压片或包衣工艺、制成稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装等。q、影响药物制剂稳定性的处方因素:pH、广义酸碱催化的影响、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质或赋形剂等;非处方因素:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。1。、,去药包材,直接接触药品且直接使用
4、:塑料输液瓶或袋、固体或液体药用塑料瓶等。I1类药包材,直接接触药品但便于清洗:如玻璃输液瓶、输液瓶胶塞、玻璃口服液瓶等。111类药包材如输液瓶铝盖、铝塑组合盖等。工工、中国药典一部收载中药;二部收载化学药品(包括化学药品、抗生素、生化药品、放射性药物制剂);三部收载生物制品,同时还收载有生物制品通则和总论;四部收载通则和药用辅料。12、市场流通国产药品监督管理的首要依据是国家药品标出。药品出厂放行的标准依据是企业药品标准。13.中国药典【性状】项下包括溶解度、物理常数(比族度、折光率、吸收系数、旋光度等);【鉴别】包括化学鉴别法、物理鉴别法光谱鉴别法(最大吸收波长)、色谱鉴别法J、生物学鉴别
5、法。14、凡例是对正文、通则与药品质量检定的有关共性问题的统一规定,是药品质量检定的基本原则,具仃法定的约束力。通则是对药品质量指标的检测,包括药品的性状、鉴别、检查与含量测定等涉及的技术方法或指导原则的统一规定。16、采用高效液相色谱法检测药物时,以含量测定项下记录的色谱图中待测成分色谱峰的保留时间(SR)作为鉴别依据,以峰高(k)或峰面积(A)定量。16、限立检杳法:主要用于评价药品的维父;特性检杳法:主要用于评价药品的有效性与均一性;生物学检杳法:可以评价药品的安全性。17、一般杂质是指在自然界中分布广泛、在多种药品的生产过程中容易引入的杂质,如僦化物、重金属、碑盐、干燥容易或水分、炽灼
6、残渣、残留溶剂等。重金属的限量为百万分之卜(ZoPP出);碎盐的限量为百万分之一(工ppm);干燥失重限度一般为05%;炽灼残渣限度通常为。.斐;第3类残留溶剂限量为05%。Ig、特殊杂质是指特定药品在其生产和贮藏过程中引入的杂质,如阿司匹林中的“游离水杨酸1异烟伺中的“游离朋小、对乙酰氨基酚中的“对氯苯乙酰胺、对公基酚盐酸普鲁卡因中的“对/月不中酸2,盐酸苯海索中的“哌咤苯丙酮”;氯贝丁酯中的对氯酚“;磷酸可待因中的“吗啡Y肾上腺素中的缰1史等。工以应检查含量均匀度的制剂:除另有规定外,片剂、硬胶囊剂、颗粒剂或散剂等,每一个单剂标示量小于25%或主药含量小于每一个单剂重量25%者:单剂量包装
7、的口服混悬液、透皮贴剂和栓剂等品种项下规定含量均匀度应符合要求的制剂;药物间或药物与辅料间采用混粉工艺制成的注射用无菌粉末;内充代均相溶液的软胶囊。20、凡检查含显:均匀度的制剂,一般不再检查电(装)储不星。除另有规定外,凡规定检查有出度、释放度或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。21、对于原料药,用“含量测定”的药品,其含量限度均用五效物质所占的百分数(%)表示,此百分数,系指重量百分数。对于制剂,含量(效价)的限度一般用含量占标示量的百分率来表示。22、使用化学分析法和仪器分析法测定药品的含量,在药品标准中称为“含量测定H测定结果用质显:仃分数()表示:用生物学方法或酶化学方法测定药
8、品的活性,称为“效价测定”,测定结果一般用效价单位表示。23、若含量限度规定上限为工。Q%以上时,系指用规定的方法测定时可能达到的数值,它为中国药典规定的限度或允许偏差,并非真实含仃让;当含量限度未规定上限时,系指不超过ZOIQ%。24、我国国家药品标准物质有标准品、对照品、对照药材、对照提取物和参考品共五类。对照品系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质,其特性量值一般按纯度()计。标准品系指用于生物检定或效价测定的标准物质,其特性量值按效价单位(U)或重量单位(g)计。25、每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量(%)或装量称为制剂的规格,如阿司匹林的
9、规格。.1g,是指每片中含阿司匹林。工分26、密闭系指用可防止尘土及异物进入的容器包装,该包装条件为药品贮藏包装的基本要求。密封系指用可防装风化、吸潮、挥发或异物进入的容器包装,该包装要求适用于出圜生或遇湿气易水解的药品、具有挥发性或易风化的药品的包装。熔封或严封系指用可防止空气、水分的侵入与微生物污染的容器或适宜的材料包装,该包装要求主要应用于注射剂、冲洗剂等无菌制剂的包装。27、阴凉处:贮藏处温度不超过2。;凉暗处:贮藏处避光且温度不超过2。;冷处:贮藏处温度为2工。;赏温:贮藏处温度为C当未规定贮藏温度时一般系指在常温贮藏。28、静脉用化学药品注射剂一般首选细菌内毒素检查项,细菌内毒素检
10、查采用常试剂法。中药注射剂一般首选热原检查项,热原检查采用家兔法。24、加谏试验的实验条件:在温度4OC2C,相对湿度75%5%的条件下放置6MJo高温试验的温度高于加速试验C以上,如QC2C高湿试验(相对湿度4。5%);强光照射试验(照度为45OO1X5OO1X)。长期试验在接近药品的实际贮藏条件下进行,3个取样一次。3(9.药物稳定性试验方法:影响因素试脸:又称强化试验,在高温、高湿、强光条件下进行;加速试高:预测药品件效期;长期试验(留样观察法):确定药品有效期。31 .临床心血管治疗药物检测中,药物浓度与靶器官中药物浓度相关性最大的生物样本是血浆。治疗药物检测比选的生物样品是血浆。在体
11、内药物浓度测定中,如果抗凝剂、防腐剂可能与被检测的药物发生作用,并对药物浓度的测定产生干扰,则检测样品宜选择血清。32、药品质量检验中,以一次检验结果为准、不宜复检的项目有:重量差异、装量差异、无菌、热原、细菌内毒素等。33 .药物与作用靶标之间的一种不可逆的结合形式,作用强而持久,很难断裂的键合类型是共价键。与靶标以共价键键合的药物主要有:烷化剂类抗肿瘤药物(环磷酰胺、美法仑),内酰胺类抗生素,拉噗类抗溃疡等。34 .抗疟药氯唾与疟原虫的DNA碱基对的键合类型为电通传移复合物。磺酰胺类利尿药和碳酸酊酶的键合类型为匈1。去甲肾上腺素与02肾上腺素受体、氯贝胆碱与M胆碱受体的键合类型均为离了键,
12、离子键是结合力最强的非共价键键合形式。35 .镇痛药美沙酮分子内由于形成离子-偶极作用,从而产生与哌替陡相似的空间构象。金属离子络合物可用作金属中毒时的解毒剂,如一疏如丙醇可作为可、汞及碎化合物的螯合解毒剂。范德华力来源于分子中暂时偶极产生的相互吸引,是所有键合作用中最弱的一种。36 .药物的脂水分配系数常用P或IgP表示,是评价药物亲水性或亲脂性大小的标准,P值越大,脂溶性越高;但脂溶性不是越大越好,只有合适的脂溶性,药物才具有最佳活性。37 .在生物药剂学分类中,第I类是高溶解度、高渗透性的西割生分子药物,如马来酸依那普利、普蔡洛尔、盐酸地尔硫草等,其体内吸收取决于造山度,通常无生物利用度
13、问题,易制成口服制剂。38 .在生物药剂学分类中,第类是低溶解度、高渗透性的亲脂性分子药物,如卡马西平、双氯芬酸、毗罗昔康等,其体内吸收取决于溶解度,可通过增加溶解度和溶出速度的方法,改善药物的吸收。39 .在生物药剂学分类中,第I11类是高溶解度、低渗透性的水渣性分子药物,如雷尼替丁、阿替洛尔、纳多洛尔等,其体内吸收取决于药物渗透率,可通过增加药物的脂溶性来改善药物的渗透性。40、在生物药剂学分类中,第艮类是低溶解度、低渗透性的速水性分子药物,如酮洛芬、特非那定、灰塞米等,其体内吸收比较困难,可考虑采用微粒给药系统靶向给药或制备前体药物改善药物溶解度或(和)渗透性。41、酸性药物的解离程度的
14、公式:(矶HAAT1PKa-pH。碱性药物的解离程度的公式:网/HB旬=PH-PKa。42、弱酸性药物如巴比妥类、水杨酸在酸性的胃液中,几乎不解离,呈分子型,在胃中易被吸收。弱碱性药物如奎宁、麻黄碱、氨苯飒、地西泮在胃中几乎全部呈解离形式,很难吸收;而在肠道中易被吸收。强碱性药物如脏乙咤在整个胃肠道中多是离子化,消化道吸收很差。43 .可提高化合物的脂溶性、增加位阻、增加稳定性的官能团是小基。有较强的电负性,能影响药物分子的电荷分布,可增强药物脂溶性的官能团是卤素。既具有亲水性又具有亲脂性,易于通过生物膜,有利于药物转运的基团是醛键。44、可增加药物分子的水溶性,增强与受体的结合力,改变生物活
15、性的官能团是羟基。可氧化成亚碉或飒,使药物极性增强的官能团是硫酸。可与醇类成酯,使脂溶性增大,利于吸收的官能团是浚酸。含有丁,易与生物大分子形成氢键,增强与受体结合能力的基团是酰胺键。45、对映异构体之间药理活性相同,但强弱不同的手性药物有:氧氟沙星、氯苯那敏、蔡普生。对映异构体之间具有等同的药理活性和强度的药物有:普罗帕酮、氟卡尼。46.对映异构体之间一个有活性,一个没有活性的手性药物有:甲基多巴、氨己烯酸、阿替洛尔、索他洛尔。对映异构体之间产生相反活性的手性药物有:异丙肾上腺素、依托呼咻、哌西那多()-对映体是阿片受体激动药,(-)-对映体为阿片受体拮抗药J、考必利。47、对映异构体之间产生不同类型的药理活性的手性药物有:右丙氧酚和左丙氧酚;麻黄碱和伪麻黄碱;奎尼丁和奎宁。对映异构体之间一个具有药理活性,另一个具有毒性作用的手性药物是氮眩酮、乙胺丁醇、丙胺卡因、左旋多巴、青霉胺、米安色林、四咪噗。48、组胺具有相同的药物结构,因具有不同的构象,可作用于不同受体,产生不同性质的活性。特异性的优势构象产生最大活性,如多巴胺药效构象与优势构象为同一构象,均为反式构象。由于几何异构的产生,,嗥吨的顺式异构体的活性比反式异构体强倍;反式己烯雌酚表现出与雌二醇相同的生理活性。4%第1相生物转化是药物的官能团化反应,即体内的酶对药物分子进