最新版执业药师考前考点大全(药学专业知识一+药学专业知识二).docx
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1、最新版执业药师考前考点大全(药学专业知识一+药学专业知识二)执业药师考前药学专业知识一工、些I11Z又称为国际非专利药品名称,一般由国家药典委员会核准,是药典中使用的名称,也是研究人员和医务人员共同使用的名称;商品名又称品牌名,可进行注册和申请专利保护,药品申请上市时选定,代表药物的最终产品。2、药物制成适宜剂型的目的:充分发挥药效,减少毒副作用,便于运输、使用与保存。药物剂型的重要性体现在:可改变药物的作用性质;可调节药物的作用速度;可降低或消除药物的不良反应;可产生靶向作用;可提高药物的稳定性;可影响药物的疗效。3.药用辅料的作用:赋形;使制备过程顺利进行;提高药物稳定性;提高药物疗效;降
2、低药物不良反应;调节药物作ff1;提高病人用药的顺应性。4、硫酸镁静脉滴注可用于镇静、抗惊厥,口服可用于导泻;依沙哇咤注射液可用于中期引产,局部涂敷有杀菌作用。5、常用于急救的制剂:注射剂、吸入气雾剂;可发挥长效作用的剂型:植入剂、缓控释制剂、丸剂。6、药物制剂的不稳定性包括:化学不稳定性(如水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱发);物理不稳定性(如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长、乳剂的分层、破裂、胶体制剂的老化、片剂崩解度、溶出速度的改变等);生物不稳定性(指由于微生物污染滋长,引起药物的霉败分解变质)O7、易发生水解反应的药物有:酯类药物(盐酸普鲁易月、硫酸阿托品),酰胺类(青霉素、头
3、胞菌素、氯霉素、巴比妥类)。易发生氧化的药物有:酚类药物(肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠),烯醇类药物(维生素C)、盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪、维生素A、维生素D。8、药物制剂的稳定化方法包括:控制温度、调节pH、改变溶剂、控制水分和湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂、加入金属离分络合剂、制成固体制剂、制成微囊或包合物、采用直接压片或包衣工艺、制成稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装等。q、影响药物制剂稳定性的处方因素:pH、广义酸碱催化的影响、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质或赋形剂等;非处方因素:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。1。、,去药包材,直接接触药品且直接使用
4、:塑料输液瓶或袋、固体或液体药用塑料瓶等。I1类药包材,直接接触药品但便于清洗:如玻璃输液瓶、输液瓶胶塞、玻璃口服液瓶等。111类药包材如输液瓶铝盖、铝塑组合盖等。工工、中国药典一部收载中药;二部收载化学药品(包括化学药品、抗生素、生化药品、放射性药物制剂);三部收载生物制品,同时还收载有生物制品通则和总论;四部收载通则和药用辅料。12、市场流通国产药品监督管理的首要依据是国家药品标出。药品出厂放行的标准依据是企业药品标准。13.中国药典【性状】项下包括溶解度、物理常数(比族度、折光率、吸收系数、旋光度等);【鉴别】包括化学鉴别法、物理鉴别法光谱鉴别法(最大吸收波长)、色谱鉴别法J、生物学鉴别
5、法。14、凡例是对正文、通则与药品质量检定的有关共性问题的统一规定,是药品质量检定的基本原则,具仃法定的约束力。通则是对药品质量指标的检测,包括药品的性状、鉴别、检查与含量测定等涉及的技术方法或指导原则的统一规定。16、采用高效液相色谱法检测药物时,以含量测定项下记录的色谱图中待测成分色谱峰的保留时间(SR)作为鉴别依据,以峰高(k)或峰面积(A)定量。16、限立检杳法:主要用于评价药品的维父;特性检杳法:主要用于评价药品的有效性与均一性;生物学检杳法:可以评价药品的安全性。17、一般杂质是指在自然界中分布广泛、在多种药品的生产过程中容易引入的杂质,如僦化物、重金属、碑盐、干燥容易或水分、炽灼
6、残渣、残留溶剂等。重金属的限量为百万分之卜(ZoPP出);碎盐的限量为百万分之一(工ppm);干燥失重限度一般为05%;炽灼残渣限度通常为。.斐;第3类残留溶剂限量为05%。Ig、特殊杂质是指特定药品在其生产和贮藏过程中引入的杂质,如阿司匹林中的“游离水杨酸1异烟伺中的“游离朋小、对乙酰氨基酚中的“对氯苯乙酰胺、对公基酚盐酸普鲁卡因中的“对/月不中酸2,盐酸苯海索中的“哌咤苯丙酮”;氯贝丁酯中的对氯酚“;磷酸可待因中的“吗啡Y肾上腺素中的缰1史等。工以应检查含量均匀度的制剂:除另有规定外,片剂、硬胶囊剂、颗粒剂或散剂等,每一个单剂标示量小于25%或主药含量小于每一个单剂重量25%者:单剂量包装
7、的口服混悬液、透皮贴剂和栓剂等品种项下规定含量均匀度应符合要求的制剂;药物间或药物与辅料间采用混粉工艺制成的注射用无菌粉末;内充代均相溶液的软胶囊。20、凡检查含显:均匀度的制剂,一般不再检查电(装)储不星。除另有规定外,凡规定检查有出度、释放度或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。21、对于原料药,用“含量测定”的药品,其含量限度均用五效物质所占的百分数(%)表示,此百分数,系指重量百分数。对于制剂,含量(效价)的限度一般用含量占标示量的百分率来表示。22、使用化学分析法和仪器分析法测定药品的含量,在药品标准中称为“含量测定H测定结果用质显:仃分数()表示:用生物学方法或酶化学方法测定药
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