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1、检验科生物安全管理SOP目录编号名称贝囿第一部份生物安全管理体系GLSC_0M检验科生物安全管理体系4-5第二部份生物安全管理程序与制度SOP9-1病原微生物实验室生物安全管理程序6-11S0P_19-2实验室生物实验质量管理体系审核管理程序12-14S0P_19-3病原微生物的危害评估管理程序15-21SOP_19-4实验室生物安全人员管理程序22-22SOP 19-5实验室生物安全人员健康档案管理程序23-23S0P_19-6实验室生物安全设备管理程序24-24SOP_19-7实验室试剂管理程序24-25S0P_19-8实验室检测和操作生物安全管理程序26-26SOP_19-9实验室样本控
2、制管理程序27-28SOP 19-10实验室菌(毒)种管理程序29-30S0P_19-ll高致病性病原微生物菌(毒)运输管理程序31-31S0P_19-12实验室生物安全个人防护管理程序32-33S0P_19-13实验室生物安全防护标识管理程序34-34S0P_19-14实验室废物管理程序36-36S0P_19-15实验室生物安全内务管理程序37-37S0P_19-16实验室应处理急管理程序38-39S0P_19-17微生物室质量管理程序40-40S0P_19-18微生物室结果的登记及保存制度41-41S0P_19-19实验室清洁程序42-42SOP 19-20生物安全柜的标准操作程序43-4
3、3SOP_19-21生物安全柜的维护保养程序44-44S0P_19-22生物安全柜的校准程序45-45S0P_19-23超净工作台的标准操作程序46-46SOP 19-24超净工作台的维护保养程序47-47SOP 19-25超净工作台的校准程序48-48SOP9-26加样器的操作程序49-49S0P_19-27加样器的校准程序50-52S0P_19-28加样器的维护保养程序53-53SOP_19-29离心机的操作程序54-54S0P_19-30冰箱的操作程序55-55SOP9-31水浴箱的操作程序56-57S0P_19-32高压蒸汽灭菌器的操作程序58-59SOP_19-33高压蒸汽灭菌器维护
4、保养程序60-60SOP_19-34无菌实验室管理程序61-61SOP 19-35病原微生物实验室准入制度62-62S0P_19-36检验科菌(毒)种及其样品安全管理制度63-65S0P_19-37检验科生物安全保卫制度和措施66-68发布日期:文件审批者:操作者从事本项工作前,必须认真学习并掌握本手册的内容,严格按照操作规程操作!学习者:休订书册与增补程序内容与日期:学习者:休订书册与增补程序内容与日期:学习者:GLSC_O1-1检验科生物安全管理体系1.1 紧急事件电话和办公室联系方式救护车/火警/警察120/119/110生物安全负责人赵六六电话:实验室生物安全负责人李四四电话:生物安全
5、办公室 XXXXXXXXXX1.2 生物安全管理管理委员会生物安全管理委员会成员名单 7主任:赵六六副主任:王五五生物安全委员会委员:XXX生物安全管理办公室:主任:王五五组员:生物安全内审员:生物安全监督员:实验室生物安全管理员:1.3 职责1.3.1 生物安全负责人月亮县中医院法定代表人为生物安全负责人。生物安全负责人的主要职责是: 负责建立本单位生物安全管理体系,落实生物安全管理责任部门或责任人。 定期召开生物安全管理会议,对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。 批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。 保持与生物安全办公室的联系。1.3.2 实验室生物安全责任人检验科主
6、任为实验室生物安全责任人,其主要职责是: 全面负责本实验室生物安全工作。 决定并授权进入本实验室的工作人员。 监督有关法规和标准操作规程的执行,纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。 任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。 负责制定和实施实验室应急处置预案。 侦责实验室安全事故的现场处置和调查,并将调查结果以及处理意见向生物安全办公室报告。 负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等,实施前的生物安全审查。1.3.3 指定实验室生物安全管理员为许七七实验室生物安全管理员的主要职责是: 负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。 就技术方法、程序和方案、生物因子
7、、材料和设备进行定期的内部安全检查。 纠正违反生物安全操作规程的行为。 在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时,协助事故调查。 检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。 检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。S0P_19-l病原微生物实验室生物安全管理程序一、微生物实验室临床微生物室是进行细菌学实验的场所,在此完成标本接种、孵育、分离、细菌鉴定和药敏试验等工作。实验室的内部装饰,应注意与外界有良好的隔离条件,并具备紧急的消防、安全、急救设施。细菌室应该符合以下条件:1、实验室必须安装严密的门窗,以防外部污浊气体和昆虫进入室内污染环境。室内禁用电扇,以避免加速气体流动,造成细菌播散。2、
8、细菌室必须装有供空气消毒的紫外线灯,置于离操作台面1m的高度,每天开始工作前照射20mino对紫外线灯的消毒效果要定期检查,及时更换失效的灯管。3、室内备有工作人员洗手使用的肥皂和自来水源。此水源不可与处理标本相关的水源共用。须设置消毒剂水盆,供操作后浸手用。4、室内必须常备消毒剂,如来苏或过氧乙酸,一旦发生菌液溅落试验台面或地面,应能立即进行消毒处理。5、室内操作台须每口用消毒剂擦洗,地面至少每周用消毒剂擦洗1次。6、室内对接收的标本和消毒过的器具,要分别指定地点放置,特别是对无菌和有菌的器具要明显隔开。用过的试管、平皿必须及时高压灭菌处理。7、不能或不便高压灭菌的标本和废弃物品须焚化处理。
9、8、细菌室根据当地的气温特点,安装空调机,以适合细菌实验工作。9、设置必要的消防设备。二、基本设备细菌实验室必备的设备和器具:温箱、高压灭菌设备、显微镜、冰箱、2培养设备、离心机、接种器具、火焰灯、各种玻璃器皿、天平、各种塑料器皿1、孵育温箱:孵育温箱是进行细菌培养的基本设备,可调温度范围应由室温至60。培养一般的细菌,温箱的温度应定在351。温箱可依不同的微生物培养要求,设定不同温度,如真菌2526C,弯曲菌43。温箱在使用时,箱内必须放置1只温度计,或设有另外的温度指示仪表,指示每时每刻的温度。每天早晨第一次开启温箱门后,首先观察温度,随手将温度记录在质控图表中,一旦发现温度升高或降低,应
10、及时调整。温箱温度正常的波动幅度应为所定温度士温箱内要保持一定的湿度。2、显微镜:显微镜是观察细菌菌体形态及标本直接镜检的基本设备。一般的光学显微镜就可满足常规要求。细菌检验油镜最常用,应注意保护。在每天工作结束后,应用含少量二甲苯的擦镜纸,擦去油镜头上的显微镜油,再用洁净擦镜纸擦拭干净,勿沾留二甲苯。暗视野是观察细菌运动性的方法。无专门的暗视野设备,可用普通显微镜改制。方法是在聚光器的玻璃上,贴一张用黑纸剪成的圆纸片,其大小比聚光器略小,光线仅从聚光器边缘进入镜头,调节进光量,即可达到暗视野的效果。3、CO2培养设备:用于分离和培养需要CO2气体生长的细菌。在购置专用的CO?培养箱前用蜡烛罐
11、法。以真空干燥罐、标本缸,甚至厌氧培养罐作为蜡烛罐。将接种的平板或试管放在罐内,然后放入点燃的蜡烛,将罐盖盖上并密闭,蜡烛消耗罐内的氧气自行熄灭,即达到了所需的3%5%的CO?浓度。4、接种器具:接种器具可以分为接种环和接种针两类。接种环用来挑取标本、菌液及平板划线等。接种针则用来挑取单个菌落,穿刺高层琼脂等。为了适于不同的需要,接种器可以做成各种形式。接种环的直径一般为24mm,也可依需要自定。古老的接种环是用白金制成,故也称白金耳。白金丝易于传热散热,火焰灭菌后冷却快,且经久耐用,不生锈,但昂贵。目前多用其他较便宜的合金代替。市上有制备好的银铭丝接种环出售。也可用300W的电炉丝制备的接种
12、环,但经一时期火焰烧灼也会氧化粗糙,应及时更换。5、平皿:平皿是制备琼脂平板必须用的器皿。传统是用玻璃制成的,现在有塑料的无菌平皿,无需再消毒,用后经高压灭菌后弃去,不必清洗,十分方便。平皿的直径有多种规格,常用的有70i 90m等。做纸片法药敏试验时应使用90m以上的平皿。6、高压灭菌设备:本室的高压灭菌锅仅作为微生物试验后培养基废弃物的初消毒。7、冰箱和冷藏柜:为储存培养基、诊断血清、菌种、药物等的必备设备。管理办法按辅助设备管理执行。8、火焰灯:本室采用酒精灯。三、人员的要求1、微生物实验室的人员须经专业培训后方可从事本项工作。2、负责鉴定及签发报告的主管技术人员应通晓诊断细菌学的全面知
13、识。3、一般细菌室工作人员均应具备细菌传染、消毒、灭菌、防护的知识。4、通晓细菌室守则,并严格遵守。5、负责人应不断更新知识,了解细菌学检验的新进展。6、定期或随时与临床医师联系,主动参与临床病例讨论,了解病情及治疗情况,达到细菌检验与临床的密切联系。7、工作人员应定期进行健康体检及必要的预防接种,增强自身抵抗能力。四、工作人员守则在细菌室工作人员应注意,既不要给室内带来污染,也不要被室内的微生物感染。工作人员必须遵守以下规则:1、穿专用的工作衣、帽入室;必要时应戴口罩。2、不允许无关人员进入实验室。3、室内禁止饮食、吸烟、闲谈等非专业活动。4、养成在室内手不触及口、脸、头发及躯体的习惯。5、操作中不可说话,以免口中飞沫污染标本。6、每次完成工作和离开实验室前,应用肥皂洗手,接触了致病菌类,须用消毒剂消毒手。7、个人物品不许带入室内。8、当工作环境被细菌培养物污染,必须用适当的强消毒液泼撒覆盖污染物,并报告主管人员采取必要的措施。9、工作人员被细菌培养物污染,应用弱或中等消毒剂清洗,必要时应给予药物治疗,并且向主管负责人报告,进一步采用特殊措施。五、试剂/耗材管理程序1、本室常用染色液、生化反应管、诊断血清、培养基等均为购自国家认可的产品。2、需要自配