《中药药剂学》课程教学大纲.docx

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1、中药药剂学课程教学大纲【课程名称】中药药剂学【课程类别】专业课【开课专业】中药制药专业【开课学期】第三、四学期【选用教材】中药药剂学【课程性质、目的】中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和临床疗效等内容的综合性应用技术科学。中药药剂学是中药专业的主干专业课，它不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其它专业课有密切联系，而且与生产实际和临床用药也密切相关，是联结中医与中药的纽带。【课程基本要求】通过本门课程的课堂讲授、实验教学和教学实习，使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量要求等的基础理论、基本知识和技能；学习并掌握现代药剂学

2、的有关理论，了解国内外药剂学进展概况；学习常用剂型的辅料和专用设备基本构造、性能和使用保养方法等内容。总的教学目的是使学生具有一定的改进剂型、研制新药和解决药剂中质量问题的能力，培养合格的高级中药师。本门课程总学学时为154,其中课堂讲授时为102；实验和见习学时为52。【各章节内容及学时分配】教学内容讲课学时实验学时绪论3中药调剂的基础知识8药剂卫生4粉碎与筛析3散剂2散剂的制备与质量检查3浸提、分离与浓缩、干燥6浸出药剂6流浸膏、糖浆剂、煎膏剂、颗粒剂的制备9分散技术与液体药剂6液体药剂的制备3注射剂（附滴眼剂）11注射剂的制备与质量检查7外用膏剂6软膏剂、黑膏药的制备3栓剂2栓剂的制备3

3、胶剂自学胶囊剂2丸剂6丸剂的制备3颗粒剂4片剂10片剂的制备与质量检查9气雾剂及其他气体药剂2其他剂型2微囊、膜剂、海绵剂的制备6长效制剂、速效制剂与靶向给药系统6中药制剂的稳定性6药剂的稳定性试验3中药制剂的生物有效性6药物溶出度测定药物的配伍变化1中药新药的研制1中药药剂学实验指导中药药剂学实验综合考试3合计10252第一章绪论【目的要求】1、掌握中药药剂学的含义；药物剂型选择的基本原则；药典、部颁标准。2、熟悉药剂学常用术语的含义。3、了解中药药剂学的发展简况和任务；剂型的分类方法。【教学内容】1、中药药剂学的含义、性质、与任务；药物剂型选择的基本原则；药剂学常用术语的概念。2、中药药剂

4、学的发展。3、药物剂型的分类。4、中药药剂工作的依据：中国药典、部颁标准。5、药品生产质量管理规范与药品安全实验规范.第二章中药调剂【目的要求】1、.掌握调剂工作制度和程序，审查处方和调配药剂的要点。2、熟悉中药“斗谱”排列的原则。3、了解处方种类与格式。【教学内容】1、处方：介绍处方的含义、种类、内容、格式；中药处方组成的特点。2、调剂工作制度、中药“斗谱”排列的原则、度量衡；中药毒性药；配伍及妊娠禁忌药等知识。3、中药处方的审查、调配、复核及发药的要求与方法；特殊药品的处理方法；配方注意事项。第三章中药药剂卫生【目的要求】1、掌握常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法。2、熟悉药剂卫生的意义

5、和基本要求，预防药剂污染的主要环节。3、了解制药环境卫生的要求和管理。【教学内容】1、药剂卫生的含义、预防药剂污染的主要环节。2、空气洁净技术与应用。3、F与F。值在灭菌中的意义与应用。各种灭菌法：物理灭菌法（重点为干热、湿热、紫外线和辐射灭菌法）的特点、应用及影响因素；各种滤过除菌法的特点与应用；化学灭菌法。4、常用防腐剂的性质与应用。第四章粉碎与筛析【目的要求】1、掌握药料粉碎和筛选的意义、原理和各类中药材的粉碎方法。2、熟悉粉碎和筛选常用机械的构造、性能。3、了解与中药药剂有关的微粉学基础知识与应用。【教学内容】1、粉碎的目的与基本原理；各类中药材的粉碎方法；粉碎器械的构造、性能与使用保

6、养。2、药粉筛析的目的；药筛及药粉的分等；介绍常用过筛器械的构造、性能。3、微粉学基础知识；介绍微粉学的概念、特点；微粉化技术的原理与方法；微粉学知识在药剂中的应用。第五章中药的浸提、分离与精制中药提取【目的要求】1、掌握浸提原理及其影响因素；药剂中常用的浸提方法及其应用；2、了解药剂中常用溶剂；药剂中浸提的常用设备及其性能。【教学内容】1、浸提过程各阶段的基本原理；影响浸提效果的各种因素。2、各种浸提方法（煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸储法、超临界流体提取法）及其应用；各法应用的器械。中药提取液精制【目的要求】1、掌握药剂中常用的精制方法、原理及其应用；滤过原理及其影响因素，各种分

7、离方法的特点、应用；2、了解药剂中浸提的常用设备及其性能。【教学内容】1、药剂中浸提液的精制方法（水醇法、透析法、盐析法等）、原理及其应用。2、固体与液体的分离；各种分离（沉降、离心、滤过分离）方法；滤过的原理及影响滤过速度的因素；常用滤过方法（常压、减压、加压、微孔滤膜、超滤）与设备。第六章中药浓缩与干燥中药提取液浓缩【目的要求】1、掌握药剂中常用的浓缩方法、原理及其应用；影响干燥的因素，药剂中常用的干燥方法、原理及其应用。2、了解药剂中常用溶剂；浓缩的常用设备及其性能。【教学内容】1、各种浓缩（常压、减压、薄膜、多效蒸发）的方法、原理及应用；影响浓缩效率的因素；2、各种浓缩设备。干燥【目的

8、要求】1、掌握影响干燥的因素，药剂中常用的干燥方法、原理及其应用。2、了解药剂中常用溶剂；干燥的常用设备及其性能。【教学内容】1、干燥的基本原理，影响干燥的因素，2、各种干燥（烘干、鼓式、带式、吸湿、沸腾、喷雾、减压、冷冻、红外、微波等）方法、原理及应用；3、各种干燥设备。第七章浸出制剂中药口服液（合剂）【目的要求】1、掌握口服液剂的制备方法与操作关键。2、熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类；口服液的含义、特点、质量要求及控制方法。3、了解浸出药剂的剂型选择与工艺设计【教学内容】1、浸出药剂的含义、特点及剂型种类2、合剂、口服液剂的含义、特点、质量要求；详述制法。中药糖浆剂【目的要求】1、掌握

9、糖浆剂的制备方法与操作关键。2、熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类；糖浆剂剂型的含义、特点、质量要求及控制方法。3、了解浸出药剂的剂型选择与工艺设计【教学内容】1、浸出药剂的含义、特点及剂型种类2、糖浆剂、煎膏剂的含义、特点、质量要求与制法。煎青剂（膏滋）【目的要求】1、掌握汤剂、煎膏剂的制备方法与操作关键。2、熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类；煎膏剂剂型的含义、特点、质量要求及控制方法。3、了解浸出药剂的剂型选择与工艺设计【教学内容】1、浸出药剂的含义、特点及剂型种类2、煎膏剂的含义、特点、质量要求与制法。流侵膏剂和侵膏剂【目的要求】1、掌握流浸膏剂、浸膏剂的制备方法与操作关键。2、熟悉浸

10、出药剂的含义、特点及剂型种类；流浸膏剂、浸膏剂的剂型的含义、特点、质量要求及控制方法。3、了解浸出药剂的剂型选择与工艺设计【教学内容】1、浸出药剂的含义、特点及剂型种类2、流浸膏剂与浸膏剂：讲述流浸膏剂与浸膏剂的含义、特点、制法、质量要求及应用。酒剂【目的要求】1、掌握药酒、的制备方法与操作关键。2、熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类；酒剂剂型的含义、特点、质量要求及控制方法。3、了解酒剂的剂型选择与工艺设计【教学内容】1、浸出药剂的含义、特点及剂型种类2、药酒与酊剂：讲述药酒与酊剂的含义、特点、制法、质量要求及应用。酊剂【目的要求】1、掌握酊剂的制备方法与操作关键。2、熟悉浸出药剂的含义、特

11、点及剂型种类；酊剂剂型的含义、特点、质量要求及控制方法。3、了解酊剂的剂型选择与工艺设计【教学内容】1、浸出药剂的含义、特点及剂型种类2、药酒与酊剂：讲述药酒与酊剂的含义、特点、制法、质量要求及应用。第八章液体药剂【目的要求】1、掌握分散体系的基本理论；表面活性剂的性质与应用；药剂中增加药物溶解度的方法；真溶液型药剂、胶体溶液型药剂、乳浊液型药剂、混悬液型药剂的特点、制法与稳定性。2、熟悉分散技术在药剂中的应用；液体药剂的的质量要求。3、了解按给药途径和应用方法分类的各种液体剂型的概念及特点；液体药剂的色、香、味及包装贮敏与产品质量的关系。4、了解灌肠剂等其他液体制剂的概念与制法。【教学内容】

12、1、概述液体药剂的含义与特点、液体药剂的分类、常用溶剂及质量要求。2、讲述表面活性剂的含义、组成、特点、类型、性质和在药剂中的应用。3、药物溶解度及其影响因素，增加药物溶解度的方法。4、真溶液型液体药剂的特点、制备方法。5、胶体溶液型液体药剂的种类、特点及制法，影响其稳定性的因素与解决方法。6、乳浊液型药剂的含义，乳化的原理和条件，乳浊液的制法与应用，影响稳定性的因素与解决方法。6、混悬液型药剂的含义，特点与制法，影响其稳定性的因素与解决方法。7、了解混合分散体系液体药剂的基本特点、形成原理与稳定性。8、了解灌肠剂等液体药剂的含义、特点与制法。9、液体药剂的矫嗅、矫味与着色；液体药剂的包装与贮

13、藏。第九章注射剂（附滴眼剂）【目的要求】1、掌握中药注射剂、输液剂、粉针剂的含义、特点、分类和质量要求；中药注射用原液的制备；中药注射剂制备的工艺过程；热原的性质、污染途径及除去方法。2、熟悉注射剂常用溶剂的种类；注射用水的质量要求及蒸储法制备注射用水；注射用油的质量要求及精制法；注射剂常用附加剂的种类、性质及选用；注射剂容器和种类、质量要求及处理；中药注射剂的质量控制与存在的问题及解决途径。3、了解血浆代用液、注射用混悬液、乳浊液的质量要求和制备要点，影响其稳定性的因素；滴眼剂的含义、特点、质量要求和制备要点；容器处理及分装等。【教学内容】1、注射剂的含义、特点、分类与质量要求；注射剂中药物

14、的吸收途径。2、热原的含义、基本组成、性质、污染途径、除去方法及检测方法等。3、注射用水的质量要求，蒸憎法制血注射用水的原理及对蒸储水器的要求，多效蒸储水器的构造及使用方法；介绍反渗透法；注射用油的质量要求与精制法；其他注射用溶剂（乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇）的性质与应用。4、注射剂的附加剂种类、选用原则及使用注意事项；等渗溶液和等张溶液的概念，调节等渗的计算方法等。5、注射剂的制备：（1）注射剂的工艺流程。（2）容器的选择与处理。（3）中药注射用原液的制备方法的选用。（4）配液与滤过、灌封、灭菌、质检、印字与包装各工序的方法、使用器械的性能及操作法。6、中药注射剂的质量控制，讨论当前中药注射剂存在的质量问题及解决途径。7、输液剂与血浆代用液含义、特点、种类、质量要求、制法及举例。注射用无菌粉末【目的要求】1、掌握中药注射剂、粉针剂的含义、特点、分类和质量要求；2、熟悉注射剂常用溶剂的种类；注射用水的质量要求及蒸储法制备注射用水；注射用油的质量要求及精制法；注射剂常用附加剂的种类、性质及选用；注射剂容器和种类、质量要求及处理；中药注射剂的质量控制与存在的问题及解决途径。3、了解血浆代用液、注射用混悬液、乳浊液的质量要求和制备要点，影响其稳定性的因素；滴眼剂的含义、特点、质量要求和制备要点；容器处理及分装等。【教学内容】1、注射