2023药品经营质量管理规范与GSP培训试题及答案【3份】.docx
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1、2023药品经营质量管理规范与GSP培训试题及答案【3份】目录2023年药品经营质量管理规范与GSP培训试题及答案1药品经营质量管理规范培训考核试卷及答案59药品经营质量管理规范培训考核试题及答案742023年药品经营质管理规范与GSP培训试题及答案一、单择题1 .药品经营质量管理规范(GSP)的施行日期是:(A)A1992年7月1日B1992年10月1日C2000年3月17日D2000年4月30日E2000年7月1日2 .GSP实施细则的实施日期是:(E)A2000年7月1日B2000年10月1日C2000年11月16日D2001年1月1日E2001年7月1日3 .药品批发经营企业应将药品销
2、售给:(B)A需要使用药品的个人B药品批发经营企业C药品零售经营企业D药品使用单位E具有合法资格的单位4 .药品批发经营企业销售特殊管理的药品(毒、麻、精、放射类药品)应(A)A严格按照购销合同签订的数量发货B严格按照购销合同注明的质量条款发货C严格按照物价部门批准的价格进行销售D严格按照国家限定的价格进行销售E严格按照国家有关规定执行5.GSP实施细则适用于:(D)A药品生产企业B药品批发经营企业C药品使用单位D药品零售经营企业E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业6 .药品经营企业应按照的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。(C)A先进科学B先进高效C依法批准D经济合理E切实可行7
3、 .药品批发和零售连锁企业应建立以为首的质量领导组织。(E)A主要负责人B质量管理机构负责人C执业药师D主管药师E具有药师以上技术职称的专业技术人员8 .以下质量管理制度中,规定药品批发和零售连锁企业制定的管理制度是:(E)A有关业务和管理岗位的质量责任B药品购进、验收、陈列、养护等环节的管理规定C有关记录和凭证的管理D药品销售及处方管理的规定E拆零药品的管理规定9 .购进药品应按照可以保证药品质量的进货程序进行。(D)A质量管理B采购计划C计划审批D合同签审E合同管理10 .药品质量验收,包括药品外观的性状检查和药品内外包装及的检查。A规格B标识C数量D批号E质量(D)I1药品经营质量管理规
4、范实施细则适用于(D)A:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业12 .行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是(A)A:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D:企业的质量领导组织13 .GSP要求企业负责人中应有(B)A:大专以上学历的专业技术人员B:具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员14 .药品批发经营企业应将药品销售给(B)A:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位15 .药品批发经营企业销售特殊管理药品应
5、(D)A:严格按照购销合同签订的数量发货。B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行16 .药品批发和零售连锁企业应建立(B)为首的质量领导组A:主要负责人B:质量管理机构负责人C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员17 .大型药品批发企业的仓库面积应不低于(A)A:1500mBMOOOmC:500mD:150m18 .药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是(D)A:西药品种B:针剂品种C:化学药品D:首营品种19 .实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是(B)A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总
6、面C:年利税总额D:年药品销售总额20 .负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是(B)A:业务进货部门B:质量管理部门C:财务部门D:企业经理办公室21 .质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同(C)共同完成A:业务部门B:质量领导组C:质量管理部门D:后勤部22 .下列选项中哪个表示非处方药的为(C)A、RxB、APCC、OTCD、EXP23 .乙类非处方药的专有标识背景颜色为(D)A、白色B、红色C里便D、绿色24 .某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为(D)A有效期至2006年4月B有效期至2006-4C有效期至2006/4D有效期至2006,4
7、25 .“乙醇”为药品名称的(B)A、俗名B、化学名C、商品名D、曾用名26 .药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B)A生产日期B批号C有效期D失效期27.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为(B)AO30B210CO20D2-8oC28 .依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确(D)A运输要求B验收方式C储存要求D质量条款29 .药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D)A4560%B4550%C4060%D4575%30 .非处方药分为(C)A第二、第二类B1II、In三类C甲、乙两类DA、B两类31 .药品经营企业的库存药
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