2023年执业药师《药事管理与法规》题库.docx

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1、2023年执业药师药事管理与法规题库第1题：配伍选择题经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物是()OA、非限制使用级B、非自主使用级C、限制使用级D、特殊使用级正确答案:C【答案解析】：本组题考查要点是“抗菌药物的分级”。抗菌药物临床应用管理办法第六条规定，抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：(1)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。(2)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安

2、全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。(3)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。第2题：最佳选择题根据医疗用毒性药品管理办法，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是A、医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方B、每次处方剂量不得超过2日极量C、对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D、药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门【正确答案】：D【答案解析】：医疗用毒性药品管理

3、办法第九条：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。第3题：最佳选择题国家重点保护的野生药材物种分为()oAx一级B、二级C、三级D、四级正确答案:C【答案册析】：本题考查要点是“国家重点保护的野生药材物种的分级”。国家重点保护的野生药材

4、物种分为三级管理。一一级：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。二级：分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。三级：资源严重减少的主要常用野生药材物种。因此，本题的正确答案为C。第4题：配伍选择题使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，属于A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应【正确答案】：D【答案解析】：（1）严重药品不良反应包括使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所

5、列情况的。建议考生运用口诀“生死爱（癌）急（畸）缺，气（器）功损伤残，住院长不治”准确记忆。（2）新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。故选D。第5题：单选题根据药品不良反应报告和监测管理办法，应报告新的和严重的不良反应的是首次进口5年以内的进口药品已受理注册申请的新药已过新药监测期的国产药品处于I11期临床试验的药物【正确答案】：C【答案解析】：（1）新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。（2）进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。故选C。建议考生运用口诀“新进5

6、年内报所有；他进满5年报重新”准确记忆。第6题：单选题个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品配备常用药品和急救药品配备非处方药以外的药品配备中药饮片【正确答案】:A【答案解析】：个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。故选A。建议考生运用口诀“个诊常用急救”准确记忆。第7题：综合分析选择题王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年,且已聘为副主任药师。王某在执业过程中，应当具备的职业道德准则叙述错误的是A、救死扶伤，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉【正确答案】：B第8题：

7、配伍选择题生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好销售金额50万元以上不满200万元的（）oA、处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金B、处15年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产C、处7年以上有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金D、处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金【正确答案】：C【答案解析】：本组题考查要点是“生产、销售伪劣商品罪的处罚”。中华人民共和国刑法第一百四十条规定，生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额5万元以上不满20万元的，处2年以下有期徒刑

8、或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金；销售金额50万元以上不满200万元的，处7年以上有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金；销售金额200万元以上的，处15年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。第一百四十三条规定，生产、销售不符合卫生标准的食品，足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处3年以上7年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金；后果特别严重的，处7年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或

9、者没收财产。第9题：综合分析选择题在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。根据最高人民法院，最高人民检察院的关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为查看材料A、足以危害人体健康B、其他特别严重情节C、对人体健

10、康造成严重危害D、其他严重情节正确答案:B【答案解析】：其他特别严重情节包括生产、销售假药金额50万元以上的。故选B。第10题：单选题不能纳入基本医疗保险用药的范围的是0O中华人民共和国药典（现行版）收载的药品国家药品监督管理部门批准正式进口的药品符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）正确答案:D【答案解析】：不能纳入基本医疗保险目录范围（1）主要起营养滋补作用的药品；（2）部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类；（3）用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；（4）各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；（5）血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、

11、抢救除外）。第11题：最佳选择题普通商业企业优先批准销售乙类非处方药的条件是（）。A、在药品零售企业分布合理的区域B、具有药品经营企业许可证C、在城乡集贸市场D、宾馆、机场等繁华场所正确答案:B【答案解析】：本题考查要点是“普通商业企业零售”。处方药与非处方药流通管理暂行规定第十九条规定，在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。根据便民利民的原则，销售乙类非处方药的普通商业企业也应合理布局。鼓励并优先批准具有药品经营企业许可证

12、的零售药店与普通商业企业合作在普通商业企业销售乙类非处方药。因此，本题的正确答案为Bo第12题：配伍选择题根据中华人民共和国消费者权益保护法，药品零售企业出售过期药品，此行为侵犯了消费者的（）OA、知悉真情权B、安全保障权C、自主选择权D、获得赔偿权正确答案:B【答案解析】：本组题考查要点是“消费者的权益”。中华人民共和国消费者权益保护法第九条规定，消费者享有自主选择商品或者服务的权利。消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。消费者在自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选。故药品零售企业

13、出售乙类非处方药时搭售保健品的行为侵犯了消费者的自主选择权。中华人民共和国消费者权益保护法第七条规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。销售过期药品，可能会对消费者造成健康危害。所以药品零售企业出售过期药品的行为侵犯了消费者的安全保障权。第13题：配伍选择题境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门【正确答案】：B第14题：最佳选择题乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药

14、。李某的下列做法正确的是()A、自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药B、将自种的中草药加工成中药制剂Cs将自种的中草药在其所在的村卫生室使用D、种植中药材洋金花【正确答案】：C第15题：最佳选择题具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称的是A、企业负责人B、企业质量负责人C、企业质量管理部门负责人D、企业质量管理员【正确答案】：A【答案解析】：本题考查药品批发的质量管理。企业负责人：大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范。故本题答案应选A。第16题：最佳选择题不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常

15、处方不列属于用药不适宜处方的是()A、处序程师签名不能准确明的处方Bs存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C、慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D、中成药与中药饮未分别开具的处方【正确答案】：B第17题：配伍选择题资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.黄黄B.黄柏c黄苓D羚羊角【正确答案】：B【答案解析】：羚羊角属于一级保护野生药材物种，黄柏属于二级保护野生药材物种，黄苓属于三级保护野生药材物种。故选Bo第18题：最佳选择题直接接触药品的工作人员必须进行健康检查的时间是（）A、每年B、每2年C、每3年D、每5年正确答案:A【答案E析】：中华人民共和国药品管理法第五十一条：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。第19题：配伍选择题列基本医疗保险基金不予支付药品目录的是A、干果类B、中药饮片C、中成药D、主要起滋补作用的药品【正确答案】：B【答案解析】：药品目录所列药品包括西药、中成药（含民族