从登记管理、农药类型、登记周期来看美国农药产业.docx

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1、美国是世界上最大的发达国家，也是世界上最大的农业生产和出口国，每年美国的粮食出口量占到到世界粮食出口量的一半。截至2018年年底，美国人口为3.27亿，农业人口仅有600万人，不足全国人口的2%,但其农业的现代化支撑着美国在严格执行休耕限产的情况下，生产出了世界上数量最多的粮食，畜产品。美国的人口只有3亿左右，其中农业人口还不足全国人口总数的2%,不过区区六百万人而已，但却在严格执行休耕限产制度的情况下，生产出了世界上数量最多且品种丰富、品质上乘的粮食、畜产品以及其它农产品。美国是世界第二大农药使用国（第一是巴西），2017年的销售额是81.91亿美元，同时也是中国第一大农药出口国，2017年

2、我国出口美国农药金额是9.87亿美元，值得一提的是我国进口美国的农药金额是0.51亿美元。美国农业种植带的形成和分布是气候（气温、降水、光照、湿度等）、地形、土壤、水源、人口（市场、劳动力、经济）等多种因素综合影响的结果。而位于北美大平原的美国其最大的优势是大面积种植模式的适用，机械化农场能最大程度地发挥自然条件的优势；有利于资源优化配置和品牌的生成以及提升农产品品质；有利于农业大规模的机械化生产、标准化生产和专业化生产以及农业产业化经营;有利于大型水利等农业基础设施的建设以及农业科技的推广应用，可以大幅度地提高了农业生产效率，最终达到了成本最小化，利润最大化的目的。2017年美国农业谷类粮食

3、总产量为4.4亿吨，位居世界第二。美国也是世界上最大的大豆生产国，2017年产量超过1亿吨。其总体粮食产量约为同期中国的83%。但由于美国人口只有3.27亿，所以粮食可以大量出口。美国的主要作物为大豆，玉米，小麦，水稻，棉花等。美国的农化产业美国是全球农化行业的龙头老大。有跨国公司巨头陶氏杜邦，也有富美实这样的第二梯队跨国公司。整个美国农化市场有十二家主要经营专利产品的跨国公司，几十家以非专利产品为主的公司；几百家主要制剂加工公司等。具有专利产品的农化行业巨擘占据了整个美国农化市场80%的市场份额。而只有20%的市场由非专利公司竞争。而美国农药的终端市场也是由农业服务公司为主导，无论是跨国巨擘

4、还是制剂公司，要想进入当地市场必须和当地的农业服务公司渠道商合作，这是较为合适的市场开拓方式。美国有完备的农药生产，加工体系。中国出口美国的均为原药产品，这其中有很大一部分是跨国公司的定制产品，另外一部分是零散的制剂公司用来加工制剂。美国对中国的制剂产品几乎没有市场，主要是因为对制剂加工工艺和助剂的要求不同以及终端市场的激烈竞争。由于美国农药登记的MeToo”规则，高昂的资料补偿费决定了中国可以进入美国市场的产品都是一些较老和市场稳定的产品。美国农药登记管理美国是农业大国，对农药的安全使用及监督管理非常重视。多年来通过加强立法监管，规范农药安全生产和使用。FIFRA(Federa1Insect

5、icide,Fungicide,andRodenticideAct)即联邦杀虫剂、杀菌剂、灭鼠剂法案是美国最重要的联邦农药管理法，是美国进行农药调控法规基础，规定了农药在美国的管理、售卖、供销和使用。1970年，美国为了加强对环境的管理，成立了环境保护局，即EPACUnitedStatesEnvironmenta1ProtectionAgency)0EPA承担农药评审与登记，登记暂停与撤销等权利和义务。任何人未按照F1FRA登记，都不得在美国境内向任何人分销或出售农药。农药类型EPA管理体系下，农药的范围非常广泛，常见的包括杀虫剂、除草剂、杀菌剂、杀鼠剂、消毒剂、引诱剂、脱叶剂、植物生长调节剂

6、等。根据农药的来源及使用范围等因素，EPA将农药分为三大类别，即1 .生物农药(Biopesticide)：生物农药是指来源于动物、植物、细菌、一些矿物质等天然材料的农药，比如菜籽油、小苏打等。生物农药包括生物化学农药、微生物农药、植物嵌入式保护剂等。2 .抗菌农药(AntiInierobia1pesticide)：抗菌农药用于消毒、灭菌、减少或减缓微生物生长繁殖，或保护物体、工业过程或系统、表面、水或其他化学物质，避免由细菌、病毒、原生生物、藻类或黏菌等引起的污染、污垢或变质。抗菌农药包括非健康相关产品和健康相关产品两大类别。3 .常规农药(ConVentiOna1Pesticide)：除了

7、生物农药和抗菌农药之外的都属于常规农药。常规农药的活性物质是由一般的化学合成生产。常规农药指的是用于阻止、减少、消灭或驱赶任何害虫的合成化学品，或作为植物生长调节剂、干燥剂、脱叶剂或氮稳定剂使用。常规农药是应用范围最广泛的一大类农药。美国农药登记流程联邦登记申请材料准备一般情况下，完成联邦农药登记，登记者需备齐以下材料：符合PRIA农药登记类型的服务费用；各种申请表格；产品中所有化学物质的鉴定及含量信息；对人类健康和环境的潜在风险，包括食品相关用途的农药残留数据；证明该产品的生产工艺是可靠的；标签说明，包括使用指南，内容和适当的警告信息;符合所有法律和财政义务的证明。州登记农药产品投放州市场前必须完成州登记，美国共51个州，每个州都有自己的农药管理要求，企业需根据农药投放市场的不同，完成联邦登记后对目标州进行州登记的申请。州登记所需一般性材料包括：产品标签；EPA联邦登记的基本文件（登记申请表、产品信息、配方保密声明等）；安全数据表（SDS）；数据：针对某些特定的州（比如加州等）。美国农药登记周期联邦登记周期:新登记周期/月费用最低：相同产品登记且活性成分来源已登记36费用最高：新活性成分登记12-24