CNAS-认可准则核查表.docx

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1、附表6(CNASY1O1:2018)检测和校准实验室能力认可准则核查表4通用要求条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.1公正性4.1.1实验室是否公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性？质量手册XXX-QM-V1.04.1附件6实验室组织机构图符合,查,实验室独立于其他机构，避免了因外界干预从而影响公正性；4.1.2实验室管理层是否作出公正性承诺？质量手册XXX-QM-V1.0第5页法定代表人公正性承诺；4.12公正性声明符合,实验室有公正性声明及每位实验室人员有签署实验室公正性承诺文件4.1.3实验室是否对实验室活动的公正性负责，不允许商业、

2、财务或其他方面的压力损害公正性？质量手册XXX-QM-V1.04.13保证公正性独立性和诚实性控制程序XXX-PD-02-V1.04.4.5符合,实验室所有人员有签署实验室公正性承诺文件，程序文件内容，能够确保运作过程；同时记录内容，有落实负责制；4.1.4实验室是否持续识别影响公正性的风险？质量手册XXX-QM-V1.04.14、符合,实验室有持续识别实验室风险，形成条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注这些风险是否包括实验室活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险？然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。风险评估和控制程序XXX-P

3、D-14-V1.04.1.3.5符合，程序文件内容，能够确保运作过程；在风险分析及预防措施表中识别了公正性风险；注：危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销（包括品牌推广）、给介绍新客户的人销售佣金或其他好处等。4.1.5如果识别出公正性风险，实验室是否能够证明如何消除或最大程度降低这种风险？保证公正性独立性和诚实性控制程序XXX-PD-02-V1.04.5、4.6风险评估和控制程序XXX-PD-M-V1O4.1.3.5符合,程序文件有消除出现公正性的风险时措施填表说明：1.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。2.本核查表只针对CNAS-C1o

4、1制订，认可准则在特殊领域应用说明的核查情况请填写在相应的核查表中。条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.2保密性4.2.1实验室是否通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任？保护客户的机密信息和所有权程序XXX-PD-O1-V1.04.8符合，己作出法律效力承诺，实验室所有人员签署员工保密协议书实验室是否将其准备公开的信息事先通知客户？质量手册XXX-QM-V1.O4.2.1会事先通知客户除非客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，是否予以保密？质量手册XXX-QM-

5、V1.O4.2.3予以保密4.2.2实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，是否将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止？质量手册XXX-QM-V1.O4.2.2符合,实验室需要提前通知到相关客户或个人，并取得同意。当法律有禁止不得通知到相关方时,按照法律规定执行。4.2.3实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，是否在客户和实验室间保密？除非信息的提供方同意，实验室是否为信息提供方（来源）保密，且不告知客户？质量手册XXX-QM-V1.O4.2.3质量手册XXX-QM-V1.O4.2.3符合，实验室有做到保密。符合，信息的提供方要求保密时，实验室对信息来源

6、保密,不告知客户。4.2.4人员，包括委员会委员、签约人员、外部机构人员或代表实验室的个人，是否对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外？质量手册XXX-QM-V1.O4.2.4符合，实验室所有人员签署了：员工保密协议书5结构要求条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注5.1实验室是否为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任？质量手册XXX-QM-V1.O5.1是,质量手册中有明确实验室法律责任由芜湖金安世腾汽车安全系统有限公司承担。注：在

7、本准则中，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。5.2实验室是否确定对实验室全权负责的管理层？质量手册XXX-QM-V1.O5.2是，实验室管理层人员包括：试验中心主任、授权签字人、质量负责人、技术负责人。5.3实验室是否规定符合本准则的实验室活动范围，并形成文件？实验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范围，不包括持续从外部获得的实验室活动？质量手册XXX-QM-V1.O5.3从文件得知实验室开展汽车安全带的开启力、载荷试验、车敏O.45g锁止、带敏0.8g不锁、带敏2.Og锁止、角敏12不锁、角敏27锁止实验查,本实验中心除文件规定的活动范围外，不涉及检测分包业务活动；符合要求。5.4实验

8、室是否以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织的要求的方式开展实验室活动，包括在固定设施、固定设施以外的场所、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动？质量手册XXX-QM-V1.O5.4本实验室为固定场所,没有临时或移动的设施等。条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注5.5实验室是否：a）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系？质量手册XXX-QM-V1.O附件4实验室组织架构图实验室有制定并执行实验室组织架构图,规定了其在母体的位置，与管理、技术等未并列关系。b）规定对实验室活动结果有影响的所

9、有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系？C）将程序形成文件，其详略程度需确保实验室活动实施的一致性和结果有效性？质量手册XXX-QM-V1.O附件3管理体系要素职能分配表质量手册XXX-QM-V1.O附件4岗位职责一览表实验室有制定并执行管理体系要素职能分配表、岗位职责一览表5.6实验室是否有人员具有所需的权力和资源履行以下职责（不论其是否被赋予其他职责）：a）实施、保持和改进管理体系？b）识别与管理体系或实验室活动程序的偏离？c）采取措施以预防或最大程度减少这类偏离？d）向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求？a）e）质量手册XXX-QM-V1.O5.6附件2关键岗位任命书附件4

10、岗位职责一览表a）e）符合要求，查，在文件中，相关人员的职责和权限均有规定；文件中对于各岗位均提出了相关要求,包括职责和权限（如内审员、质量负责人的职责和权限,均有明确的要求）。条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注e）确保实验室活动的有效性？5.7实验室管理层是否确保：a）针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通？b）当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性？质量手册XXX-QM-V1.O5.7文件控制程序XXX-PD-03-V1.O符合,实验室有健全的内部沟通体制。符合要求。查,随机抽发放的文件，均有按文件控制程序要求进行管理，确保管理

11、体系（本实验室质量手册、程序文件和操作规程等）的最新版本和完整性；6资源要求条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注6.1总则6.1实验室是否获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务？质量手册XXX-QM-V1.O6.1是，根据检测工作的需要，实验室K设办公室和1个检测室。从事检测工作的人员共5人,检测仪器设备4台。6.2人员条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注6.2.1所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，是否行为公正、有能力并按照实验室管理体系要求工作？保证公正性独立性和诚实性控制程序

12、XXX-PD-O2-V1.O保护客户的机密信息和所有权程序XXX-PD-Oi-V1O符合，实验室全员都签署保密协议，包含公正性、保密性要求，行为公正，有能力并按体系要求工作；6.2.2实验室是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求形成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求？质量手册XXX-QM-V1.06.2.4附件4岗位职责一览表人员管理和培训程序XXX-PD-18-V1.0符合，质量手册附录4对实验中心各个岗位人员，都提出了要求；人员管理和培训程序提出了人员的培训1、考核等活动的控制和要求：随机抽人员培训记录表，记录表内容有按要求落实；6.2.3实验室是否确保人员具备其

13、负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力？人员管理和培训程序XXX-PD-18-V1.0符合，随机抽2019年度人员相关（培训计划、培训记录和人员上岗能力确认）记录，有按程序文件执行；6.2.4实验室管理层是否向实验室人员传达其职责和权限？质量手册XXX-QM-V1.06.2.2附件2关键岗位任命书附件4岗位职责一览表符合,实验室对关键岗位进行了任命授权，并按照任命授权执行。条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注6.2.5实验室是否有以下活动的程序，并保存相关记录：a）确定能力要求？b）人员选择？c）人员培训？d）人员监督？a）质量手册XXX-QM-V

14、1.O附件4岗位职责一览表人员管理和培训程序XXX-PD-18-V1.Ob）质量手册XXX-QM-V1.O6.2.2附件4岗位职责一览表c）质量手册XXX-QM-V1O6.2.4d）质量手册XXX-QM-V1.O6.2.6符合，a）质量手册附件4有时各岗位人员要求其能力。如：设备管理员、检测人员等，对培训过的人员进行能力确认。见人员培训记录表记录；b）质量手册附件4对人员选择，提供有效的管理依据，同时为人员培训、考核、选择等提供了明确的指标要求；C）查见年度培训计划表人员培训记录d）查见质量监督记录e）人员授权？f）人员能力监控？e）质量手册XXX-QM-V1.O第6页授权书附件2关键岗位任命书f）质量手册XXX-QM-V1.O6.2.6e）见附件2关键岗位任命书f）见人员能力矩阵条款核查内容对