2023年执业药师药事管理与法规模拟试题1.docx
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1、2023年执业药师药事管理与法规模拟试题1第1题:单选题可以申报医疗机构制剂的是本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【正确答案】:D【答案解析】:不得作为医疗机构制剂申报的品种包括:市场上已有供应的品种,故C错误,D正确;含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂,故B错误;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,故A错误。建议考生运用口诀“特殊生物复方,中注已有未批”准
2、确记忆。第2题:单选题药品质量特性不包括安全性经济性稳定性有效性【正确答案】:B【答案解析】:药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和,药品质量特征共八个字:“安全、有效、稳定、均一”。故选B。建议考生运用口诀“安稳均效”准确记忆。第3题:单选题药品生产企业可以经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期经企业之间协商一致,接受委托生产药品正确答案:A【答案E析】:经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品,故选Ao第4题:单选题兴奋剂的药物作用不涉及神经系统用药呼吸系统用药
3、泌尿系统用药消化系统用药【正确答案】:D【答案解析】:兴奋剂目录所列品种从药物作用方面来讲,主要涉及心血管、呼吸、神经、内分泌、泌尿等系统用药第5题:单选题负责国产非特殊用途化妆品的备案管理的是()o国食药监部门省级药监部门市级药监部门县级药监部门正确答案:B【答案解析】:国产非特殊用途化妆品:“省级药监部门”负责国产非特殊用途化妆品的备案管理。第6题:单选题有关保健食品的说法,错误的是保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品功能类保健食品以治疗疾病为目的营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的保健食品对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害正确答案:B【答
4、案解析】:保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品;即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品包括:以调节人体功能为目的的功能类产品;以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂类产品。故选A、C、D正确,B错i天O第7题:单选题不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识外用药与其他药品分开摆放第二类精神药品在专门的橱窗陈列正确答案:D【答案解析】:药品零售企业经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离
5、,并有醒目标志:处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;外用药与其他药品分开摆放;第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。故A、B、C正确,D错误。建议考生运用口诀“处非分区,外用分开,二精毒罂,非药专区”准确记忆。第8题:单选题按照假药论处的是()o擅自添加矫味剂批号更改为“110801”以淀粉冒充催眠药片剂表面霉迹斑斑正确答案:D【答案E析】:有下列情形之一的药品,按假药论处:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第9题:单选题医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额3倍以上5倍以下的罚款货值金额1倍以上3倍以下的罚款货值金额50%以上3倍以下的罚款货值金额2倍以上5倍以下的罚款【正确答案】:B【答案解析】:(1)医疗机构将其配制的制剂在市场销售的法律责任:责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额13倍的罚款;有违法所得的,没收违法所得。(2)药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无药品生产许可证药品经营许可证的企业购进药品的法律责任:责令改正;,没收违法购进的药品;并处违法购进药品货值金额2倍以上
7、5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构执业许可证书。故选Bo第10题:单选题效期管理制度中药品发放应当遵循()。先进先出原则近效期先出原则先进后出原则远效期先出原则【正确答案】:B【答案解析】:医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应遵循“近效期先出”原则。第11题:单选题未取得药品生产许可证生产药品的,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的2倍以上5倍以下3倍以上5倍以下1倍以上3倍以下1倍以上5倍以下【正确答案】:A【答案解析】:(1)未取得药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药
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