附件 广东省医疗保障局关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知（征求意见稿）.docx

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1、广东省医疗保障局关于做好港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知（征求意见稿）广州、深圳、珠海、佛山、惠州、东莞、中山、江门、肇庆市医疗保障局，广东省药品交易中心：为深入贯彻粤港澳大湾区发展规划纲要和关于贯彻落实V粤港澳大湾区发展规划纲要的实施意见精神，进一步落实广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定有关规定，支持粤港澳大湾区药品医疗器械创新发展，更好地满足粤港澳大湾区居民医疗服务需求，释放更多政策红利，根据国家医保局有关意见，现就实施“港澳药械通”相关医疗服务项目工作有关事项通知如下：一、“港澳药械通”医疗服务项目实行备案管理。指定医疗机构应用经批准纳入“港澳药械通

2、”的医疗器械，提供医疗服务需设立的医疗服务项目（以下简称“港澳药械通”医疗服务项目），实行省级备案，属地监管，加快临床转化进度。备案“港澳药械通”医疗服务项目和价格由指定医疗机构参考境外地区成熟做法，遵循公平、合法和诚实信用的原则自主确定，不以现有项目加收项的形式立项。指定医疗机构向省医保局提交“港澳药械通”医疗服务项目和价格备案表（见附件）及有关佐证材料（其中涉及医用耗材的需先获得国家医保医用耗材编码）。省医保局公开已备案的“港澳药械通”医疗服务项目。备案内容有调整的应重新备案。其他指定医疗机构使用“港澳药械通”医疗器械实施相同医疗服务的,参照已报备实施的项目名称、内涵等要素备案，提高效率。

3、二、“港澳药械通医疗服务项目的适用范围。备案的“港澳药械通”医疗服务项目，仅限备案的指定医疗机构使用，不纳入我省基本医疗服务和市场调节价服务价格项目目录管理，由医疗机构和患者按自费单独结算。指定医疗机构和备案项目依托的“港澳药械通”医疗器械，以行业主管部门批准的实施范围为准，行业主管部门中止使用授权或到使用授权逾期未续的，备案项目自动失效；行业主管部门批准继续授权使用的，由指定医疗机构重新报备后使用。备案项目适用范围拟扩大至“港澳药械通”指定医疗机构以外的其他医疗机构的，应在相应进口医疗器械获得国家药监部门进口注册批准上市的基础上，按照新增医疗服务价格项目的政策规定常态化管理。三、“港澳药械通

4、”药品和医用耗材的采购。指定公立医疗机构使用纳入“港澳药械通”的药品和医用耗材应当通过采购平台采购。发挥集团采购规模效应，支持以区域联盟、医院联合等方式开展带量采购，实施梯度价格，量价挂钩，构建市场主导、多方参与的“港澳药械通”药品和医用耗材的价格形成机制。“港澳药械通”药品和医用耗材的首发挂网价格由省招采子系统集中受理，各采购平台相应做好其采购交易工作。四、强化“港澳药械通”医疗服务的协同管理。指定医疗机构严格遵守明码标价、日费用清单制度等规定，切实做好项目和价格信息公开工作，主动公开承诺不收取明码标价之外的费用，确保患者知悉使用“港澳药械通”医疗服务项目和医疗器械，以及对其就医全过程价格信

5、息的知情权。指定医疗机构做好“港澳药械通”医疗服务项目和医用耗材使用情况的登记管理，每半年向所在地级以上市医保局报送港澳药械通”医疗服务项目的服务量和金额等情况。医保部门加强项目备案和使用的指导，做好价格监测和检查等工作，相关地级以上市医保局及时汇总项目使用情况报省医保局。强化部门协同管理机制，医保部门加强和卫健、药监部门在“港澳药械通”注册审批、医疗服务项目价格等信息的对接和共享，提高信息的完整性和兼容性。附件：“港澳药械通”医疗服务项目和价格备案表附件“港澳药械通医疗服务项目和价格备案表备案单位（医疗机构公章）:提交日期：联系人:类另IJ一、综合医疗服务类口二、医技诊疗类口三、临床诊疗类口四、中医及民族医诊疗类口项目名称项目内涵除外内容医保医用耗材编码计价单位项目价格说明价格构成（可另附：1.实行打包收费的提供服务价格和耗材价格；2.耗材除外收费的提供耗材价格）适用范围（填写医疗服务价格项目适用的特定医疗目的）工作原理操作规范质量标准（涉及医疗器械名称以及产品标准编号）境外同类医疗服务项目及参考价格省卫生健康委批准指定医疗机构文件和文号发文日期省药监局同意进口医疗器械批件号批件有效期其他要说明的情况（可另附，重点说明与同类现行医疗服务价格项目的差异性，对比分析两者间的经济性、先进性和必要性）备注：产品标准、部门批件和有关说明等佐证材料可另附。