医院智能药品管理柜及智能药品毒麻柜采购服务方案（纯方案26页）.docx

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1、目录服务方案及承诺内容21项目实施方案2(1)项目内容2(2)项目背景2(3)建设目标3(4)质量管理措施3(5)工程进度计划表8(6)实施计划及保障措施122.项目应急预案14(1)应急组织小组各级人员的工作职责14(2)预防和预警机机制14(3)保障措施14(4)应急响应15(5)现场应急预案15(6)现场应急处置原则16(7)应急启动16(8)应急行动16(9)现场恢复16(10)应急结束173 .项目培训方案184 .项目售后服务方案21(1)售后服务承诺函21(2)售后服务响应程度22(3)服务方案(服务方式)22(4)处理程序23(5)响应及处理时间24(6)质量保证措施24服务方

2、案及承诺内容1项目实施方案(1)项目内容医院智能药品管理柜及智能药品毒麻柜采购项目包号货物名称数量单位备注智能药品毒麻柜(冷藏型)(2)项目背景XXX医院力求通过应用现代智能管控模式以替代传统人工管理模式，引进符合医院实际情况的麻醉等管控药品智能管理体系，实现对麻醉等管控药品“更高效、零死角、无间隙”的全闭环有效监控和管理；这是进一步提高医院医疗管理质量水平的需要，也是配合国家不断进步的临床医疗水平的需要。麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻精药品)是我国依法依规实行特殊管理的药品，麻精药品的日常管理工作十分重要，任何一个环节出现问题，均可能引发药品滥用或流入非法渠道。为加强医疗机构麻精药品管

3、理，保证临床合理需求，严防流入非法渠道，国家卫生健康委办公厅印发了国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知，要求医疗机构要全面加强麻精药品的采购、储存、调配、使用以及安全管理。包括“印鉴卡”信息化管理，在重点部门采用“麻精药品智能柜”存储，对回收及销毁监管等，实现麻精药品来源可查、去向可追、责任可究的全过程管理。随着医疗信息化和自动化技术的飞速发展，智能药柜为麻醉药品的规范和精准管理提供了有力条件。天津市第一中心医院积极响应国家政策，引进麻精药品管理系统及智能药品毒麻柜替代传统人工管理模式，实现对麻精等管控药品“更高效、零死角、无间隙”的全闭环有效的监督和管理，保

4、障临床诊疗需求，提升医疗管理治疗水平，这也是配合国家不断进步的临床医疗水平及智慧化医院建设的需要。随着国内医疗改革的不断深入，药品“零加成”、“两票制”等改革已取得显著成效，国家随后连续发布了一系列针对药品管理的医改政策，医院如何能够做到本以病人为中心，在保障医疗服务的安全和质量的同时提高药事管理效率，降低医院运营成本，更加有效地管理医院内药品流通，在保证医院药品运转畅通和信息资源共享的同时，实现合理的成本控制和数据追溯就成为医院亟待解决的问题。由于毒麻精一类药品的依赖性、成瘾性导致的药品流弊事件不断，国家卫生健康委员也于2023年9月15日发布了关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的

5、通知。通知对完善医疗机构麻精药品管理制度、强化麻精药品全流程各环节管理、规范麻精药品处方权限及使用操作管理、满足临床合理的麻精药品需求、提高麻精药品信息化管理水平、加强监督指导和责任追究等方面进行了详尽的要求。XXX医院积极响应政策号召，拟通过建设智能化的毒麻精药品闭环管理系统,完善医院智慧化建设规划。（3）建设目标XXX医院智能药品管理新体系的建立秉承一直以来的智慧化建设规划，即通过部署院内管理系统及各个部门的终端，将物联网+应用到医院信息化管理中，将管理类型延伸，可通过智能管理系统实现信息化、智能化的管理。医院智能毒麻精药品全闭环管理模式体系作为当下先进的现代化医院医用药品管理方式，符合J

6、C1及H1MSS评审要求，符合国家对药品管理的法规规范要求，可助力医院通过各级评审，实现更高的专业管理需要，让医院在管理、使用毒麻精药品的过程中做到规范化、合理合法、确保用药安全，符合国家对药品可追溯的要求。因此，实施药品全闭环管理模式，符合医院药品管理改革的发展趋势，从根本上改变了医院药品管理的面貌，提高了用药安全，实现了医院药品管理的低成本高效率。它的引进不仅为医院解决了院内药品管理需求而且符合现代化、信息化医院自身管理水平、社会效应提升需求。（4）质量管理措施序号实施的规范性措施和施工质量的保证措施1质量保证体系2操作管理制度一、质量管理保证体系1 .目的确保产品供应与安装质量符合工程设

7、计的技术要求，满足工程要求。2 .适用范围投标产品的制造、安装过程的质量控制。3 .质量目标和质量保证体系3.1 质量目标：产品出厂交验合格率100%,产品安装符合业主要求。3.2质量保证体系我单位是通过IS09001：2016国际质量认证的企业，我们的质量方针是“追求卓越，以人为本”。3.2.1为了保证投标产品制造质量，符合招标文件的技术要求，公司组建“项目部”下设“产品制造分部”和“现场安装分部”负责投标产品的四级质量管理和现场指导安装、调试、培训管理。3.2.2投标产品严格按1509001：2016质量认证体系执行，质检部代表总经理实行产品生产全过程中的质量检查和监督。达到逐级负责、层层

8、把关，全员参与。3.2.3在施工中精心组织，精心施工，创一流的管理，一流的施工质量，强化质量意识。为此我单位依据IS09001：2016标准，建立工程质量保证体系和质量管理程序，对工程施工进行严格的质量控制。4.质量保证体系如图所示5.质量管理体系过程职责分配表职能部门体系要求最高管理层管理者代表技术部生，死部质管部市场部办公室1.1、质量管理体系1.2、文件控制1.3、质量记录控制2.1、管理承诺2.2、以顾客为关注焦点2.3、质量方针2.4、策划2.5、职责与权限与沟通2.6、管理评审3.1、资源提供3.2、人力资源3.3、基础设施3.4、工作环境4.1、产品实现的策划4.2、与顾客有关的

9、过程4.3、设计和开发4.4、采购4.5、生产和服务提供4.6、监视和测量装置的控制5.1、总则5.2、监视和测量5.3、不合格品控制5.4、数据分析5.5、改进注：主要职能；相关职能。二、操作管理制度1质量责任制度项目部作为形成设备质量的具体实施单位，是本合同履约的直接实施人，同时项目经理对工程质量终身负责。本工程在形成产品质量的过程中，发生任何违反合同规定的质量事故、质量缺陷及质量隐患，项目经理均负有直接责任。质量检查部各小组、成员及项目部各科室负责人和成员的质量责任按照本投标人相关制度确定。2 .例会制度每周召开一次由质量检查部主持的质量通报会。由各专业队抓质量的负责人汇报一周来已完工程

10、的每道工序质检情况，质量领导小组在充分查找不足和协调各单位、各工种、各工序工作的基础上，根据质量检查部的要求对下周要完成工程的质量检查控制工作做出详细安排。各单项、分部工程开工前，召开“三级”技术交底会议，每级交底都应详细记录存查。项目技术负责人对工程科和各作业工队队长、及相关部门负责人交底，各单位负责人对各班组长交底，各班组长对作业人员交底。技术交底采用作业指导书的形式，作业指导书经相关人员签字后，存档备查。质量检查部不定期召开质量缺陷处理分析会。针对出现的质量缺陷，做到及时发现、及时处理，并对缺陷发生的原因进行分析，按照“缺陷产生的原因不查清不放过、主要责任者及群众不受到教育不放过、整改措

11、施不落实不放过”的原则进行处理。3 .协调及学习制度每周一次由质量检查部组织包括质量领导小组全员参加的“质量意识教育”专题学习。通过学习质量控制文件、管理制度并结合本工程实际，认识质量的重要性、树立“质量责任重于泰山”的思想和“质量第一、预控为主”的意识。项目部每周组织一次技术学习。组织施工员、各工序班组长、相关科室和专业队负责人参加的、以学习技术文件、规范规程、施工工艺技术为主要内容的学习活动。各科室、专业队每周组织本单位职工学习相关的规程规范、施工技术、生产工艺、设计图纸等，并不定期的组织职工开展技术攻关活动，解决生产实践中的技术问题。4 .质量信息管理凡构成设备的外购材料由物料科负责按规

12、范规定的批次收集生产许可证及产品出厂合格证（无合格证的材料仓库不验收、财务不付款或报销），每周向质量检查部递交一次，质量检查部负责存档，物机科留一份备查。构成主体工程的地方材料、自生产材料、需复检的外购材料由质量检查部按规范规定的批次、频次取样复试并将结果存档。质量总结会议记录、质量通报会议记录、技术交底会议记录、质量缺陷（事故）调查处理记录等由质量检查部记录整理，与会人员签字，质量检查部存档；调查处理记录、处理意见质量检查部部长签字后报送建设、监理人并由质量检查部存档一份。5 .处理原则国家有关质量法规及本投标人有关质量管理制度的规定；“三不放过原则”。即事故原因不查清不放过，事故主要责任人

13、及群众未受到教育不放过，整改、补救措施不落实不放过：6 .质量保证措施本投标人质量检查部将根据本工程质量管理目标的要求制订质量监督工作计划和质量检查措施，设立质量控制点，并明确责任制度。现场检测试验由现场试验室完成，现场试验室是本投标人为本工程提供现场检测、试验服务的专职机构，我们将配备试验工作技术水平高、工作经验丰富、认真负责的工程技术人员和先进的试验仪器设备完成现场检测的各项任务。（5）工程进度计划表序号拟定时间安排计划完成的工作内容实施方建议或要求1拟定2023年04月22日签定合同并生效无2拟定2023年04月22日一2023年05月21日安装调试无3拟定2023年05月21日2023年05月20日质保期提供项目终验后1年质保服务1）实施人员安排为了使项目能够按照计划、有条不紊地进行，我单位将整个项目实施过程分为实施前期、实施中期（安装调试验收）、实施后期三个阶段，每个阶段根据具体任务分为多个环节。项目实施环节统计如下:货物运送方案2）项目实施方案项目环节任务内容执行组实施前期设备供应进行商务洽谈，确保项目中所有设备如期、安全到达用户现场。商务组技术支持小组指定详细的实施方案根据设计