2023儿童常用抗癫痫发作药处方审核建议（完整版）.docx

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1、2023儿童常用抗癫痫发作药处方审核建议（完整版）2023年1月发布的国家卫生健康委办公厅关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知1及2018年发布的医疗机构处方审核规范2要求医师准确掌握用药适应证以及不同年龄儿童的药物选择、给药方法、剂量计算、药物不良反应等，合理开具处方并经药师的规范审核合格后进行调配。抗癫痫发作药（anti-seizuremedications,ASMs）是癫痫治疗中最重要的手段，然而ASMs种类繁多，作用机制复杂，且儿童ASMs的选择受诸多因素影响。目前国内已有临床诊疗指南一一癫痫病分册（2023修订版）3、新诊断儿童癫痫的初始单药治疗专家共识4等临床指南和共识，但仍缺

2、乏专门针对儿童ASMS处方审核的指导性文件。为进一步规范ASMS儿科处方审核工作，促进临床合理用药、保障患儿用药安全，特制定本建议，供广大医师、药师参考。1、ASMS介绍自1857年应用演化物揭开ASMs发展的序幕以来，迄今已有20余种ASMS应用于临床，按照研发时间可分为一、二、三代ASMS,国内上市儿童常用的ASMS见表1。表1国内儿靶常用ASMS口录Tab1e11istofcommon1yusedASMsforc1iIdreninChina药物名称剂型规格第一代ASMs丙戊酸钠片o.ig；0.2g缓释片02g；0.5g口服溶液300m1：!2g懦浆100m1:5g；300m1*15g注射

3、剂0.4g（注射用无菌粉末）;3m1：0.3g；4m1：0.4g；5m1：0.5g；Iom1:1.0g丙戊酸镁片O2gO.1g缓释片0.25g范妥英的片50mg；100nig卡马西平片0.1g；o.2g缓释片0.1g；0.2g；0.4g胶囊0.2g缓释胶囊0.1g朱巴比妥片15mg；30啤;50mg；100mg注射剂Im1：0.1g；0.05g（注射用无菌粉末）。10g（注射用无菌粉末）020虱注射用无菌粉末）氯硝西洋片0.5n平;2.0mg硝西泮片5g地西汴片2.5呻5.0ng注射剂2m1:10mg扑米用片50mg；100mg；25Omg咪达理仑注射剂Im1:5mp；2m1:2mg；2m1:

4、10mg；3m1.:15mg；5m1：5mg；I0m1：50脾口服溶液10m1:20mg口颊黏膜溶液0-5m1：2.5哽;1.0m1：5.0奥;15m1:7.5联；2.0m1：10.0n第二代ASM8一巴占片10mg；20叫加巴喷丁片0.3g胶囊0.1g；0.3g；0.4g拉莫三嗪片25mg；50呷；IOoing分散片5mg；25哼：50mg：100mg；200mg左乙拉西坦片0.25g；0.50g；0.75g；100g缓释片0.50g：0.75g口服溶液150m1：15g注射剂5m1*5(X)nig奥卡西平片0.15gj0.30g口服混悬液I(X)m1.：6g；25Om1.：15g托毗酯片2

5、5mgJ00mg胶囊15mg；25哼理尼沙胺片100mg敏己煽酸口服溶液用散500吸第三代ASMS拉考沙胺片50mg；100Ingj50mg；200mg注射剂20m1*0.2g口服溶液200m1：2gItt仑帕奈片2nig；4jg注:ASMs：抗嫩痫发作药ASMsanti-seureniedicatibtiH2.审核建议问题1:处方选用的药品与临床诊断是否相符？建议1:根据发作类型和综合征分类选择药物是癫痫治疗的基本原则，临床诊疗指南一癫痫病分册（2023修订版）3根据不同发作类型和综合征推荐了一线药物、添加药物、可以考虑的药物和可能加重发作的药物。处方审核时应注意，失神发作、肌阵挛发作和强直

6、/失张力发作通常不直选用卡马西平、奥卡西平等；约80%的DraVet综合征患儿可发现钠离子通道SCNIA基因，编码电压门控离子通道Od亚单位发生变异，不建议使用钠离子通道阻滞剂，包括拉莫三嗪、卡马西平、奥卡西平等；丙戊酸是多种发作类型和综合征的首选药，但其具有致畸性，可引起高雄激素综合征，对女性生殖和内分泌系统有不良影响，慎重应用于需要治疗至生育年龄的女性3-5;由于严重的甚至致命性的皮肤反应，不推荐卡马西平用于人类白细胞抗原（H1A）-B*1502阳性患儿，除非获益明显大于风险。问题2:剂型选择是否适宜？建议2:对于儿童口服ASMs剂型的选择，欧盟推荐新生儿、婴幼儿和学龄前儿童首选溶液剂、糖

7、浆剂、混悬剂等口服液体剂；随着年龄增长，吞咽功能增强，可逐步使用片剂、胶囊剂等口服固体剂型6;ASMs的注射剂型常用于频繁发作或癫痫持续状态患儿。对于合并智力障碍、癫痫性脑病、肌病等致吞咽功能差、易呛咳窒息的患儿，可以选用口服液体剂型，必要时需采取鼻饲给药。问题3:用法、用量是否合理？建议3:多数ASMs需要从小剂量开始,逐渐增加剂量直至发作控制或最大可耐受剂量，治疗剂量强调个体化7。用法、用量可参考表2、3,具体可查阅处方药品说明书、中国国家处方集（化学药品与生物制品卷儿童版）8、英国国家处方集（儿童版）9和癫痫相关诊疗指南。*2儿*唐州31川法州片Tab1e2I*n1n1inIu1Imi0

8、羽彳的BXHttWHMMtRRg“.0-XiSS2-3hef.ftK!*tt.iKcttFm4.hGFHi1tt.ntt安二*文二化ISMA旅学Ai标工复犊3站-11科履履叼.以小311N推，15mUh.UIwBd04M2X岁K.oW1.0d2-312V11.I2-虎EMi浒&汴HQI。VR0bUC2W1-3董崎西”B0Vf30kfUF“01d(M-ftWR0VIIoU.S“Oi13)r4231iT“KA2S1.00W4产2-3仆WN“岁II1MW“d)2310(，7/1523MC?i2岁1130kS-A530kM)40ie4J3-12n1040i“笫i“h312IIB1MD-WOiZ43M4

9、2-129“舒楸70iZS介用内anX.aIS-s，“S合用嫌#付阳的5M-Q.6!5.0i(d2uw“*姐制7R3WiJ介用内叱希J29d30i/(MWit州的2UOSM2左乙NKiI个月(.-6tH.H42(U个*”九843032小12-1?V.50i2ffnM46-(kbeof“2KA2岁I1I1ei的花1-9Tka.(Ud)ifrff.aSR11JIRZMftf“KM8i242I111KISU190JOWJ2IS-2D.45O-IMDyd力痴3.500anMttHfti,nv.Husk.n-4aoa42我仑脸众4岁M.rvg12iJMMWKSMCMb-MWWVnjt*1!NEaaaaw

10、.dwUNrtMqum.aIvCPrHaMfIhrritMInaMtUPfUMdgOrIWXmJ1WMHMZwrKMQVMMnkEMnm表3儿也癫痫持续状态抗癫痫发作药用法、用量38iwTab1e3Usageanddosageofcommon1yusedanti-seizuremedicationsforstatusepi1epticusinchi1dren7药物名称用法用量负荷剂量给药速度丙戊酸钠静脉注射/5rkg,1h后持续Imgz6mg(kmin)-或40mg/kg(h)静脉注射10min以上2)mg/kg静脉注财57Omin米巴比妥静脉滴注，520吗/此.可追加51m(旬min),最大

11、50mg/min10mg/kg新生儿,负荷量首剂5-20mkg.隔1015min可以重复5mgkg,体重150Og的早产儿,负荷剂量10*;维持S2-5*(kgd)地西洋静脉注射0150.20*kg；5岁以下最大5mg,5岁以上最大1031味达哩仑肌内注射、静冰注射02mft(最大IOrng),维持剂量0.052.00*仕81)；口腔黏膜0.20.5*(最大IOmg)左乙拉西坦静收注射M-60mg(最大3000*d)25mg(kgh),输注时间15InJ问题4:联合用药是否合理，如何判断？建议4:ASMs的药物相互作用可以发生在机体对药物处置过程的任何阶段，特别是由于ASMs在代谢途径上的复杂

12、性，相当大的程度上影响了ASMs的选择，在治疗方案增加和撤除药物时需格外注意。ASMs的代谢与排泄特点见表4。4：3，出力代WT”11Ht4IIrpatrnranr1nmdnrrn/0a1-mwrmrrciinm,的旧名件，誓代播出乃帆消除率1)由身利内戊僧GT%KttA3儿CYIWMI4”化方，*奂4r2C9.CYr2CI9*翔CWACYKC.CT,IRfCYWM3CYr12Iz2CMCi9CYWA.CTJ1*U!tt0r2tP2c92SCYnM22920M25J1HA2J1无I卜木一1*i1SCYP5MCYP3CY2W2Cm42s加巴I儿f文全Jt尤Na喳GTIO;rJbrfM通H水化)66丸AMHHfw*t1AW27)CYHUCY