第一类医疗器械备案信息表.docx

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1、第一类医疗器械备案信息表备案号：粤肇械备备案人名称肇庆市锦晟个人医疗护理用品科技有限公司备案人统一社会信用代码备案人注册地址肇庆市高要区蛟塘镇沙田工业园生产地址肇庆市高要区蛟塘镇沙田工业园代理人无代理人注册地址无产品名称医用妇科护垫型号/规格A型（妇科护理型）：155*60、180*60、180*70、190*70、210*70、240*70、240*150.280*70.280*150.300*70.300*150、330*70、330*150、360*70、360*160、400*80、400*160、400*200、400*300、400*400、410*80、410*160.420*8

2、0、420*120、420*170、450*350；B型（妇科检查型）：500*200.500*300,500*400.500*500.600*300、600*400、600*500、600*600、650*580、700*300,700*400,700*500,700*600.700*650、700*700、800*300.800*400、800*500、800*600、800*700、800*800、850*650、900*600、900*650、900*750、900*800.1000*600.1000*700.1000*800.1100*800.1200*800.1200*1500.1

3、500*1800.1800*2000；C型（裤型）：400*80,400*160、400*200.400*300.400*400、410*80、410*160、420*80、420*120、420*170、450*350、500*200、500*300、500*400、500*500、600*300,600*400.600*500.600*600.650*580、700*300、700*400、700*500、700*600、700*650、700*700、800*300.800*400、800*500、800*600、800*700.800*800,850*650、900*600.900*650、900*750、900*800o产品描述由背衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。背衬层为无纺布；吸液层由无尘纸、木浆或添加高分子吸水树脂组成；防粘层由PE膜或无纺布复合PE膜作为底衬。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数W200cfug,真菌菌落总数WIOOCfug,不得检出大肠菌群、致病性化脓菌。预期用途用于女性（产后）护理、检查。备注备案单位和日期肇庆市市场监督管理局备案日期：2023年06月16日变更情况