云南傣药有限公司改扩建工程滴眼剂生产线项目.docx

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1、建设项目竣工环境保护验收监测表编号YNFY201405491带格式的网:也置4-；带格式的：字体颜色：自，设置，非突出显示项目名称：云南傣药有限公司改扩建工程滴眼剂生产线项目委托单位：瑞丽民族制药有限公用云南傣药有限公司云南方源科技有限公司2014年1。2_月前言1一、建设项目名称及监测依据2二、工程基本情况5三、生产工艺及污染物产出流程（附示意图）：8四、主要污染源、污染物处理和排放流程18五、废水监测结果20六、废气监测结果21七、噪声及工况监测结果22八、环保检查结果15九、验收监测结论及建议29建设项目工程竣工环境保护“三同时”验收登记表31前言云南傣药有限公司（原瑞丽民族制药有限公司

2、）创建于1995年3月，具有19年的制药历史，属小微制药企业，股份制性质。公司现有一个滴眼剂车间，于2013年3月通过国家GMP认证。厂区占地26666.67平方米。拥有先进的检测设备如高效液相色谱仪、紫外分光度计、傅立叶变换红外光谱仪等：公司遵循科学的质量管理体系，有一批资深管理、技术和营销人员。本项目建设内容为瑞二为存限.公司公甫停为仃限公司改扩建工程,项目建设于德宏州瑞丽市工业园区内，规划总用地40亩，建设用地36亩，绿化率40%。项目总投资3500万元，共建设包括滴眼剂车间、动力车间、环保和污水处理车间、仓库、办公室及后勤系统等工程内容，项目环保投资65万元，占总投资1.9%,项目环保

3、设施设计单位为云南核联环保科技有限公司。本项目目前建成条滴眼剂生产线，该生产线生产“熊胆滴眼液”产品800万支/年，本次仅针对该条生产线进行验收,若项目需增加建设其他生产线，需报批新增项目环境影响评价文件，增加建设相关环保设施，并中请竣工验收。项目实行1班制生产，全年工作280天，每班有效工作时间为8h,项目劳动定员总数29人。2006年9月，云南傣药有限公司委托德宏州环境科学研究所进行环境影响评价工作并编制了瑞丽民族制药有限公司改扩建工程项目环境影响评价报告表，2006年11月16日，本项目取得了德宏州环境保护局准予行政许可决定书（德环准许200632号）。在此过程中由于公司股东重组、公司法

4、人变更及建设资金不到位等问题，导致项目至2014年11月25H才中请拿到德宏州环境保护局出具的关于同意云南傣药有限公司改扩建工程滴眼剂生产线试生产的批复（德环发20141278号），项目试生产日期为2014年11月25日至2015年2月25日。2014年9月，云南傣药有限公司委托云南方源科技有限公司对云南傣药有限公司改扩建工程滴眼剂生产线瑞丽民族制药在限答司改护建主程项-目项目进行竣工环境保护验收监测。我单位对项目现场进行勘察，在勘察的基础上，制定了监测方案，并于2014年9月26日9月27日对项目进行了现场监测、采样和环保检查，根据现场监测情况、样品分析结果，编制本建设项目竣工环境保护验收监

5、测报告表作为项目竣工环境保护验收的依据。一、建设项目名称及监测依据建设项目名称云南傕药有限公司改扩建工程滴月艮剂生产线项目建设单位名称云南傣药有限公司建设项目主管部门德宏州环境保护局建设项目性质新建（）改扩建（4）技改（）迁建（）主要产品名称设计生产能力实际生产能力主要产品熊胆滴眼液。设计：瑞丽民族制药有限公司改扩建工程项目建在瑞丽市“工业园区”，总投资3500万元，其中环保投资65万元，占地规模26666.67m2,生产规模为：中草药前处理：300吨/年、20m1水针剂：2800万支/年、IOm1水针剂：1600万支/年、5-2m1水针剂：2000万支/年、滴眼剂：800万支/年。实际：云南

6、傣药有限公司改扩建工程项目建在瑞丽市工业园区，总投资3500万元，其中环保投资65万元，占地规模2666667ni,生产规模为：滴眼剂：800万支/年。项目因资金原因项目仅建设完成滴眼剂生产线。环评时间2006年9月开工日期2006年11月投入试生产时间2014年”月25现场监测时间2014年9月26日-2014年9月27日环评报告表审批部门德宏州环境保护局环评报告表编制单位德宏州环境科学研究所环保设施设计单位云南核联环保科技有限公司环保设施施工单位云南核联环保科技有限公司云南傣药有限公司投资总概算（万元）3500环保投资总概算（万元）65比例19%实际总投资（万元）3500实际环保投资（万元

7、）65比例19%验收监测依据1、国家环保总局令第13号（2001）建设项目竣工环境保护验收管理办法（2002年2月1日起施行）；2、国家环保总局（环发（2000）38号）关于建设项目环境保护设施竣工验监测管理有关问题的通知；3、国家环保总局建设项目环境保护设施竣工验收监测技术要求（试行）：4、瑞丽民族制药有限公司改扩建工程项目环境影响评价报告表（2006年9月21H）：5、德宏州环境保护局（德环许准200632号）准予行政许可决定书（2006至11星16）；6、德宏州环境保护局（德环发2014278号）准予行政许可决定书（2014年11月25日）6、云南傣药有限公司瑞丽艮族制药有限公T监测业务

8、委托协议书工2014年9月Zo验收监测执行标准标号、级别1、项目外排废气执行GB13271-2OO1锅炉大气污染物综合排放标准二类区标准和GB16297-1996大气污染物综合排放标准（表1）二级标准，即：烟尘W200mgm3,S2900mgm3,Nx900mgm3o2、无组织废气产生的废气执行GB16297-1996大气污染物综合排放标准（表2）二级标准，颗粒物周界外浓度W1.0mgn3、项目污水排放执行GB8978-1996污水综合排放标准一级标准和CJ3432010污水排入城镇下水道水质标准表IA等级标准，即pH:69,CODcr100mg1,BOD520mg1,悬浮物W70mg1,动植

9、物油WIOmg/1,氨氮15mg1,阴离子表面活性剂W5mg1,磷酸盐8mg103、噪声执行GB12348-2008工厂企业厂界环境噪声排放标准2类标准，即昼间W60dB（A）,夜间W50dB（A）o二、工程基本情况1、建设单位名称：云南傣药有限公司瑞丽民族制药存限公司2、项目性质：改扩建3、地理位置：瑞丽市金滇路工业园区4、建设规模及内容：本项目建设内容为云南傣药有限公司瑞丽民族制仔限公司改扩建项目.项目总投资3500万元人民币，规划总用地40亩，建设用地36亩，绿化率40%。项目规划共建设中草药前处理车间可滴眼剂车间、动力车间、环保和污水处理车间、实验空动物房、仓库、办公及后勤系统、其他等

10、丸项工程。项目工程主要经济指标见表2-1,主要原辅材料使用情况见表2-2,主要设备见表2-3o衰21项目工程主要经济指标项目幢数占地面积(m2)建筑而积(m?)与环评是否一致中草药前处理车间125002500未建中小针剂车间120002000未建滴眼剂车间120002000实际建筑面枳为2268动力车间1500500实际建筑面积为168n?环保和污水处理车间1500500实际建筑面积为Ioom2实验室动物房121001500未建办公及后勤系统60005000实际建筑面枳为378?仓库1800070001.1638m2其他130003000一致合计12660024000实际建筑面积为7550n表

11、22原辅材料使用情况一览表主要辅料年消耗量(kg)单位产品消耗量(kg万支)贮存量(kg)熊胆粉1200.510硼酸2881.2191.3硼砂55.20.2338.9氯化钠52.80.2228.3对羟基苯甲酸乙酯19.20.0811.495%乙醇703229.31200表23主要设备一览表序号设备名称单位数量用途1二级反渗透W1M-2RO-20001套制纯化水2多效蒸储水机1D2000-51套制蒸储水3机械过滤器100011套过滤饮用水4保安过滤器100011套过滤饮用水5纯化水贮罐300011个储存纯化水6注射用水贮罐300011个储存注射用水7溶解锅5011台溶解原辅料8醇沉罐30011个

12、原料预处理9离心机GQ75型1台药液预处理10蒸憎锅30011台回收乙醇11冷凝器2M31611台冷却乙醇12酒精贮罐300011个储存酒精13药液泵IT2个输送药液14过滤器单芯31612台药液除菌过滤15配液罐50011个药液配制16洗罐塞旋联动机YXGF-1501台药液灌装17B级空调净化系统KKF-450(12500)1套B级区空气净化18C级空调净化系统KKF-450(15000)1套C级区空气净化19前处理空调净化系统KKF-75001套前处理空气净化20质检空调净化系统KKF-75001套质检空气净化21臭氧发生器JZCF-G-3-200g1台洁净区空气灭菌22风冷冷水机组TAC

13、-65-H-M-R1套洁净区温湿度控制23负压称量罩FYC1-Z1个原辅料称量24生物安全柜BSC-1000-II-A21个无菌包材传递25净化工作台YJ-875A1个无菌工作服整理26容器灭菌柜XG1.DWX-0.361个容器具灭菌27真空检漏柜XG1.DWX-1.01个产品检漏28脉动真空灭菌柜JR.MG-0.241个容器具灭菌29全无油空压机TW-1501台制压缩空气30无热再生式压缩空气干燥机SRWD-I1台压缩空气干燥31储气罐1.5M1个储存压缩空气32压缩空气除菌过滤器5芯31611台压缩空气除菌过滤33压缩空气除菌管道过滤器单芯31611台输送压缩空气34自动贴签机MPC-AS1台药液包装贴标签35药品电子监管码赋码系统手动三级赋码1套药品赋码管理5、投资:项目总投资3500万元,其中环保投资65万元,环保投资占总投资比例1.9%,环保投资详见表2-4O表24环保投资一览表序号项目名称投资（万元）是否与环评致1污水处理设施30一致2建筑施工期间的扬尘防治2一致3噪声治理费用3一致4锅炉废气治理15一致5绿化费用10一致6垃圾消毒贮运设施5一致合计65一致三、生产工艺及污染物产出流