TGXAS-医疗卫生机构空气过滤器拆卸与消毒技术规范编制说明.docx

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1、团体标准医疗卫生机构空气过滤器拆卸与消毒技术规范（征求意见稿）编制说明一、项目来源根据关于下达2023年第一批制冷领域团体标准制修订项目计划的通知（桂标协（2023）98号）文件精神，由南宁市疾病预防控制中心提出，南宁市疾病预防控制中心、广西德高仕健康科技有限公司、广西桂物金岸制冷空调技术有限责任公司、南宁元德净化彩板设备有限公司、广西珂深威医疗科技有限公司、广西荣普特装建筑工程有限公司、广西汉驰建设工程有限公司、南宁市希夷制冷设备有限公司、南宁华度检测科技有限公司、麦克维尔中央空调有限公司、南宁冷辉空调冷冻技术服务有限责任公司、广西稳洁工程集团有限公司、广西科贝尔实验室设备有限公司、广西开康

2、空气净化设备有限责任公司、约克（中国）商贸有限公司广州分公司、广西中晟科技有限公司共同起草的团体标准医疗卫生机构报废空气过滤器处置技术规程（项目编号2023-0102）已获批立项。二、项目背景及目的意义空气过滤器是医院负压设施、空调净化通风系统的关键设备，经过一定的使用时间后，即发生堵塞，无法正常工作，因此而导致室内压力梯度失控、性能指标不达标，需要定期拆卸、更换空气过滤器，拆卸后进行无害化程序处理。空调净化技术已经广泛应用在医疗机构，空气过滤器在空调通风系统、净化系统中普遍使用，分布在病房、隔离病房、手术部、ICU、实验室等各个临床科室与医技科室，据测算，一个300张病床规模的二级医院，每年

3、约需处理约600个各种规格的空气过滤器。这样巨大数量的空气过滤器，集中存放占据着较大的空间位置，蕴藏着数量惊人的病原微生物，未经处理而弃之，是潜在的环境污染危险源、感染源。因此需要进行报废、更换处理。根据医院空气净化系统现状和市场实际调查，空气净化系统初效空气过滤器和中效空气过滤器更换时间间隔一般为3-5个月，高效空气过滤器更换时间间隔一般为12个月。根据国务院办公厅关于印发强化危险废物监管和利用处置能力改革实施方案的通知国办函(2023)47号文件提出，要大力推进医疗废物处置设施建设，加强医疗废物管理，促进规范处置，防止疾病传播，保护生态环境，保障人民群众生命健康。目前在处理医疗废物上存在重

4、视度和认识度不足；医院内部相关人员缺乏培训，专业素质较低，操作随意性大；绝大多数医院没有标准的焚烧设施，燃烧过程不充分；医疗废弃物处理不及时，堆放过久，造成环境污染；社会公众对医疗垃圾管理知识了解不够等问题。通过制定团体标准医疗卫生机构空气过滤器拆卸与消毒技术规范，旨在以标准化为抓手，建立报废医疗卫生机构报废空气过滤器拆卸消毒技术体系，规范报废医疗卫生机构报废空气过滤器拆卸消毒技术管理，这对提升报废医疗卫生机构报废空气过滤器拆卸消毒能力，补齐医疗废物处理拆卸消毒短板，满足本行政区域内的报废医疗卫生机构报废空气过滤器拆卸消毒技术需求，促进报废医疗废物拆卸消毒产业化发展具有重要意义。三、项目编制过

5、程（一）成立标准编制工作组团体标准医疗卫生机构空气过滤器拆卸与消毒技术规范项目任务下达后，南宁市疾病预防控制中心成立了标准编制工作组，起草单位制定了起草编写方案与进度安排，明确任务职责，确定实践验证路线，开展标准研制工作。具体标准编制工作由南宁市疾病预防控制中心、广西德高仕健康科技有限公司、广西桂物金岸制冷空调技术有限责任公司、南宁元德净化彩板设备有限公司、广西珂深威医疗科技有限公司、广西荣普特装建筑工程有限公司、广西汉驰建设工程有限公司、南宁市希夷制冷设备有限公司、南宁华度检测科技有限公司、麦克维尔中央空调有限公司、南宁冷辉空调冷冻技术服务有限责任公司、广西稳洁工程集团有限公司、广西科贝尔实

6、验室设备有限公司、广西开康空气净化设备有限责任公司、约克（中国）商贸有限公司广州分公司、广西中晟科技有限公司等起草单位组成标准编制工作组，编制工作组下设三个组，分别是资料收集组、草案编写组、标准实施组。资料收集组负责国内外有关医疗卫生空气过滤器、空气过滤器报废处理等文献资料的查询、收集和整理工作，查阅前人对医疗卫生机构报废空气过滤器技术研究情况和进展。草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作，包括后期召开征求意见会、网上征求意见，以及标准的不断修改和完善。标准实施组负责医疗卫生机构空气过滤器拆卸与消毒技术规范团体标准发布后，组织科研院所、相关企业开展标准

7、宣贯培训会，对标准进行详细解读，让相关人员了解标准，并根据标准对医疗卫生机构报废空气过滤器技术进行分析、控制和规范，保证方法的准确性，并对标准实施情况进行总结分析，不断对团体标准提出修正意见。（二）查询标准及文献资料标准编制工作组收集了国内有关空气过滤器和医疗废物拆卸消毒的相关文献资料，主要有：GB/T6165高效空气过滤器性能试验和方法效率和阻力GB/T13554高效空气过滤器GB/T14295空气过滤器GB39707医疗废物处理处置污染控制标准HJ/T177医疗废物集中焚烧处置工程技术规范DB12/597医疗卫生机构医疗废物处理规范（三）研讨确定标准主体内容标准编制工作组在对收集的资料进行

8、整理研究之后，标准编制工作组召开了标准编制会议，对标准的整体框架结构进行了研究，并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究，标准的主体内容确定为术语和定义、一般要求、拆卸与消毒、管理。（四）立项、形成草案、征求意见稿2023年6月2023年7月，标准起草工作小组进行了广泛实地调研工作，查阅了大量的国内外文献资料，对空气过滤器和医疗废物拆卸消毒的研究进展进行系统总结。形成了标准的基本构架，对主要内容进行了讨论并对项目的工作进行了部署和安排。2023年8月2023年9月，在前期工作的基础之上，通过理清逻辑脉络,整合已有参考资料中有关计算方法，并结合前期实践验证结果，按照简化、统一等原则编制完成团

9、体标准医疗卫生机构报废空气过滤器处置技术规程（草案）。2023年10月2023年8月，标准编制工作组在前期研究的基础上，对实际技术数据进行整理并多次召开技术咨询会、专家讨论会等，以草案为基础，对标准草案进行了反复修改和研究讨论，编制组决定将标准名称修改为医疗卫生机构空气过滤器拆卸与消毒技术规范。最终形成团体标准医疗卫生机构空气过滤器拆卸与消毒技术规范（征求意见稿）及其编制说明。四、标准制定原则（一）实用性原则本文件是在充分收集相关资料和文献，分析医疗卫生机构报废空气过滤器拆卸消毒产业现状，调研医疗卫生机构报废空气过滤器拆卸消毒方法,在现有国家、行业标准相关医疗卫生机构报废空气过滤器拆卸消毒技术

10、基础上，结合多年经验而总结起草的。其相关指标、技术要求和计算方法满足相关环保标准和环保工作的要求，有利于行业的长远发展，具有较强的实用性和可操作性。（二）协调性原则本文件编写过程中注意了与医疗卫生机构报废空气过滤器拆卸消毒技术相关法律法规的协调问题，在内容上与现行法律法规、标准协调一致。（三）规范性原则本文件严格按照GB1.12023标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的要求和规定编写本标准的内容，保证标准的编写质量。（四）前瞻性原则本文件在兼顾当前医疗卫生机构报废空气过滤器拆卸消毒技术现实情况的同时，还考虑到了医疗卫生机构报废空气过滤器拆卸消毒技术快速发展的趋势和需要，在标准中

11、体现了个别特色性、前瞻性和先进性条款，作为分析检测的指导。五、标准主要章节内容及确定依据团体标准医疗卫生机构空气过滤器拆卸与消毒技术规范主要内容包括术语和定义、拆卸与消毒、管理。（一）术语和定义医疗废物：主要依据GB39707医疗废物处理处置污染控制标准中3.1的要求进行定义，如图1。3J医疗废物medica1waste医疗卫生机构在医疗、预防、保健及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物，也包括医疗废物管理条例规定的其他按照医疗废物管理和处置的废物。图1摘自GB39707医疗废物处理处置污染控制标准原位消毒：主要根据实际消毒的操作特点进行术语定义，即保持过滤器位置

12、不变动的情况下对其进行的消毒处理。卫生健康安全防护：主要根据实际经验，对医疗卫生机构报废空气过滤器拆卸消毒的过程中可能涉及个人卫生健康安全的相关事故进行预防的相关要求进行拟定，即为预防拆卸消毒作业过程可能发生的死伤事故与中毒事故、及其之后可能的微生物感染事故而采取的预防措施。（二）一般要求1 .医疗卫生机构主要依据WS/T512-2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范中第四章的相关要求（图2）和编制组多年的工作经验对医疗卫生机构提出相关要求，明确医疗卫生机构职能和职责，以确保服务机构能够按照合同和要求安全高效地完成过滤器的拆卸消毒工作，保障双方利益及工作人员作业过程的安全健康。4管理要求1

13、.1 医疗机构应建立健全环境清洁工作的组织管理体系和规章制度，明确各部门和人员的职责。1.2 医疗机构应参与环境清洁质量监督,并对环境清洁服务机构的人员开展业务指导。医疗机构指定的管理部门负责对环境清洁服务机构的监管，并协调本单位日常清洁与突发应急事件的消毒。1.3 医务人员应负责使用中诊疗设备与仪器的日常清洁与消毒工作;应指导环境清洁人员对诊疗设备与仪器等进彳j清洁与消蠡。1.4 医疗机构开展内部建筑修缮与装饰时应建立有医院感染控制人员参与的综合小组.对施工相关区域环境污染风险进行评估,提出有效、可行的干预措施,指导施工单位做好魄工区域的隔断防护，并监2WS/T5122016督措施落实的全过

14、程。4.5医疗机构应对清洁与消毒质量进行审核行f将结果及时反馈给相关部门与人员，促进清洁与消毒质量的持续改进。审核方法见附玳A。图2摘自WS/T512-2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范2 .服务机构主要根据编制单位多年经验，对服务合同管理提出相关要求，明确各方职责和权利，以确保服务质量和服务过程中工作人员的卫生安全得到保障。拆卸消毒服务宜包含在医疗卫生机构空气过滤器运维服务范围内，或单独订立报废拆卸消毒服务合同，合同应符合法规和标准的要求。合同应载明卫生健康、安全管理责任、生态环境管理责任等方面的内容。根据医疗卫生机构空气过滤器拆卸与消毒的过程中服务机构涉及的相关资质和作业过程中使用

15、到的相关工具与器材对服务机构提出如下要求：（1）应设立生物安全管理小组，任命生物安全管理小组组长。（2）宜针对医疗卫生机构空气过滤器运维建立质量、安全健康、环境管理等体系。（3）应配备不少于三人的作业小组，设立作业组长，且应持有生物安全培训合格证，并在有效期内。（4）应配备满足运维要求的工具与器材。3 .作业人员作业人员的要求参考DB12/597医疗卫生机构医疗废物处理规范中的4.3医疗卫生机构职责结合医疗卫生机构报废空气过滤器拆卸消毒实际情况编制（图3）。4医疗卫生机构职责4.1 建立健全医疗废物处理工作机制，制定操作、培训、职业防护、应急处置等制度4.2 指定部门和专（兼）职人员负责监控本

16、单位医疗废物处理工作，对医疗废物处理工作进行指导和检查4.3 组织本单位医疗废物相关工作人员的培训，建立并保存培训相关资料，资料内容包括但不限于时间、地点、参加人员、培训内容、考核成绩。工作人员上岗前应经过医疗废物相关培训且考核合格，培训内容及考核标准应符合国家有关规定。图3摘自DB12/597医疗卫生机构医疗废物处理规范（1）为了保证所有作业人员均为持证上岗，要求作业人员应接受生物安全培训，掌握过滤器拆卸、拆解作业，消毒作业、包装作业、搬运作业技能与职业安全健康防护技能。（2）为了保证作业人员操作过程中能够有效防止个人伤害事故的发生,要求作业人员应知悉消毒技术、无菌技术和操作方法，了解减少液体飞溅