TGXAS-变应性鼻炎中医壮医特色诊疗技术规范编制说明.docx

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1、团体标准变应性鼻炎中医壮医特色诊疗技术规范（征求意见稿）编制说明一、任务来源根据广西标准化协会关于下达2023年第三十八批团体标准制修订项目计划的通知（桂标协（2023）134号）文件精神，由广西中医药大学第一附属医院提出，广西中医药大学第一附属医院、广西中医药大学附属瑞康医院、河池市中医医院、广西国际壮医医院等单位起草的团体标准变应性鼻炎中医壮医特色诊疗技术规范（项目编号：2023-3802）o二、制定标准的必要性和意义中医药学是中华民族的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝，也是打开中华文明宝库的钥匙，为中华民族繁衍生息作出了巨大贡献，对世界文明进步产生了积极影响。党和政府高度重视中医药工作，特

2、别是党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出的位置。据世界卫生组织调查，全球过敏性鼻炎患病率为11%,而中国过敏性鼻炎的平均发病率为10%至15%,且人口基数大，因此我国是一个典型的过敏性鼻炎大国。受环境污染加剧和个体免疫功能下降的影响，我国AR患病人数不断增加。根据2023年中国变应性鼻炎诊断和治疗指南，过敏性鼻炎（Anaphy1acticRhinitis,AR）在世界各国的发病率逐步上升，影响全球IOQ20%的人口，现已成为全球性的健康问题。据调查,我国过敏性鼻炎患者数量高达2.4亿。该疾病可导致劳动效率下降，给患者生活质量和社会经济带来严重影响。广西地处岭南地区

3、，所处地域温暖潮湿，螭虫容易滋生，由此带来的蜻虫、霉菌、嶂螂过敏病例较多，仅尘螭过敏就占过敏群体的80%-90%o目前，广西过敏性鼻炎的平均发病率为30.32%至37.9%,过敏性鼻炎患者数量高达1600万人。面对庞大的患者群体，变应性鼻炎成为我国我区所面临的重要公共健康问题，对具有良好疗效的广西特色的壮医诊疗技术方案进行科学的指导和宣传，有力保障我区人民生活质量和社会经济平稳发展。同时向全区推广科学的中医药制剂和中医壮医特色诊疗方法，对做大做强广西壮医产业，落实“十四五”要求的加强基础卫生服务工作管理和水平具有重要意义。三、主要起草过程（一）成立标准编制工作组团体标准变应性鼻炎中医壮医特色诊

4、疗技术规范项目任务下达后，以广西中医药大学第一附属医院为主要起草单位成立了标准编制工作组，制定了标准编写方案，明确任务职责，拟定工作技术路线。确定由广西中医药大学第一附属医院、广西中医药大学附属瑞康医院、河池市中医医院、广西国际壮医医院等单位成立了以桂雄斌为组长，李容华、林静、陆灵娟、张勉、李艺、伏广虎、王明刚、黄翔明等组成标准起草小组，及时布置制定工作方案，进行小组分工及起草工作时间安排，全面启动该地方标准的编制工作。编制工作组下设三个组，分别是资料收集组、草案编写组、标准实施组。资料收集组负责国内外有关变应性鼻炎中医壮医特色诊疗技术的文献资料的查询、收集和整理工作，查阅前人对变应性鼻炎中医

5、壮医特色诊疗技术的研究情况和目前的研究进展。草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作，包括后期召开征求意见会、网上征求意见，以及标准的不断修改和完善。标准实施组负责变应性鼻炎中医壮医特色诊疗技术规范标准发布后，组织相关部门开展标准宣贯培训会，对标准进行详细解读，让相关人员了解标准，掌握变应性鼻炎中医壮医特色诊疗技术的内容和要求，从而保证变应性鼻炎中医壮医特色诊疗从业人员提高技术水平，促进变应性鼻炎中医壮医特色诊疗技术发展。(二)收集整理文献资料标准编制工作组收集了国内有关变应性鼻炎中医壮医特色诊疗技术的相关技术文献资料，本文件起草主要依据文件有：1阮岩，

6、郭裕，田理、孙海波、郑沙盟.国家卫生和计划生育委员会“十三五”规划教材全国高等中医药院校教材中医耳鼻咽喉科学.北京：人民卫生出版社，2016：123-128.2程雷，董震，孔维佳，李华斌，刘争，史丽，陶泽璋，王德辉，王洪田，许庚，张华，张罗，张亚梅，赵长青，周兵.变应性鼻炎诊断和治疗指南(2015年，天津)J.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2016,51(01)：6-24.3张亚梅，张天宇.实用小儿耳鼻咽喉科学.北京：人民卫生出版社,2011：245-258.4中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会鼻科组，中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组、小儿学组，中华儿科杂志编辑委员会.儿童变应性鼻炎诊断和治疗

7、指南(2010年，重庆).中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2011,46(1)：7-8.5ZhangY,Zang1Preva1enceofa11ergicrhinitisinChina.A11ergyAsthmaImmuno1Res,2014,6(2)：105113.6国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京：南京大学出版社，1994：124.7国家中医药管理局医政司.中医临床诊疗方案一22个专业95个病种.北京:中国中医药出版社,2011：498-500.8阮岩，冯文大.儿童鼻觐的辨证分型及临床特征调查.世界中联耳鼻喉口腔科专业委员会第五届学术年会、中华中医药学会耳鼻喉科分会第十九届学术交流会

8、暨贵州省中西医结合学会耳鼻咽喉科分会第二次学术交流会论文汇编.贵州，2013：129-135.9李萌，魏肖云，汪受传.218例小儿变应性鼻炎中医临床证型调查分析,中国中医基础医学杂志,2014,20(9)：1266-1268.10严道南.古代文献关于鼻黏病名、病机及辨证治疗源流的探讨.中医耳鼻喉科学研究杂志，2010,9(1)：53-55.11 GB/T42467.9中医临床名词术语第9部分：耳鼻喉科学12 GB/T16751.3中医临床诊疗术语第3部分：治法HJ/T91地表水和污水监测技术规范13 ZY/T001.6中医耳鼻喉科病证诊断疗效标准(三)研讨确定标准主体内容标准编制工作组在对收集

9、的资料进行整理研究之后，标准编制工作组召开了标准编制会议，对标准的整体框架结构进行了研究，并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究，标准的主体内容确定为临床表现、诊断、中医壮医辨证论治、预防调护等方面。(四)调研及形成草案、征求意见稿2023年6月7月，在前期工作的基础之上，通过理清逻辑脉络,整合已有的参考资料中有关变应性鼻炎中医壮医特色诊疗的诊断、中医壮医辨证论治、预防调护等内容要求，并结合相关标准及变应性鼻炎中医壮医特色诊疗工作基础上，按照简化、统一等原则编制完成了团体标准变应性鼻炎中医壮医特色诊疗技术规范（草案）。2023年7月8月，标准编制工作组召开内部工作组讨论会讨论团体标准变应

10、性鼻炎中医壮医特色诊疗技术规范（草案）意见，经过讨论、修改，形成了团体标准变应性鼻炎中医壮医特色诊疗技术规范（征求意见稿）和编制说明。四、制定标准的原则和依据，与现行法律、法规的关系，与有关国家标准、行业标准的协调情况（一）实用性原则本文件是在充分收集相关资料和文献，分析变应性鼻炎中医壮医特色诊疗技术当前现状，调研变应性鼻炎中医壮医特色诊疗技术情况,在现有相关变应性鼻炎中医壮医特色诊疗技术标准要求的基础上，结合起草单位多年的变应性鼻炎中医壮医特色诊疗技术经验而总结起草的。符合当前变应性鼻炎中医壮医特色诊疗技术发展的方向，有利于行业的长远发展，对保障变应性鼻炎中医壮医特色诊疗技术水平，促进广西变

11、应性鼻炎中医壮医特色诊疗技术规范化发展，具有较强的实用性和可操作性。（二）协调性原则本文件编写过程中注意了与变应性鼻炎中医壮医特色诊疗技术相关法律法规的协调问题，在内容上与现行法律法规、标准协调一致。（三）规范性原则本文件参照GB/T1.12023标准化工作导则第1部分：标准的结构和起草规则的要求和规定编写本标准的内容，保证标准的编写质量。（四）保持地方特色和前瞻性原则本文件在兼顾当前区内变应性鼻炎中医壮医特色诊疗技术实际情况的同时，还考虑到了变应性鼻炎中医壮医特色诊疗技术快速发展的趋势和需要，在标准中体现了保持地方特色、前瞻性和先进性条款，作为对变应性鼻炎中医壮医特色诊疗技术的指导。五、主要

12、条款的说明，主要技术指标、参数、试验验证的论述（一）术语和定义根据本文件诊疗内容，界定“变应性鼻炎（AR）”，一种鼻黏膜非感染性炎性疾病，发病过程常始于过敏性个体与过敏原在皮肤黏膜、鼻黏膜等部位亲密接触，过敏原与这些部位的肥大细胞表面IGE受体“桥接”引起肥大细胞脱颗粒，使组胺、白三烯、缓激肽等炎症因子释放于局部皮肤、黏膜或血管，引起局部毛细血管扩张、血管通透性增加，平滑肌收缩和腺体分泌增多。（二）临床表现花粉过敏引起的季节性AR也称花粉症。不同地区的季节性变应原暴露时间受地理环境和气候条件等因素影响，症状发作呈季节性。患者常年性接触尘螭、嶂螂、动物皮屑等室内吸入物以及某些职业性变应原易于形成

13、常年性AR。AR症状发作时间是否达到每周4d,发作持续时间是否达到28天是判断间歇性AR或持续性AR的时间指标。根据对生活质量，包括睡眠、日常生活、工作和学习产生影响程度判断轻度或中/重度AR。(三)诊断中医诊断标准参照普通高等教育“十三五”国家级规划教材中医耳鼻咽喉科学第二版(阮岩主编，人民卫生出版社，2016年)指导：(1)病程：病程较长，反复发作。(2)主要症状：鼻痒、喷嚏、流清涕、鼻塞。(3)主要体征：鼻黏膜肿胀，色淡白或色红，鼻腔可有清稀分泌物。(4)病史：部分病人可有过敏史及家族史。具备2个主症以上，结合局部体征即可确诊。中医证候诊断参照普通高等教育“十三五”国家级规划教材中医耳鼻

14、咽喉科学第二版(阮岩主编，人民卫生出版社，2016年)、中药新药治疗鼻孰的临床研究指导原则和国家中医药管理局发布的鼻断的诊断和疗效标准及中华中医药学会耳鼻喉科专业委员会制定的鼻勒的诊断和疗效标准、全国高等学校教材中医耳鼻咽喉科学、中西医结合耳鼻咽喉科学、中国壮医学理论有关资料及我们进行的研究，认为“气窍一体，气虚窍阻”是本病的主要病机，中医临床证型以虚证为主，辨证为肺脾气虚症和脾肾阳虚证西医诊断标准参照2015年中华医学会耳鼻咽喉分会制定的变应性鼻炎的诊断和治疗指南。AR的诊断应根据患者典型的过敏病史、临床表现以及与其一致的变应原检测结果而作出。西医诊断患者对某种变应原产生超敏反应，则20mi

15、n内在皮肤点刺部位出现风团和红斑，风团直径N3mm判定为SPT阳性。评价SPT的反应强度可采用皮肤指数(Skinindex,SI),分别测量变应原和组胺风团的最大径及最小径（取最大径中点的垂直线），计算两者风团的平均直径,其比值即为SI,分为4个等级：分为4个等级：+为O.3SI0.5；+为0.5WSI1.0；+为10SI2.0；+为SI2.Oo血液检查（1）血清总IgE检测：由于变应性疾病、寄生虫感染以及其他一些因素（如种族）均可使体内总IgE水平增加，故测定血清总IgE对变态反应筛查的预测价值低，不能作为AR的诊断依据。而且，约1/3的常年性AR患者血清总IgE值在正常范围。（2）血清特异性IgE检测：即变应原体外检测，适用于任何年龄的患者，不受皮肤条件的限制，其与SPT具有相似的诊断性能，但各有特点（表1）。通常，血清特异性IgE水平的临界值为0.35kU1,大于或等于该值即为阳性，提示机体处于致敏状态。测定结果分为7个级别32,0级:100kU1oAR的诊断应根据患者典型的过敏病史、临床表现以及与其一致的变应原检测结果而作出。（四）中医壮医辨证论治肺脾气虚症治