最新：中国人群胃癌风险管理公众指南（2023版）.docx

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1、最新：中国人群胃癌风险管理公众指南(2023版)摘要中国的胃癌负担沉重，新发病例及死亡人数居世界首位。通过风险评估、筛查、减少危险因素，可有效预防胃癌，但中国目前尚缺乏循证指南来指导普通大众进行胃癌风险管理。本指南由中国抗癌协会胃癌专业委员会及中国医师协会外科医师分会上消化道外科医师委员会联合发起，通过系统梳理胃癌风险评估及预防相关证据，结合专家意见，针对17个指南问题形成了推荐意见。本指南将为普通大众提供全面的胃癌预防指导建议，以期推动胃癌防治关口前移，降低发病、减少疾病负担。胃癌是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，占胃部恶性肿瘤的95%以上。国际癌症研究机构报告显示2023年全球约有108.9万

2、胃癌新发病例，发病率在所有癌症中排名第4位1】。胃癌少见于50岁以下人群，发病率随年龄增长而增长，在5580岁年龄段达到最高，男性是女性的两倍11-3。全球范围内，东亚、东欧和南美洲是胃癌高发地区，东亚地区以中国、日本和韩国发病率最高12。中国的胃癌负担尤其沉重，2023年胃癌新发病例约为50.9万，死亡人数约为40万，居全球首位。胃癌的发生与遗传、生活方式、幽门螺旋杆菌(HeIiCObaCterPyIori,Hp)感染等紧密相关。得益于人们在根治Hp感染、胃癌早筛等方面工作的开展，全球胃癌发病率逐年下降【1】。胃癌的临床治疗效果与其诊断的早晚紧密相关，早期胃癌经积极治疗可达到治愈，进展期胃癌

3、即使经过手术，5年生存率也仅为35%左右。而胃癌早期症状不明显，大部分患者出现相应症状首诊时已进入进展期4】。确定胃癌高危人群并提高早期诊断率，对改善治疗效果有着重要意义。目前，我国早期胃癌的诊治率低于10%,远不如日本(70%)和韩国(50%)(5o2005、2007及2012年，我国分别开展了在农村、淮河流域以及城市地区的恶性肿瘤早期诊断和治疗项目【6】。2018年，国家消化系统疾病临床医学研究中心联合中华医学会消化内镜学分会等制定了中国早期胃癌筛查流程专家共识意见【7】，2023年，国家癌症中心受国家卫生健康委疾病控制预防局委托，制定了中国胃癌筛查早诊早治指南8,为我国胃癌的早筛工作奠定

4、了基础。胃癌筛查对于查找早期肿瘤并积极治疗，提高治疗效果具有重要意义。一般人群通过减少有害因素可预防胃癌。但由于卫生资源是有限的，对全人群实施预防难度巨大，只有通过危险分层策略，精准个体化预防才具有成本效益。就胃癌而言，中国目前尚缺乏循证指南来指导公众进行胃癌风险评估并个体化预防。因此，本项目通过对胃癌风险评估及预防措施的相关证据进行系统梳理总结，结合专家意见，形成公众指南，来指导普通大众进行有效的胃癌预防。一、本指南制定方法本指南由中国抗癌协会胃癌专业委员会(ChineseGastricCancerAssociation,CGCA)、中国医师协会外科医师分会上消化道外科医师委员会(Chine

5、seSocietyofUpperGastrointestina1Surgeons,CSUGS)联合发起，由中山大学附属第七医院组织实施，由兰州大学循证医学中心/世界卫生组织(WHO)指南实施与知识转化合作中心提供方法学支持。指南的制定步骤参考2014年发布的世界卫生组织指南制定手册及中华医学会发布的中国制定/修订临床诊疗指南的指导原则(2023版)，并参考指南研究与评价工具(Appraisa1ofGuide1inesforResearchandEva1uation,AGREE)和卫生保健实践指南的报告条目(ReportingItemsforPracticeGuide1inesinHea1thc

6、are,RIGHT)制定指南计划书和正式指南文件。本指南已在国际实践指南注册平台进行注册(PREPARE-2023CN454)。本指南制定方法已成熟应用于其他临床领域19-1。Io本指南适用于各级医院、基层社康中心、疾病预防控制中心等卫生机构。指南的使用人群为全国各民族、地区的一般人群，尤其是潜在罹患胃癌的高风险人群。1 .指南工作组组建：指南工作组包括指导委员会、共识专家组、指南制定组及外审组4个小组。各小组成员共同组成中国人群健康风险管理协作组-胃癌专业组(ChineseHea1thRiskManagementCo11aboration-GastricCancerGroup,CHRIMAC

7、-GC)o指导委员会由5位国内权威消化外科专家及指南方法学专家组成。指导委员会的主要职责是：(1)确定指南主题和范围；(2)组建其他指南工作组，管理其利益声明；（3）批准指南计划书；（4）监督指南制定流程；（5）批准推荐意见和指南全文；（6）监测并评估指南的更新需求。共识专家组由40名成员组成，具有地域、学科和性别的代表性，专业涵盖消化病学、预防医学、健康管理学和营养学等。指南制定组包括秘书组和证据评价组，成员数量为30名，主要由发起机构的人员组成，全面负责指南的协调、证据和资料的收集、合成及评价，用GRADE分级系统制作决策各项工作的安排和记录，专家的联络与沟通及其他工作组未涵盖的所有事宜。

8、外审组含成员6名，由与该指南相关，但未参与本指南制定的专家或人员组成，主要负责对指南初稿进行评审。所有成员将按要求填写相关利益冲突声明表。2 .问题形成：指南指导委员会根据专家经验并调查国内胃癌风险管理的相关指南、系统评价,初步确定可纳入的指南问题。2023年7月20日在中山大学附属第七医院消化医学中心召开讨论会进行内部讨论，初步形成指南问题框架。2023年8月15日，指南小组对全国140多名消化医师、预防医学专家、健康管理专家进行在线问卷调查，对指南问题进行了补充。2023年8月20日，中山大学附属第七医院召开第一次全国指南讨论会议，对指南问题的重要性按照GRADE工作组推荐的De1phi方

9、法进行评估,最终确定17个核心问题。3 .证据检索：证据评价组首先针对共识问题检索相关共识指南及系统评价/荟萃分析。检索的数据库包括PubMedxEmbase.Cochrane1ibrary.中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据和中国知网(CNKI)。同时检索了常用的临床指南网站：美国国立指南文库、国际指南协作网、世界卫生组织网站，并检索Goog1e学术等网站进行补充。检索时间为从建库时间到2023年8月，限定语言为英文或中文。止匕外，对于纳入的文献进一步追溯参考文献进行补充。4 .系统评价：本指南纳入系统评价/荟萃分析作为各个指南问题。当没有合适的系统评价/荟萃分析，或方法学质量较低，

10、或发表时间3年时，证据评价小组将开展新的系统评价/荟萃分析。制定快速系统评价的方法参考Cochrane系统评价手册no新的系统评价针对具体问题纳入随机对照试验、队列研究、病例对照研究等类型的原始研究。证据评价小组将依据研究问题制定检索策略，检索PubMed.EmbasesCNK1等主要数据库，并进行补充检索会议文献、参考文献等。根据题目、摘要和全文顺序逐级筛选文献，根据预先设计的资料提取表提取信息。根据原始研究类型，使用Cochrane偏倚风险评价工具、纽卡斯尔-渥太华量表(Newcast1e-OttawaSca1e,NOS)进行偏倚风险评估。每篇文献的筛选、信息提取和质量评价工作均由两人独立

11、完成，若存在分歧，则共同讨论解决。证据小组评估纳入研究的临床异质性、方法学异质性及统计学异质性。符合荟萃合并条件下，采用随机效应模型综合研究获得合并效应量，并评估发表偏倚风险。5 .证据质量评价与证据体形成：针对每一个指南问题，基于已有的或者新制作的系统评价/荟萃分析进行证据质量评价。依据GRADE方法【12-13,证据质量将被分为高、中、低和极低4个等级。在证据分级过程中，考虑5个降级因素（局限性、不精确性、不一致性、间接性以及发表偏倚）和3个升级因素（效应量大、剂量反应关系以及可能的混杂因素）。完成证据分级后，通过证据总结表呈现证据，形成指南证据体。6 .推荐意见形成：共识小组依据前期形成

12、的证据体，针对每个指南问题，讨论形成1条或多条初步推荐意见。指南专家于2023年12月3日在中山大学附属第七医院召开第2次全国专家共识会议，通过3轮De1phi法调查,就推荐意见达成共识。共识专家通过考虑干预的利弊平衡、对效应估计的把握程度、价值观及偏好以及医疗资源等因素，对推荐意见进行表决13】。表决步骤分两步实施13:第一，推荐或反对某一干预措施至少需要50%的专家认可，且选择替代措施的专家少于20%o未满足此项标准将不产生推荐意见。第二，一个推荐意见被列为强推荐而非弱推荐，则需要得到至少70%的专家认可。强推荐意见使用推荐”进行表述。若未达到上述标准，则定义为弱推荐，使用建议进行表述。7

13、 .指南撰写、发布与更新：推荐意见完成后，由秘书组撰写指南全文，提交外审小组进行评审。为提高公众的可读性，我们邀请了7名不同教育程度、职业背景的公众代表对指南进行审阅。最后由指南指导委员会审核定稿。本指南参考卫生保健实践指南的报告条目进行报告。通过学术期刊论文、学术会议、网络媒体等进行传播。计划在2025年左右对推荐意见进行更新。二.推荐意见证据来源及评价本指南针对17个临床问题形成了推荐意见，具体如下：指南问题1：普通大众如何进行胃癌风险评估及筛查？推荐意见1:推荐40岁以上普通大众，按胃癌风险自评T生物标志物初步筛查T内镜下精查的次序，逐级进行胃癌风险评估及筛查(强推荐，证据级别：低)。1

14、 .胃癌筛查意义：胃癌的恶性程度高，患者的生存时间与其临床诊断的早晚密切相关。胃癌风险的评估和筛查可提高人群胃癌早期病变检出率，改善患者预后，延长生存时间。现有较为常见的筛查手段包括血清生物标志物检查胃蛋白酶原(PG)x胃泌素-17(G-17)及胃癌相关抗原(MG7-Ag)及内镜筛查等。指南小组开展了系统评价，综合分析截至2023年全球10项研究数据的结果显示，内镜筛查组与不筛查组相比，胃癌死亡率下降了42%o研究显示PG指标异常也与胃癌死亡率显著相关（表1）114】。此外，幽门螺杆菌感染与胃癌密切相关（详见指南问题2）,其检测也是胃癌筛查及风险评估的重要组成部分。表1最新研究证据总结表:筛杳

15、肉月的相美死亡的影响说明效应址研究数/人怦数证据级刑内健筛查对比不筛在时胃例相关死亡的影响RR：0.58.95%Ch0.48M).706项/299796低曲清利贵白IW罩（PCj/U比V）指标与胃癌相关死亡的关系HRt3.45.95%Cd.18-10.12141/3514低研究证据更新时间：2023年研究类型：及卜队列研究,病例用照研究的分莘分析（指南小组实俺）研究人群：胃癌而风险人群,亚洲人群注:KR为相对危险度:A为风险比:。为可信K间胃癌筛查也存在一定负面影响，包括过度诊断、假阳性导致的不必要的检查、治疗和心理压力、假阴性导致的病情延误以及筛查操作本身可能导致的并发症（如内镜导致的感染等

16、）等。同时，考虑到筛查所需要的医疗资源和收益，推荐胃癌筛查遵循从非侵入初筛（胃癌风险自评，生物标志物筛查）到侵入性精查（内镜）的策略进行。2 .胃癌风险评估：中国胃癌筛查与早诊早治指南（2023,北京）推荐我国年龄45岁及以上，且符合下列任一条件者为胃癌高风险人群181：（1）长期居住于胃癌高发区（高发地区：辽东半岛、山东半岛、长江三角洲、太行山脉等；高发省份：辽宁、福建、甘肃、山东、江苏等）；（2）幽门螺杆菌感染；（3）既往患有慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉、手术后残胃、肥厚性胃炎、恶性贫血等胃癌前疾病；（4）一级亲属有胃癌病史；（5）存在胃癌其他高危因素（高盐、腌制饮食、吸烟、重度饮酒等）。基于常规危险因素资料建立风险自评工具有助于更加精确自评胃癌风险，如基于中国人群的胃癌风险评分系统（GastricCancerRisk